PROSIMO, UPOŠTEVAJTE: ZDRAVILO NI VEČ DOVOLJENO
Kaj je Livensa?
Livensa je transdermalni obliž (obliž, ki daje zdravilo skozi kožo). Obliž sprosti 300 mikrogramov aktivne sestavine testosterona v 24 urah.
Za kaj se uporablja zdravilo Livensa?
Zdravilo Livensa se uporablja za zdravljenje bolnikov, pri katerih so odstranili maternico ali oba jajčnika, v primeru trpljenja zaradi odsotnosti libida in spolne želje. Namenjen je bolnikom, ki že uporabljajo estrogen (ženski spolni hormon). Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se uporablja zdravilo Livensa?
Zdravilo Livensa se uporablja kot stalno zdravljenje z obližem dvakrat na teden. Obliž je treba namestiti na čisto in suho kožo v spodnjem delu trebuha. Obliž ostane v stiku s kožo tri do štiri dni, nato pa ga nadomesti nov obliž, nameščen na drugem mestu aplikacije. Izogibajte se ponovni uporabi na istem mestu za vsaj sedem dni. Morda bo trajalo več kot mesec dni, da bo bolnik začutil kakršno koli korist.
Kako deluje Livensa?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Livensa, testosteron, je naravni spolni hormon, ki se proizvaja pri moških in v manjši meri pri ženskah. Nizke ravni testosterona so povezane z nižjo spolno željo in zmanjšanim libidom ter vzburjenostjo. Pri ženskah so bile. jajčniki se odstranijo, količina proizvedenega testosterona se prepolovi.Livensa skozi kožo sprošča testosteron v kri, da proizvede raven hormonov, ki je enaka tistim pred odstranitvijo maternice in jajčnikov.
Kakšne študije so bile opravljene na Livensi?
Testosteron je dobro znana učinkovina, ki se že uporablja v drugih zdravilih; zato je proizvodno podjetje poleg lastnih študij uporabilo tudi podatke iz objavljene literature. Dve glavni študiji o učinkovitosti zdravila Livensa sta vključevali 1095 žensk s povprečno starostjo 49 let, ki so zdravilo jemale do enega leta. Zdravilo Livensa so primerjali s placebom (obližem, ki ni vseboval nobenih učinkovin). Študije so uporabile vprašalnik, ki je bil ustvarjen posebej za merjenje spolnega zanimanja in aktivnosti s snemanjem števila zadovoljivih spolnih epizod v obdobju štirih tednov. Glavno merilo učinkovitosti zdravila so podale spremembe dodeljenih ocen. študiji in po šestih mesecih zdravljenja.
Kakšne koristi je zdravilo Livensa izkazalo med študijami?
Zdravilo Livensa je bilo učinkovitejše od placeba. Če skupaj analiziramo rezultate obeh študij, je bilo ugotovljeno, da so bolniki, zdravljeni z zdravilom Livensa, poročali o povprečnem izboljšanju 1,07 bolj zadovoljivih spolnih epizod v primerjavi s pacienti, zdravljenimi s placebom v obdobju štirih tednov. To pomeni, da se je povprečno število zadovoljivih spolnih epizod v štirih tedenskih referenčnih obdobjih po šestih mesecih jemanja zdravila Livensa v povprečju povečalo s treh pred zdravljenjem na približno pet epizod. Ženske, ki so šest mesecev prejemale placebo, so poročale o štirih epizodah v obdobju štirih tednov.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Livensa?
Najpogostejši neželeni učinki pri uporabi zdravila Livensa (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so hirzutizem (povečani lasje, zlasti na bradi in zgornji ustnici) in reakcije na območju nanosa obliža (pordelost in srbenje). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Livensa, glejte navodilo za uporabo. Testosteron je moški spolni hormon; zato je priporočljivo spremljati bolnike, ki uporabljajo zdravilo Livensa, v primeru neželenih učinkov, povezanih z androgenimi učinki testosterona (razvoj moških značilnosti, kot so rast obraznih dlak, globlji glas ali izpadanje las). Če opazite takšne učinke, se posvetujte z zdravnikom.
Zdravila Livensa se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki so preobčutljivi (alergični) na testosteron ali katero koli drugo snov. Ne smejo ga uporabljati ženske z rakom dojk ali z drugimi oblikami raka, ki jih povzroča estrogen, ali drugimi stanji, ki jim preprečujejo jemanje zdravil, ki vsebujejo estrogen.
Bolniki, ki uporabljajo zdravilo Livensa, morajo jemati tudi estrogene, če se le-ti razlikujejo od tako imenovanih "konjugiranih estrogenov", saj je ta kombinacija manj učinkovita.
Zakaj je bilo zdravilo Livensa odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da so koristi zdravila Livensa pri zdravljenju hipoaktivne motnje spolne želje večje od z njim povezanih tveganj pri bolnikih na dvostranski ooforektomiji in histerektomiji, ki sočasno prejemajo estrogensko terapijo. CHMP je zato priporočil podelitev dovoljenja za promet s tem zdravilom.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe Livensa?
Podjetje, ki izdeluje zdravilo Livensa, bo pozorno spremljalo nekatere škodljive učinke izdelka, na primer androgene stranske učinke. Družba bo pregledala tekoče študije Livensa, da bi preučila možna dolgoročna tveganja, vključno z rakom dojke, rakom endometrija (sluznica maternične votline) in stranskimi učinki na srce in krvne žile. Proizvodno podjetje bo zdravnikom in pacientom zagotovilo tudi načrt navodil.
Druge informacije o Livensi:
28. julija 2006 je Evropska komisija podjetju Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH podelila "dovoljenje za promet" za Livensa, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico ocene Livensa (EPAR) kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 05-2008.
Podatki o zdravilu Livensa - testosteron, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
