PROSIMO, UPOŠTEVAJTE: ZDRAVILO NI VEČ DOVOLJENO
Kaj je zdravilo Imprida HCT?
Imprida HCT je zdravilo, ki vsebuje tri učinkovine, amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid, na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid v naslednjih odmerkih: 5/160 / 12,5 mg, 10/160 / 12,5 mg, 5 / 160/25 mg , 10/160/25 mg in 10/320/25 mg.
Za kaj se zdravilo Imprida HCT uporablja?
Imprida HCT se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih, pri katerih je krvni tlak že ustrezno nadzorovan s kombinacijo amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida. Izraz "bistveno" kaže, da hipertenzija nima vzroka. Očiten.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Imprida HCT uporablja?
Eno tableto zdravila Imprida HCT je treba jemati peroralno, ob istem času in po možnosti zjutraj. Odmerek zdravila Imprida HCT, ki ga je treba uporabiti, je podoben odmerkom treh posamezno vzetih učinkovin, ki jih je bolnik jemal prej. Dnevni odmerek zdravila Imprida HCT ne sme presegati 10 mg amlodipina, 320 mg valsartana in 25 mg hidroklorotiazida.
Kako zdravilo Imprida HCT deluje?
Tri aktivne sestavine zdravila Imprida HCT so antihipertenzivna zdravila, ki se že tržijo v Evropski uniji (EU). Amlodipin je "zaviralec kalcijevih kanalov", kar pomeni, da blokira določene kanale na celični površini, imenovane kalcijevi kanali, ki običajno omogočajo vstop kalcijevih ionov. celice. Ko kalcijevi ioni prodrejo v mišične celice žilnih sten, povzročijo krčenje. Z zmanjšanjem pretoka kalcija v celice amlodipin zavira krčenje celic, spodbuja sprostitev in širjenje krvnih žil ter s tem znižuje krvni tlak.
Valsartan je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da blokira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II, ki je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Običajno se angiotenzin II veže, valsartan pa blokira učinek hormona, kar omogoča širjenje krvnih žil in znižanje krvnega tlaka.
Hidroklorotiazid je diuretik, ki deluje tako, da poveča izločanje urina, zmanjša količino tekočine v krvi in zniža krvni tlak.
Kombinacija treh učinkovin ima dodaten učinek in znižuje krvni tlak v večji meri kot tri zdravila, ki se jemljejo samostojno.
Kako je bilo zdravilo Imprida HCT raziskano?
Ker je kombinacija treh učinkovin na trgu že nekaj let, je proizvajalec predstavil študije, ki kažejo, da se tableta s tremi sestavinami absorbira v telo na enak način kot ločene tablete.
Poleg tega je bila ena glavna študija izvedena pri 2.271 bolnikih z zmerno do hudo hipertenzijo z najmočnejšim odmerkom zdravila Imprida HCT (320 mg valsartana, 10 mg amlodipina in 25 mg hidroklorotiazida). Bolniki so osem tednov prejemali zdravilo Imprida HCT ali eno od treh kombinacij, ki vsebujejo le dve učinkovini. Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje krvnega tlaka.
Kakšne koristi je zdravilo Imprida HCT izkazalo med študijami?
Zdravljenje z višjim odmerkom zdravila Imprida HCT je bilo pri zdravljenju hipertenzije učinkovitejše od kombinacij, ki vsebujejo kateri koli dve učinkovini. Povprečno znižanje krvnega tlaka je bilo pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Imprida HCT, približno 39,7 / 24,7 mmHg v primerjavi z 32 / 19,7 mmHg, 33,5 / 21,5 mmHg in 31,5 / 19,5 mmHg pri bolnikih, ki so jemali kombinacije valsartan / hidroklorotiazid, valsartan / amlodipin oziroma hidroklorotiazid / amlodipin.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Imprida HCT?
Najpogostejši neželeni učinki pri uporabi zdravila Imprida HCT (opaženi pri 1 do 10 od 100 bolnikov) so hipokaliemija (nizka koncentracija kalija v krvi), omotica, glavobol, hipotenzija (nizek krvni tlak), dispepsija (zgaga), polakiurija (pogosta potreba po uriniranje), utrujenost in edemi (zadrževanje tekočine). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Imprida HCT, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Imprida HCT ne smejo jemati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive (alergične) na učinkovine, druge sulfonamide, derivate dihidropiridina ali katero koli sestavino zdravila Imprida HCT. Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece. Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih s težavami z jetri ali žolčem (na primer zlatenica), hudimi težavami z ledvicami, anurijo (stanje, pri kateri bolnik ne more proizvajati ali odvajati urina) ali pri bolnikih na dializi (tehnika čiščenja krvi). Nazadnje, zdravila Imprida HCT ne smemo uporabljati pri bolnikih s hipokaliemijo (nizke ravni kalija v krvi), hiponatriemijo (nizke ravni natrija v krvi) in hiperkalciemijo (visoke ravni kalcija v krvi), ki se ne odzivajo na zdravljenje, in pri bolnikih s hiperurikemijo (visoke ravni sečne kisline v krvi), ki povzroča simptome.
Zakaj je bilo zdravilo Imprida HCT odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da se bodo bolniki, ki že jemljejo tri učinkovine, bolj verjetno prilagodili zdravljenju, če jim je predpisan Imprida HCT, ki združuje tri učinkovine v eni tableti. Glavna študija je pokazala koristi višjega odmerka zdravila Imprida HCT pri zniževanju krvnega tlaka. Za vse odmerke je bilo zdravilo Imprida HCT primerljivo tudi s kombinacijami zdravilnih učinkovin, ki jih jemljemo ločeno. CHMP se je zato odločil, da so koristi zdravila Imprida HCT večje od njegovih tveganj za zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih, pri katerih je krvni tlak že ustrezno nadzorovan s kombinacijo amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida.Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Imprida HCT.
Več informacij o Imprida HCT
15. oktobra 2009 je Evropska komisija družbi Novartis Europharm Limited podelila "dovoljenje za promet" za Imprida HCT, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR za zdravilo Imprida HCT kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 08-2009.
Podatki o Impridi HCT, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
