Kaj je Pravafenix-pravastatin / fenofibrat?
Pravafenix je zdravilo, ki temelji na učinkovinah pravastatin in fenofibrat. Na voljo je v kapsulah zelene in oljčne barve, ki vsebujejo 40 mg pravastatina in 160 mg fenofibrata.
Za kaj se uporablja zdravilo Pravafenix-pravastatin / fenofibrat?
Zdravilo Pravafenix je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z visokim tveganjem za srčne bolezni, pri katerih je raven holesterola LDL (ali slabega holesterola) že nadzorovana s terapijo samo s pravastatinom, vendar morajo za znižanje ravni holesterola dodatno znižati raven holesterola. vrsta maščobe).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Pravafenix-pravastatin / fenofibrat uporablja?
Preden začne zdravljenje z zdravilom Pravafenix, mora zdravnik pregledati vse možne vzroke za bolnikovo nenormalno raven holesterola in trigliceridov ter določiti ustrezen prehranski režim.
Priporočeni odmerek je ena kapsula na dan, vzeta z večernim obrokom. Zdravilo je treba vedno jemati s hrano, saj se njegova absorpcija na tešče zmanjša. Bolnik mora imeti redne krvne preiskave za preverjanje učinkovitosti zdravila.
Kako zdravilo Pravafenix-pravastatin / fenofibrat deluje?
Aktivne sestavine zdravila Pravafenix, pravastatin in fenofibrat imajo različno delovanje in komplementarne učinke.
Pravastatin spada v skupino "statinov". Zmanjšuje skupni holesterol v krvi z zaviranjem delovanja HGM CoA reduktaze, jetrnega encima, ki sodeluje pri proizvodnji holesterola. Ker jetra potrebujejo holesterol za proizvodnjo žolča, znižana raven holesterola v krvi povzroči, da jetra proizvajajo receptorje, ki pritegnejo holesterol v kri, kar dodatno znižuje njegovo raven. Tako pridobljen holesterol je LDL ali "slab" holesterol.
Fenofibrat je "agonist PPAR". Aktivira vrsto receptorja, imenovanega "receptor, ki aktivira proliferacijo peroksisomov tipa alfa", katerega naloga je uničiti maščobe, vnesene s prehrano, in zlasti trigliceride. Ko se receptorji aktivirajo, se pospeši razgradnja maščob, kar pomaga odstraniti holesterol in trigliceride iz krvi.
Kako je bilo raziskano zdravilo Pravafenix-pravastatin / fenofibrat?
Ker se pravastatin in fenofibrat uporabljata že vrsto let, je podjetje poleg rezultatov lastnih študij predstavilo tudi podatke, pridobljene iz znanstvene literature.
Družba je izvedla ključno študijo, v kateri je primerjala zdravilo Pravafenix s monoterapijo s pravastatinom pri 248 bolnikih z visokim tveganjem za srčne bolezni z nenormalno koncentracijo holesterola in trigliceridov. Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni holesterola po 12 tednih (brez HDL ali "dobrega" holesterola).
Kakšne koristi je zdravilo Pravafenix-pravastatin / fenofibrat izkazalo med študijami?
V ključni študiji se je pokazalo, da je bil Pravafenix pri zniževanju ravni holesterola brez HDL učinkovitejši od pravastatina samega. Ravni holesterola brez HDL so se pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Pravafenix, v povprečju znižale za približno 14% v primerjavi s 6% pri bolnikih, ki so jemali samo pravastatin.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pravafenix-pravastatin / fenofibrat?
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravilom Pravafenix (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100), so napihnjenost trebuha (napihnjenost), bolečine v trebuhu (bolečine v trebuhu), zaprtje, driska, suha usta, dispepsija (zgaga), riganje, napenjanje (plin) , slabost, nelagodje v trebuhu, bruhanje in zvišana raven jetrnih encimov v krvi. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Pravafenix, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Pravafenix ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino. Zdravila Pravafenix ne smemo uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let ali s hudimi težavami z jetri, zmernimi do hudimi težavami z ledvicami, fotoalergijo ali fototoksičnimi reakcijami (alergijskimi reakcijami ali poškodbami kože zaradi "izpostavljenosti svetlobi"), medtem ko se zdravijo s fibrati ali ketoprofenom. se ga ne sme uporabljati pri bolnikih z boleznijo žolčnika, akutnim ali kroničnim pankreatitisom (vnetjem trebušne slinavke) ali z anamnezo miopatije (mišične težave) ali rabdomiolize (uničenje mišičnih vlaken) po dajanju statinov ali fibratov. doječe ženske.
Zakaj je bilo zdravilo Pravafenix-pravastatin / fenofibrat odobreno?
CHMP je pregledal nedavno objavljene podatke o koristih kombinacije statinov in fenofibrata. Odbor je tudi ugotovil, da je bil Pravafenix še posebej koristen pri bolnikih z visoko koncentracijo trigliceridov in nizko raven HDL holesterola.Odbor je zato sklenil, da koristi zdravila Pravafenix odtehtajo njegova tveganja pri tej skupini bolnikov, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Drugi podatki o Pravafenix-pravastatinu / fenofibratu
14. aprila 2011 je Evropska komisija izdala Laboratoires SMB s.a. "dovoljenje za promet" za Pravafenix, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pravafenix preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 02-2011.
Podatki o Pravafenix-pravastatinu / fenofibratu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
