INSUMAN ® zdravilo na osnovi humanega insulina
TERAPEVTSKA SKUPINA: Humani insulin za injiciranje z rednim delovanjem
Indikacije INSUMAN ® Človeški topni insulin
INSUMAN ® je hipoglikemično zdravilo na osnovi humanega insulina, uporabno pri zdravljenju diabetesa mellitusa, hiperglikemične kome, ketoacidoze in gestacijskega diabetesa.
Mehanizem delovanja INSUMAN ® Človeški topni insulin
Insulin, ki ga vsebuje INSUMAN ®, proizveden s tehnologijo rekombinantne DNA v E.Coli, odlično odraža strukturo endogenega hormona in tako tvori tako imenovani topni humani insulin.
Kot tak se injicira subkutano, pri čemer se pokaže terapevtski učinek po približno 30 minutah, z optimizacijo aktivnosti v prvih štirih urah in največjim trajanjem delovanja devet ur.
Kljub prej omenjenim farmakokinetičnim značilnostim je "razpolovni čas insulina v krvi zelo kratek, približno 4-6 minut, saj je sposoben hitro vezati inzulinske receptorje, ki jih izražajo občutljiva tkiva insulina, kot so maščobe in mišice, ter aktivirati vnešene znotrajcelične poti pri "optimizaciji vnosa in porabe glukoze v krvi.
Na mišični ravni se dejansko spodbujajo glikoliza, proteosinteza, sinteza glikogena in zavirajo glikogenoliza in proteoliza, medtem ko se na ravni adipocitov sproži mehanizem lipogeneze.
Hipoglikemično delovanje insulina je izraženo tudi v jetrih, kjer deluje kot encim, ki inducira hormone, ki sodeluje pri sintezi in lipogenezi glikogena ter tako zavira lipolizo, glikogenolizo in glukoneogene, ki lahko povzročijo zvišanje glikemije.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. INSULIN IN DOPING
Endocrinol Metab Clin North Am.2010 Mar; 39: 33-43, viii.
Inzulinu podoben rastni faktor I in insulin ter njihova zloraba v športu.
Erotokritou-Mulligan I, Holt RI.
Nezdravi profesionalni športniki v škodljivi in nešportni praksi dopinga uporabljajo različne hormone. Nedavni dokazi kažejo na naraščajočo vlogo IFG1 in inzulina v športu, ki sta koristna za izboljšanje mišične strukture s spodbujanjem sinteze beljakovin in občutnim povečanjem zalog mišičnega glikogena. Različni testi, vedno bolj natančni in zanesljivi, nekateri med njimi uporabljajo tudi genetski vidik, se vsak dan poskušajo boriti proti tej napačni praksi.
2. INZULINSKI IN NOVI MEHANIZMI ZAPOSLOVANJA
Strokovno mnenje Drug Deliv. 2008 september; 5: 1047-55.
Dostava insulina v sluznico ustne votline s sistemom RapidMist.
Bernstein G.
Vse večje število bolnikov s sladkorno boleznijo, tako prvega kot drugega tipa, ki potrebujejo zdravljenje z insulinom, da bi zagotovili dobro uravnavanje glikemije, farmacevtska podjetja pritiskajo na oblikovanje novih orodij za dostavo, ki lahko omogočijo hitrejši in lažji vnos tega hormona. Raziskovalci trenutno preučujejo nove tehnike, kot so aerosolni inzulin in tekoči insulin, ki jih je treba vzeti skozi ustno sluznico, ki pa še ne prinašajo pričakovanih rezultatov.
3. AKUTNA ISHEMIJSKA KAP IN HIPERGLICEMIJA
J Clin Neurol. 2009 dec; 5: 167-72.
Agresivno uravnavanje glukoze pri bolnikih z akutno ishemično kapjo z infuzijo insulina.
Kim N, Jhang Y, Park JM, Kim BK, Kwon O, Lee J, Lee JS, Koo JS.
Za hiperglikemijo po akutni ishemični kapi je pogosto značilen nesrečen potek, ki ga je težko zdraviti. V tej študiji je predlagan redni protokol intravenske infuzije, ki lahko znatno izboljša ravni glukoze v krvi in jih normalizira.
Način uporabe in odmerjanje
INSUMAN ® 100 ie / ml raztopina za injiciranje 5 ml plastenke: čeprav obstajajo referenčna območja za zdravljenje z insulinom, ki se na splošno gibljejo od 0,5 ie do 1 ie na kg telesne mase pri bolnikih s sladkorno boleznijo prvega tipa in od 0,3 do 0,6 ie na kg pri bolnikih s sladkorno boleznijo drugega tipa, formulacija natančen odmerek mora določiti zdravnik po "skrbni oceni bolnikovega fiziopatološkega stanja in njegovega glikemičnega ravnovesja.
Zdravilo INSUMAN ® je treba injicirati pod kožo na splošno v trebušno votlino približno 30 minut pred obrokom z ogljikovimi hidrati.
Uporabe, ki niso podkožne, so namenjene bolnišničnemu medicinskemu osebju.
Opozorila INSUMAN ® Človeški topni insulin
Uspeh insulinske terapije je močno povezan z aktivno udeležbo bolnika v terapevtskem procesu, torej z zdravniškim nadzorom.
Priporočljivo je, da je bolnik obveščen in hkrati uporablja vse potrebne določbe za zagotovitev pravilne priprave, shranjevanja in injiciranja zdravila, ki lahko prepozna prve znake hipoglikemije in ukrepa, da se izogne poslabšanju simptomov.
Očitno je, da bi lahko nepravilna formulacija odmerka povzročila resne posledice za bolnikovo zdravje, s hipoglikemičnimi krizami v primeru previsokih odmerkov in hiperglikemijo, ki jo v najhujših primerih spremlja diabetična ketoacidoza v prenizkih odmerkih.
Iz istega razloga mora suspenzije, spremembe ali prilagoditve odmerka nadzorovati zdravnik.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic bo morda treba zmanjšati odmerek uporabljenega zdravila.
Možen začetek hipoglikemije bi lahko zmanjšal bolnikove zaznavne sposobnosti, zaradi česar je uporaba strojev in vožnja avtomobilov nevarna.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Insulin je edini možni terapevtski pristop k gestacijski sladkorni bolezni.
Odličen varnostni profil pri tem hormonu je očitno posledica nezmožnosti prečkanja placentne pregrade, ki varuje presnovne značilnosti ploda.
Zdravilo INSUMAN ® se zato lahko uporablja med nosečnostjo, seveda pod strogim zdravniškim nadzorom.
Interakcije
Na hipoglikemični učinek humanega insulina lahko bistveno vpliva sočasni vnos različnih učinkovin.
Na primer, sočasna uporaba peroralnih hipoglikemičnih zdravil, oktreotida, anti-MAO, zaviralcev beta, zaviralcev ACE, salicilatov, alkohola in anaboličnih steroidov bi lahko povečala hipoglikemični učinek insulina, pri čemer je bolnik izpostavljen številnim tveganjem.
Nasprotno, jemanje peroralnih kontraceptivov, tiazidov, glukokortikoidov, ščitničnih hormonov in simpatomimetikov bi lahko zmanjšalo terapevtski učinek zdravila INSUMAN ®.
V obeh primerih je zato treba prilagoditi odmerek, da se ohrani glikemično ravnovesje pod nadzorom.
Kontraindikacije INSUMAN ® Človeški topni insulin
INSUMAN ® je kontraindiciran v primeru hipoglikemije in preobčutljivosti na humani insulin ali njegove pomožne snovi.
Neželeni učinki - stranski učinki
Subkutano dajanje topnega humanega insulina je pogosto povezano z neželenimi učinki različne klinične resnosti in lokalne ali sistemske narave.
Med najpomembnejšimi stranskimi učinki lokalnega interesa je mogoče opaziti prisotnost pordelosti, bolečine in srbenja na mestu injiciranja ali lipoatrofijo po rotaciji mest injiciranja.
Sistemski učinki pa so lahko posledica splošnih preobčutljivostnih reakcij z gastrointestinalnimi motnjami, edemom, težavami z dihanjem, palpitacijami in hipotenzijo.
Vendar je hipoglikemija še vedno najpogostejša in najbolj tvegana stranska reakcija za zdravje ljudi, za katero je značilen hladen znoj, bledica kože, živčnost, tresenje, tesnoba, utrujenost, šibkost, zmedenost, težave s koncentracijo, glavobol, slabost, palpitacije, motnje vida in najpogosteje. hudi primeri, izguba zavesti in smrt.
Opomba
INSUMAN ® se prodaja samo na zdravniški recept.
INSUMAN ® spada v razred dopinga: Hormoni in sorodne snovi (prepovedano v konkurenci in izven nje).
Podatki o človeškem topnem insulinu INSUMAN ®, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
