SECURGIN ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola + desogestrela
TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - progestin in estrogen, fiksna kombinacija
Indikacije SECURGIN ® - kontracepcijske tablete
SECURGIN® se uporablja kot peroralno kontracepcijsko sredstvo.
Mehanizem delovanja SECURGIN ® - kontracepcijska tabletka
Kontracepcijsko delovanje zdravila SECURGIN ® je zagotovljeno s prisotnostjo etinilestradiola in desogestrela v takih koncentracijah, ki povzročajo tako centralne kot lokalne učinke.
Natančneje, omenjeni hormoni lahko zavirajo hipofizno izločanje gonadotropinov, FSH in LH, s čimer motijo procese zorenja jajčnih celic in samo ovulacijo ter hkrati povzročajo kemično-fizikalne spremembe v sluznici materničnega vratu, npr. preprečiti vzpon semenčic v ženskem spolnem traktu in morebitno gnezdenje zarodka v sluznici maternice.
Estrogeni, ki jih vsebuje SECURGIN ®, omogočajo uvrstitev tega zdravila med peroralne kontraceptive tretje generacije, ki so bili rojeni z namenom zmanjšanja nekaterih stranskih učinkov, kot so povečanje telesne mase in kožne motnje, na žalost pa so povezani s povečanim tveganjem za nastanek trombemboličnih dogodkov .
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. KONTRAKTIVI NA OSNOVI DESOGESTRELA IN METABOLIZAM LDL
Kontracepcija. Avgust 2011; 84: 160-8. Epub 2011, 28. januar.
Učinek kombiniranega peroralnega kontraceptiva (desogestrel + etinil estradiol) na izražanje receptorjev lipoproteinov nizke gostote in njegovega transkripcijskega faktorja (SREBP2) v placentnih celicah trofoblasta.
Arjuman A, Pandey H, Chandra NC.
Zelo zanimiva študija in vitro, ki dokazuje, kako lahko peroralni kontraceptivi na osnovi etinilestradiola in desogestrela inducirajo izražanje receptorjev LDL v placentnih trofoblastnih celicah. Ta študija bi lahko delno upravičila učinke desogestrela na presnovo lipidov, opažene in vivo.
2. UČINKI DESOGESTRELA NA MIKROKROG
Mikrocirkulacija. Julij 2011; 18: 339-46.
Kombinirane peroralne kontracepcijske tablete, ki vsebujejo desogestrel ali drospirenon, krepijo vazodilatacijo velikih žil in mikrovaskulature pri zdravih ženskah pred menopavzo.
Thompson AK, Przemska A, Vasilopoulou D, Newens KJ, Williams CM.
Študija, ki dokazuje, kako lahko kontracepcijska sredstva na osnovi desogesterla in etinilestradiola povzročijo endotelno odvisno vazodilatacijo zaradi diferencialne ekspresije eNOS, ki proizvaja dušikov oksid.Zdi se, da je to dejanje posredovano predvsem s progestinskim delovanjem desogestrela.
3. KONTRAEPTIVI TREČE GENERACIJE IN NEŽELENI UČINKI
Savdski Med J. 2011 Jan; 32: 23-6.
Desogestrel + etinilestradiol v primerjavi z levonorgestrelom + etinilestradiolom. Kateri ima boljši učinek na akne, hirzutizem in spremembo telesne teže.
Sanam M, Ziba O.
Enoletno klinično preskušanje, izvedeno na 100 zdravih ženskah, ki je pokazalo, da so kontraceptivi na osnovi desogestrela in etinilestradiola varnejši od tistih, ki vsebujejo levonorgestrel, glede na pojavnost in resnost aken, hirzutizma in telesne mase.
Način uporabe in odmerjanje
SECURGIN ® Etilestradiol 20mcg in desogestrel 150mcg obložene tablete:
jemanje peroralnih kontraceptivov, kot je SECURGIN ®, mora slediti klasičnemu cikličnemu vzorcu, za katerega je značilno neprekinjeno dajanje ene tablete na dan 21 dni, izmenično s 7-dnevnimi obdobji prekinitve, v katerih je treba opaziti odtegnitveno krvavitev zaradi povzročenih sprememb na ravni endometrija.
Razpolovna doba obeh učinkovin, ocenjena na približno 24 ur, omogoča ohranjanje največje pokritosti s kontracepcijo, tako da preprosto vzamete eno tableto na dan hkrati, glede na to, da se že 36 ur po zadnji tableti zmanjša "kontracepcijska učinkovitost", kar ponavadi postopoma izgine okoli sedmega dne suspenzije, v kateri se ponovno vzpostavi fiziološki hormonski nadzor.
Spremembe običajnega razporeda odmerjanja so lahko potrebne pri določenih patologijah, nedavnih splavih ali nosečnostih, pozabljanju na dnevni vnos ali v primeru spremembe uporabljene kontracepcije.
Opozorila SECURGIN ® - kontracepcijske tablete
Glede na biološko kompleksnost hormonske kontracepcije in njena potencialna dolgoročna tveganja bi bilo treba pred jemanjem peroralnih kontraceptivov opraviti natančen zdravniški pregled, da se izključi prisotnost stanj, ki lahko povečajo pojavnost zgoraj omenjenih tveganj.
Dejansko bi morale ženske, ki trpijo zaradi sedanjih ali prejšnjih srčno -žilnih in neoplastičnih patologij, bolezni jeter in ledvic, nevroloških in psihiatričnih motenj, presnovnih patologij, kot je sladkorna bolezen, in dejavnikov tveganja za bolezni srca in ožilja, kot sta debelost ali kajenje, opraviti redne koristne teste. zdravja.
Zlasti v teh primerih je odnos zdravnik / bolnik potreben za natančno preučitev razmerja med tveganjem in koristjo peroralne kontracepcije ter razjasnitev možnih stranskih učinkov in prvih znakov, s katerimi se ti pojavijo, da jih lahko takoj prepoznamo in ustrezno preverimo.
SECURGIN ® vsebuje laktozo, zato je lahko njegov vnos pri bolnikih s pomanjkanjem encimov laktaze, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan celo z resnimi gastrointestinalnimi motnjami.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Odsotnost študij, ki bi v celoti opredelile varnostni profil zdravila SECURGIN ® med jemanjem med nosečnostjo, in redka potreba po uporabi kontracepcijske metode v istem obdobju ne dovoljujeta uporabe peroralnih kontraceptivov v gestacijskem obdobju.
Poleg tega sposobnost estrogenov in progestogenov, ki jih vsebujejo ta zdravila, da prodrejo v filter dojk in se koncentrirajo v materinem mleku, razširi to kontraindikacijo tudi na naslednjo fazo dojenja.
Interakcije
Jetrna presnova, ki sta ji izpostavljeni etinilestradiol in desogestrel, znatno poveča tveganje interakcij z zdravili, ki lahko spremenijo farmakokinetične lastnosti zdravila SECURGIN ® in zmanjšajo njegovo kontracepcijsko učinkovitost.
Natančneje, sočasen vnos presnovnih induktorjev citrokromijskih encimov, kot so rifampicin, fenitoin, barbiturati, protiretrovirusna zdravila, antibiotiki, zeliščna zdravila, kot je šentjanževka, bi lahko povečal presnovo hormonov, ki jih vsebuje SECURGIN ®, kar bi zmanjšalo koncentracijo v krvi in "biološko" učinkovitost.
Zato bi bilo priporočljivo, da se pred jemanjem katerega koli zdravila posvetujete z zdravnikom in se po možnosti zatečete k kontracepcijskim metodam kritja.
Kontraindikacije SECURGIN ® - kontracepcijske tablete
SECURGIN ® je kontraindiciran v primeru trenutne ali prejšnje venske tromboze, kapi, hipertenzije, presnovnih bolezni, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, okvarjeno delovanje jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke bolezni in pri v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od pomožnih snovi.
Neželeni učinki - stranski učinki
Čeprav so bili peroralni kontraceptivi tretje generacije zasnovani tako, da zmanjšujejo nekatere stranske učinke hormonskega kontracepcijskega zdravljenja, kot so povečanje telesne mase in kožne motnje, je bilo jemanje zdravila SECURGIN ® pogosto povezano s stranskimi učinki, kot so slabost, glavoboli, spremembe razpoloženja, draženje oči, hemoragično pikanje. , povečana občutljivost in občutljivost dojk.
S kliničnega vidika so bili še posebej pomembni, v nekaterih primerih, da je bila potrebna takojšnja suspenzija zdravila, nekateri dolgotrajni neželeni učinki, ki so bili odgovorni za povečanje pogostosti arterijskih in venskih trombemboličnih nesreč, hipertenzijo in koronarno srčno bolezen, hiperlipidemijo in holestatsko zlatenico.
Opomba
SECURGIN ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
Podatki o SECURGIN ® - kontracepcijski tableti, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
