Kaj je skupina Pioglitazone Actavis?
Pioglitazon Actavis Group je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon. Na voljo je v tabletah (15, 30 in 45 mg).
Pioglitazon Actavis Group je „generično zdravilo“. To pomeni, da je skupina Pioglitazone Actavis podobna „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Actos.
Za kaj se uporablja skupina Pioglitazone Actavis?
Skupina Pioglitazon Actavis je indicirana za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starih 18 let in več), zlasti pri tistih s prekomerno telesno težo. Uporablja se skupaj s prehrano in telesno vadbo.
Pioglitazon Actavis Group se uporablja samostojno pri bolnikih, za katere metformin (druga vrsta zdravila za sladkorno bolezen) ni primeren.
Skupino Pioglitazon Actavis lahko uporabljamo tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih samo z metforminom ni zadovoljivo nadzorovano, ali s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila za sladkorno bolezen), kadar metformin ni ustrezen ("dvojna terapija").
Pioglitazon Actavis Group se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino pri bolnikih, ki kljub dvojni terapiji ("trojna terapija") peroralno niso zadovoljivo nadzorovani.
Skupino Pioglitazon Actavis lahko uporabljamo tudi v kombinaciji z insulinom pri bolnikih, pri katerih samo z insulinom ni mogoče ustrezno nadzorovati in ne morejo jemati metformina.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se uporablja zdravilo Pioglitazone Actavis Group?
Priporočeni začetni odmerek skupine Pioglitazon Actavis je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Po enem ali dveh tednih bo morda treba odmerek povečati na 45 mg enkrat na dan, če je potrebna boljša kontrola glukoze v krvi (sladkorja). Pioglitazona Actavis Group se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehnika očistka krvi, ki se uporablja pri bolnikih z ledvično boleznijo).
Zdravljenje s skupino Pioglitazon Actavis je treba po treh do šestih mesecih ponovno pregledati in prekiniti pri bolnikih, ki nimajo zadostne koristi.
Kako deluje skupina Pioglitazone Actavis?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina v skupini Pioglitazon Actavis, pioglitazon, naredi celice (maščobe, mišice in jetra) bolj občutljive na inzulin, kar telesu omogoča boljšo uporabo insulina, ki ga proizvaja. pomaga pri nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Kako je bilo raziskano zdravilo Pioglitazone Actavis Group?
Ker je skupina Pioglitazon Actavis generično zdravilo, so bile študije bolnikov omejene na teste, ki so pokazali, da je biološko enakovreden referenčnemu zdravilu Actos. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja skupine Pioglitazone Actavis?
Ker je skupina Pioglitazon Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bila skupina Pioglitazone Actavis odobrena?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima skupina Pioglitazone Actavis primerljivo kakovost in da je biološko enakovredna Actosu. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru Actos koristi odtehtajo ugotovljena tveganja. je priporočil izdajo dovoljenja za promet s skupino Pioglitazone Actavis.
Več informacij o skupini Pioglitazone Actavis
15. marca 2012 je Evropska komisija izdala "dovoljenje za promet" za skupino Pioglitazone Actavis, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju s skupino Pioglitazone Actavis preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2011.
Podatki o skupini Pioglitazone Actavis, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
