GALVUS ® zdravilo na osnovi Vidagliptina
TERAPEVTSKA SKUPINA: peroralna hipoglikemična sredstva - zaviralci DPP -4
Indikacije GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® je zdravilo, uporabno pri zdravljenju hiperglikemije sladkorne bolezni tipa 2 v kombinaciji z metforminom, sulfonilsečnino in agonisti gama PPAR, v primeru nezadostnega terapevtskega odziva po monoterapiji.
Mehanizem delovanja GALVUS ® - Vidagliptin
Vidagliptin, aktivna sestavina zdravila GALVUS ®, je zelo koristna molekula za zagotovitev pravilne glikemične kontrole, zahvaljujoč posredni sposobnosti, da izboljša odziv beta glukoze v beta celici in s tem posledično proizvodnjo in izločanje insulina.
Natančneje, to aktivno načelo deluje tako, da selektivno zavira encim DPP-4, ki sodeluje pri razgradnji inkretinov (GLP1 in GIP), hormonov, ki nastajajo na ravni prebavil, in je uporaben pri senzibiliziranju beta celic za povečano glukozo koncentracije.za zagotovitev pravilnega odziva v smislu izločanja insulina, hkrati pa modulirati proizvodnjo in izločanje glukagona.
S presnovnega vidika se ta zapleten mehanizem delovanja prevede v zmanjšanje postprandijalnega hiperglikemičnega vrha in glikemije na tešče zaradi večje razpoložljivosti insulina in zmanjšane proizvodnje endogene glukoze.
S farmakokinetičnega vidika pa GALVUS ® v celoti pripada peroralnim hipoglikemičnim zdravilom, od trenutka, ko se peroralno absorbira v črevesju in doseže največjo koncentracijo v plazmi v približno 2 urah, nato pa izločajo v obliki presnovkov, neaktivni predvsem preko ledvic.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. VIDAGLIPTIN IN METFORMIN
Diabet Med.2010 Mar; 27: 318-26.
Primerjava učinkovitosti in varnosti vildagliptina in gliklazida v kombinaciji z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki niso bili ustrezno nadzorovani samo z metforminom: 52-tedenska randomizirana študija.
Filozof C, Gautier JF.
Znano je, da se vidagliptin lahko uporablja sočasno z metforminom pri zdravljenju sladkornih bolnikov, ki se ne odzivajo samo na metformin. V tej študiji je pravzaprav kombinirano zdravljenje, podaljšano 52 tednov, zagotovilo nadaljnje znižanje glikoziliranega hemoglobina od "8, 7 % do 6,5%, kar znatno zmanjša primere hipoglikemije in povečanje telesne mase.
2. VIDAGLIPTIN IN GLIMEPIRIS V ZDRAVLJENJU DIABETIČNEGA BOLNIKA
Diabetes Res Clin Pract. September 2010; 89: 216-23.
Učinkovitost in prenašanje vildagliptina kot dodatka k glimepiridu pri japonskih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Zdravljenje bolnika s sladkorno boleznijo z vidagliptinom in glimepiridom je zagotovilo znatno znižanje glikoziliranega hemoglobina in odlično kontrolo glikemije na tešče in postprandialno glikemijo, veliko višjo kot pri monoterapijah. Neželeni učinki so bili zmerni, le v dveh primerih hipoglikemije.
3. VIDAGLIPTIN IN AKUTNI PANKREATITIS
Endocr Practice. 2011, 16. februar: 1-6.
Akutni pankreatitis pri bolniku, ki prejema vildagliptin.
Girgis CM, prvakinja BL.
Poročilo o primeru, ki se osredotoča na možnost, da vidagliptin določi začetek akutnega pankreatitisa. Čeprav je to trenutno prvi primer, resnost te patologije zavezuje različne mednarodne organe, da spremljajo možne stranske učinke terapije na osnovi inkretina.
Način uporabe in odmerjanje
GALVUS ® vidagliptin 50 mg tablete:
priporočeni odmerek je dve tableti GALVUS ® na dan, ne glede na obroke.
Vedno pa se je treba spomniti, da mora zdravnik pravilni odmerek oblikovati ne le glede na fiziološko patološko stanje pacienta, temveč tudi na možno prisotnost kombiniranih terapij z drugimi hipoglikemičnimi zdravili.
Opozorila GALVUS ® - Vidagliptin
Pomembno je, da terapijo z zdravili za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa II spremljajo nefarmakološki ukrepi, kot sta zdrava prehrana in pravilen življenjski slog.
Skromno klinično preskušanje, ki označuje to vrsto zdravila, ni omogočilo boljše opredelitve aktivnosti zdravila GALVUS ® pri bolnikih s srčnimi in jetrnimi boleznimi, zato bi bil zdravniški nadzor v teh primerih idealen.
Spremljanje glukoze v krvi in transaminaz ter ledvične funkcije je zato koristno za zdravljenje, da se ohrani pravilno ravnovesje in zmanjša tveganje za možne stranske učinke.
Zdravilo GALVUS ® vsebuje laktozo, zato lahko dajanje pri bolnikih s pomanjkanjem encimov laktaze, intoleranco za laktozo ali pomanjkanjem absorpcije glukoze / galaktoze lahko spremlja sočasna prisotnost stranskih učinkov, koncentriranih zlasti na ravni prebavil.
Nevarnost hipoglikemije bi lahko povzročila nevarnost uporabe strojev in vožnje vozil.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Kontraindikacije za uporabo zdravila GALVUS ® med nosečnostjo in dojenjem izhajajo predvsem iz pomanjkanja študij, ki bi preizkusile varnostni profil zdravila na zdravje ploda, če ga jemljemo med nosečnostjo, in iz razpoložljivosti drugih dobro označenih zdravil na trg., uporabno za obvladovanje gestacijske sladkorne bolezni.
Interakcije
Različni poskusi in različni farmakokinetični testi so pokazali nizko stopnjo medsebojnega delovanja med vidagliptinom in drugimi učinkovinami, verjetno tudi upravičeno zaradi slabe presnove v jetrih, v kateri je ta učinkovina.
Vendar je treba spomniti, da bi lahko sočasni vnos drugih peroralnih hipoglikemičnih zdravil povečal terapevtske učinke zdravila GALVUS ® in tako povečal tveganje za hipoglikemijo.
Kontraindikacije GALVUS ® - Vidagliptin
Zdravilo GALVUS ® je kontraindicirano pri bolnikih s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali eno od pomožnih snovi, pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa I, diabetično ketoacidozo, jetrno in ledvično insuficienco ter med nosečnostjo in dojenjem.
Neželeni učinki - stranski učinki
Različna klinična preskušanja so po zaužitju vidagliptina opisala skromne in prehodne stranske učinke, ki ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.
Med neželenimi učinki so bili najbolj opaženi angioedem, slabost, povečanje telesne mase, glavobol in astenija, medtem ko so bile reakcije, ki so vplivale na jetra in kožo po preobčutljivosti na zdravilno učinkovino, redkejše, vendar klinično pomembnejše.
Pomembno pa je vedeti, da so nekatere od teh učinkov opazili pri kombiniranih terapijah.
Opomba
Zdravilo GALVUS ® se lahko prodaja le pod strogim zdravniškim receptom
Podatki o zdravilu GALVUS ® - Vidagliptin, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
