Kaj je zdravilo Truberzi - Eluxadoline in za kaj ga uporabljamo?
Truberzi je zdravilo, ki deluje na prebavni sistem in se uporablja za zdravljenje odraslih s sindromom razdražljivega črevesja z drisko. Sindrom razdražljivega črevesja je kronična črevesna motnja, za katero so značilne bolečine in nelagodje v predelu trebuha, napihnjenost in spremenjene črevesne navade.
Truberzi vsebuje zdravilno učinkovino eluksadolin.
Kako se zdravilo Truberzi uporablja - eluksadolin?
Truberzi je mogoče dobiti le na recept. Na voljo je v obliki tablet, ki vsebujejo 75 mg in 100 mg eluksadolina. Priporočeni odmerek je 100 mg, zaužit s hrano zjutraj in zvečer. Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo moteči neželeni učinki, se lahko odmerek zmanjša na 75 mg, zjutraj in zvečer.
Kako zdravilo Truberzi - Eluxadoline deluje?
Eluksadolin, učinkovina v Truberziju, je agonist opioidnih receptorjev. To pomeni, da se veže na opioidne receptorje in deluje kot naravni opioidi v telesu, pomirja valove krčenja vzdolž prebavnega sistema. Na ta način hrana ostane v črevesju dlje, poveča absorpcijo tekočin in s tem zmanjša drisko. Ker se eluksadolin ne absorbira v kri in porazdeli po telesu, so njegovi učinki večinoma omejeni na črevesje.
Kakšne koristi je zdravilo Truberzi - Eluxadoline izkazalo med študijami?
Truberzi so ocenjevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali več kot 2.400 bolnikov s sindromom razdražljivega črevesja z drisko. V obeh študijah so Truberzi primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) za več kot 26 tednov zdravljenja. njihovih simptomov, povezanih s sindromom razdražljivega črevesja. Učinkovitost so merili na podlagi izboljšanja bolečine v trebuhu za več kot 30%, skupaj z odsotnostjo zelo mehkega blata.
V prvi študiji je bila učinkovitost prikazana pri 29% (125 od 426) bolnikov, ki so jemali 100 mg dvakrat na dan Truberzi, v primerjavi s 19% (81 od 427) bolnikov, ki so jemali placebo. Po raziskavi so se simptomi izboljšali pri 33% (125 od 382) bolnikov, ki so jemali Truberzi 100 mg dvakrat na dan, v primerjavi z 20% (77 od 382) bolnikov, ki so jemali placebo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Truberzi - Eluxadoline?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Truberzi (ki se lahko pojavijo pri več kot 5 od 100 ljudi) so zaprtje, slabost (slabost) in bolečine v trebuhu. Resni neželeni učinki vključujejo pankreatitis (vnetje trebušne slinavke) in krč oddijevega sfinktra (boleče stanje, pri katerem je blokiran pretok žolča in prebavnih sokov v črevesju). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Truberzi, glej navodilo za uporabo.
Zdravila Truberzi se ne sme uporabljati pri bolnikih z jetrnimi motnjami, pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za nastanek pankreatitisa (na primer pri tistih, ki so imeli težave s trebušno slinavko ali pijejo prevelike količine alkohola), pri bolnikih, pri katerih je bil kirurško odstranjen žolčnik ali pri bolnikih z motnjami, povezanimi z izločanje žolča v črevesju in tistim, ki so trpeli zaradi hudega ali dolgotrajnega zaprtja ali črevesne blokade. Truberzija se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki se zdravijo s skupino zdravil, znanih kot močni zaviralci OATP1B1 (na primer s ciklosporinom, zdravilom, ki deluje na imunski sistem). Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Truberzi - Eluxadoline odobreno?
Odbor agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da so koristi zdravila Truberzi skromne, vendar obstaja "neizpolnjena potreba po zdravljenju sindroma razdražljivega črevesja z drisko. Neželeni učinki so bili omejeni predvsem na" prebavni sistem in večinoma manjše. Odbor se je zato odločil, da so koristi Truberzija večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Truberzi - Eluxadoline?
Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Truberzi, so določeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo.
Več informacij o Truberzi - Eluxadolina
Celotno različico Truberzijevega EPAR lahko najdete na spletnem mestu agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju s Truberzijem preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Podatki o Truberzi - Eluxadolina, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
