Humalog - insulin lispro

Kaj je zdravilo Humalog - Insulin lispro?

Humalog obsega vrsto raztopin za injiciranje in suspenzij v vialah, vložkih in napolnjenih injekcijskih peresnikih (Humalog Pen, Humaject). Zdravilna učinkovina je insulin lispro. Serija Humalog vključuje hitro delujoče raztopine insulina (Humalog), dolgo delujoče suspenzije insulina (Humalog NPL) in kombinacije obeh v različnih razmerjih (Humalog Mix):

Humalog: raztopina insulina lispro
Humalog NPL: Suspenzija insulina lispro protamina
Humalog Mix25: 25% raztopina insulina lispro in 75% suspenzija insulina lispro protamina
Humalog Mix50: 50% raztopina insulina lispro in 50% suspenzija insulina lispro protamin

Za kaj se zdravilo Humalog uporablja - insulin lispro?

Zdravilo Humalog se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo insulin za nadzor ravni glukoze v krvi, vključno z bolniki, ki so jim nedavno diagnosticirali sladkorno bolezen.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.

Kako se zdravilo Humalog uporablja - insulin lispro?

Humalog, Humalog NPL in Humalog Mix se lahko daje s subkutano injekcijo (pod kožo) v nadlaket, stegno, zadnjico ali trebuh (trebuh). Humalog se lahko daje tudi s kontinuirano podkožno infuzijo s črpalko, insulinom ali intravensko. Humalog in Zdravilo Humalog Mix se običajno daje tik pred obroki in po možnosti takoj po obroku.Humalog se lahko uporablja v kombinaciji z dolgo delujočim insulinom ali zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se jemljejo peroralno (sulfonilsečnine).Zdravilo Humalog NPL lahko zmešamo ali jemljemo z zdravilom Humalog.

Kako zdravilo Humalog - Insulin lispro deluje?

Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni sladkorja v krvi.Humalog je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja trebušna slinavka. Zdravilna učinkovina v zdravilu Humalog je insulin lispro, ki se proizvaja s tako imenovano tehnologijo „rekombinantne DNA“ .Ta tehnika uporablja bakterijo, v katero je vstavljen gen (DNA), zaradi česar lahko proizvaja insulin lispro. Insulin lispro se zelo malo razlikuje od insulina, ki ga proizvaja človeško telo, telo ga tudi hitreje absorbira, zato lahko deluje hitreje kot naravni insulin, ki ga proizvaja telo. Izdelki insulina lispro so na voljo v različnih oblikah: v topni obliki Humalog, ki deluje hitro (bolj ali manj takoj po injiciranju), in v obliki Humalog NPL, suspenzija s protaminom, ki se počasneje absorbira. dan; v tem primeru se ukrep podaljša. Humalog Mix združuje ti dve formulaciji.
Nadomestni insulin deluje kot insulin, ki ga naravno proizvaja telo, zato olajša vstop glukoze v krvi v celice. Z nadzorom ravni sladkorja v krvi se zmanjšajo simptomi in zapleti sladkorne bolezni.

Kako je bilo zdravilo Humalog raziskano - Insulin lispro?

Zdravilo Humalog je bilo sprva predmet osmih kliničnih študij, ki so vključevale 2951 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 ali tipa 2. Učinkovitost zdravila Humalog so primerjali z učinkovitostjo zdravila Humulin R (humani insulin v topni obliki iz rekombinantne DNA), če so ga dodali enemu ali dvema dnevnima odmerkoma. Dolgo delujoči insulini. Študije so izmerile raven snovi v krvi, glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki daje "pokazatelj, kako dobro je uravnana glukoza v krvi, in hitro raven glukoze. Druge študije so bile izvedene o uporabi zdravila Humalog pri 542 otrocih in mladostnikih (starih od 2 do 19 let) in o uporabi zdravila Humalog v kombinaciji s sulfonilsečninami (zdravili proti sladkorni bolezni, ki se jemljejo peroralno).

Kakšne koristi je zdravilo Humalog - Insulin lispro izkazalo med študijami?

Na podlagi glikoziliranega hemoglobina in ravni glukoze na tešče niso ugotovili statistično pomembnih razlik med Humalogom in Humulinom pri nadzoru sladkorne bolezni.

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Humalog - Insulin lispro?

Humalog lahko povzroči hipoglikemijo, ki je nizka raven glukoze v krvi. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Humalog, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Humalog se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so lahko alergični na katero koli sestavino. Morda bo treba prilagoditi tudi odmerke zdravila Humalog, če jih dajemo skupaj z drugimi zdravili, ki lahko vplivajo na sladkor v krvi; za celoten seznam glejte navodilo za uporabo.
V nobenem primeru se Humalog Mix in Humalog NPL ne smeta dajati intravensko.

Zakaj je bilo zdravilo Humalog - Insulin lispro odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi zdravila Humalog pri zdravljenju sladkorne bolezni večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se za zdravilo Humalog odobri dovoljenje za promet.

Več informacij o Humalogu - insulinu lispro

Evropska komisija je 30. aprila 1996 izdala Eli Lilly Netherland B.V. "dovoljenje za promet" za Humalog, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo podaljšano 30. aprila 2001.
Za celotno različico ocenjevanja (EPAR) zdravila Humalog kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 01-2006

Podatki o zdravilu Humalog - Insulin lispro, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.