Aktivne sestavine: makrogol
MOVIPREP® prašek za peroralno raztopino
Navodila za uporabo Moviprep so na voljo za pakiranja:- MOVIPREP® prašek za peroralno raztopino
- MOVIPREP Aroma pomaranče, prašek za peroralno raztopino
Indikacije Zakaj se uporablja zdravilo Moviprep? Za kaj je to?
Moviprep je odvajalo z okusom limone, ki ga vsebujejo štiri vrečke. Obstajata dve veliki vrečki ("vrečka A") in dve majhni vrečki ("vrečka B"). Za eno samo zdravljenje so vsi potrebni.
Moviprep se pri odraslih uporablja za čiščenje črevesja in pripravo na pregled.
Moviprep deluje tako, da izprazni vsebino črevesja, zato morate pričakovati, da boste čutili gibanje tekočine v trebuhu.
Kontraindikacije Kadar zdravila Moviprep ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila Moviprep:
- če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovine ali katero koli sestavino zdravila Moviprep (navedeno v poglavju 6).
- če imate "črevesno obstrukcijo.
- če imate perforacijo črevesne stene.
- če imate težave z praznjenjem želodca
- če imate črevesno paralizo (običajno se pojavi po operaciji na trebuhu).
- če imate fenilketonurijo.To je dedna nezmožnost telesa za uporabo določene aminokisline.Moviprep vsebuje vir fenilalanina.
- če vaše telo ne more proizvesti dovolj glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
- če imate strupeni megakolon (hud zaplet akutnega kolitisa).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Moviprep
Če ste slabega zdravja ali imate resno zdravstveno stanje, se morate še posebej zavedati možnih neželenih učinkov, navedenih v poglavju 4. Če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Preden vzamete Moviprep, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če za vas velja kaj od naslednjega:
- mora tekočine zgostiti, da jih lahko brez težav pogoltne
- ponavadi povrača pogoltnjene pijače in hrano ali želodčne kisline
- imate ledvično bolezen
- imate srčno popuščanje ali bolezni srca, vključno z visokim krvnim tlakom, nepravilnim srčnim utripom ali palpitacijami
- bolezni ščitnice
- ima dehidracijo
- imajo vnetja črevesnega trakta (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis)
Ne dajajte zdravila Moviprep brez zdravniškega nadzora bolnikom z okvarjeno zavestjo
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Moviprep
Druga zdravila in Moviprep
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Če jemljete druga zdravila, jih vzemite vsaj eno uro pred jemanjem zdravila Moviprep ali vsaj eno uro po njem, saj se lahko izločijo skozi prebavni sistem in ne delujejo tako, kot bi morali.
Zdravilo Moviprep skupaj s hrano in pijačo
Ne jemljite trdne hrane od začetka jemanja zdravila Moviprep in do izpita.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost, dojenje in plodnost
Podatkov o uporabi zdravila Moviprep med nosečnostjo ali dojenjem ni, zato ga je treba uporabljati le, če zdravnik meni, da je to nujno. Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali nameravate zanositi, se pred jemanjem zdravila Moviprep posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Moviprep ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Moviprep
To zdravilo vsebuje 56,2 mmol na liter absorbirajočega se natrija. Bolniki na dieti z nadzorovano vsebnostjo natrija morajo to upoštevati.
To zdravilo vsebuje 14,2 mmol na liter kalija. To se morajo zavedati bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic ali bolniki na dieti, nadzorovani s kalijem.
Vsebuje vir fenilalanina. Lahko je škodljivo za ljudi s fenilketonurijo.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Moviprep: Odmerjanje
Pri jemanju zdravila Moviprep natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Običajni odmerek je 2 litra raztopine, ki jo dobimo na naslednji način: to pakiranje vsebuje dve prozorni vrečki, od katerih vsaka vsebuje dve vrečki: vrečko A in vrečko B. Vsak par vrečk (A in B) je treba raztopiti v enem litru vode . Paket torej zadostuje za pripravo dveh litrov raztopine Moviprep.
Preden vzamete Moviprep, natančno preberite naslednja navodila. Morate vedeti:
- Kdaj jemati zdravilo Moviprep
- Kako pripraviti Moviprep
- Kako piti Moviprep
- Kaj morate pričakovati, da se bo zgodilo
Kdaj jemati zdravilo Moviprep
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom. Zdravljenje z zdravilom Moviprep je treba zaključiti pred kliničnim pregledom in ga lahko vzamete:
je
razdeljeno na en liter Moviprepa prejšnji večer in en liter zgodaj zjutraj na dan pregleda,
ali
dva litra noč pred izpitom.
Pomembno: Ne jejte trdne hrane od začetka jemanja zdravila Moviprep in do izpita.
Kako pripraviti Moviprep
- Odprite prozorno vrečko in vzemite vrečki A in B.
- Vsebino obeh vrečk A in B prelijte v litrsko merilno posodo.
- V posodo dodajte vodo do oznake 1 litra in mešajte, dokler se ves prah popolnoma ne raztopi in raztopina Moviprep postane prozorna ali rahlo neprozorna. To lahko traja do 5 minut.
Kako piti Moviprep
Prvi liter raztopine Moviprep popijte eno uro ali dve in poskusite popiti poln kozarec vsakih 10 - 15 minut.
Ko je pripravljeno, pripravite in popijte drugi liter raztopine Moviprep, dobljene z vsebino vrečk A in B druge vrečke.
Med tem zdravljenjem priporočamo, da popijete še en liter čiste tekočine, da se izognete občutku žeje in dehidraciji. Voda, juha, sadni sok (brez celuloze), brezalkoholne pijače, čaj ali kava (brez mleka) so vse primerne pijače. Te pijače lahko vzamete kadar koli želite.
Kaj morate pričakovati, da se bo zgodilo
Ko začnete piti raztopino Moviprep, je pomembno, da ste v bližini kopalnice. V nekem trenutku boste začeli čutiti gibanje tekočine v črevesju. To je povsem normalno in kaže, da raztopina Moviprep deluje. Vaše gibanje črevesja se bo ustavilo, ko boste končali s pitjem.
Če sledite tem navodilom, bo črevesje čisto, kar vam bo pomagalo pri opravljanju in uspehu pri izpitu.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Moviprep
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Moviprep, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Moviprep, kot bi smeli, lahko pride do prekomerne driske, zaradi katere lahko dehidrirate. Jejte velike količine tekočine, zlasti sadne sokove. Če ste zaskrbljeni, se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta. Če ste pozabili vzeti zdravilo Moviprep Če ste pozabili vzeti zdravilo Moviprep, vzemite odmerek takoj, ko ugotovite, da ga niste vzeli. Če je minilo več ur, odkar bi ga morali vzeti, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta. Pomembno je, da pripravo zaključite vsaj eno uro pred izpitom.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega izdelka, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Otroci
Zdravila Moviprep ne smejo jemati otroci, mlajši od 18 let.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Moviprep
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Moviprep neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Pri jemanju zdravila Moviprep je driska normalna.
Nehajte ga jemati in se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če imate katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) so: bolečine v trebuhu, napetost v trebuhu, utrujenost, slabost, analne bolečine in slabost.
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): občutek lakote, težave s spanjem, omotica, glavobol, bruhanje, prebavne motnje, žeja in mrzlica.
Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): nelagodje, težave pri požiranju in spremembe testov delovanja jeter.
Včasih so poročali o naslednjih neželenih učinkih, vendar pogostost njihovega pojavljanja ni znana, ker iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti: napenjanje (piskanje), začasno zvišanje krvnega tlaka, nepravilen srčni ritem ali palpitacije, dehidracija, bruhanje (napenjanje ), zelo nizke ravni natrija v plazmi, ki lahko povzročijo krče (krče) in spremembe v koncentraciji soli v krvi, kot so zmanjšan bikarbonat, povečan ali zmanjšan kalcij, povečan ali zmanjšan klorid in zmanjšan fosfat. Ravni kalija in natrija v plazmi se lahko zmanjšajo, zlasti pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, ki vplivajo na ledvice, kot so zaviralci ACE in diuretiki, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni srca.
Te reakcije se običajno pojavijo samo med zdravljenjem. Če vztrajajo, se posvetujte z zdravnikom.
Lahko se pojavijo alergijske reakcije.
Če se pojavi kaj od naslednjega, prenehajte jemati zdravilo Moviprep in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.Moviprepa ne smete jemati več, dokler o tem ne obvestite svojega zdravnika.
- kožni izpuščaj ali srbenje
- otekanje obraza, gležnjev ali drugih delov telesa
- palpitacije
- prekomerna utrujenost
- kratka sapa
Če v 6 urah po jemanju zdravila Moviprep ne črevesno, ga prenehajte jemati in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.To vključuje vse možne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden po "roku uporabe" na škatli. Upoštevajte, da se lahko datumi poteka za različne vrečke razlikujejo. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Vrečke Moviprep hranite pri sobni temperaturi (ne nad 25 ° C).
Ko se Moviprep raztopi v vodi, lahko raztopino shranimo (pokrijemo) pri sobni temperaturi (ne nad 25 ° C). Shranjujemo ga lahko tudi v hladilniku (2 ° C - 8 ° C). Ne hranite ga več kot 24 ur.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Sestava in farmacevtska oblika
Kaj vsebuje zdravilo Moviprep
Vrečka A vsebuje naslednje aktivne sestavine:
Makrogol (znan tudi kot polietilen glikol) 3350 100 g
Brezvodni natrijev sulfat 7.500 g
Natrijev klorid 2,691 g
Kalijev klorid 1,015 g
Vrečka B vsebuje naslednje aktivne sestavine:
4.700 g askorbinske kisline
Natrijev askorbat 5.900 g
Ko sestavine dveh vrečk zmešamo, da dobimo liter raztopine, je koncentracija elektrolitskih ionov naslednja:
Natrij 181,6 mmol / L (od tega se absorbira največ 56,2 mmol)
Sulfat 52,8 mmol / l
Klorid 59,8 mmol / L
Kalij 14,2 mmol / l
Askorbat 29,8 mmol / L
Druge sestavine so:
Aroma limone (ki vsebuje maltodekstrin, citral, limonino olje, limetino olje, ksantanski gumi, vitamin E), aspartam (E 951) in acesulfam kalij (E 950) kot sladila. Za več informacij glej odstavek 2.
Opis izgleda Moviprep in vsebina pakiranja
To pakiranje vsebuje dve prozorni vrečki, od katerih vsaka vsebuje dve vrečki: vrečko A in vrečko B. Vsak par vrečk (A in B) je treba raztopiti v enem litru vode.
Moviprep prašek za peroralno raztopino je na voljo v pakiranjih po 1, 10, 40, 80, 160 in 320 enotnih pakiranj za zdravljenje in bolnišničnih pakiranjih s 40 posameznimi tretmaji. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
MOVIPREP PRAH ZA USTNO REŠITEV
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Sestavine zdravila MOVIPREP so v dveh ločenih vrečkah.
Vrečka A vsebuje naslednje aktivne sestavine:
Makrogol 3350 100 g
Brezvodni natrijev sulfat 7.500 g
Natrijev klorid 2,691 g
Kalijev klorid 1,015 g
Vrečka B vsebuje naslednje aktivne sestavine:
4.700 g askorbinske kisline
Natrijev askorbat 5.900 g
Ko sestavine obeh vrečk zmešamo, da dobimo en liter raztopine, se
Koncentracija elektrolitskih ionov je naslednja:
Natrij 181,6 mmol / l (od tega se absorbira največ 56,2 mmol)
Sulfata 52,8 mmol / l
Klorid 59,8 mmol / l
Kalij 14,2 mmol / l
Askorbat 29,8 mmol / l
Ta izdelek vsebuje 0,233 g aspartama v vrečki A.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za peroralno raztopino
Vrečka A: tekoč bel do rumen prah.
Vrečka B: tekoč bel do svetlo rjav prah.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Za čiščenje črevesja v pripravah na klinične preiskave, ki zahtevajo čisto črevo, na primer pri črevesni endoskopiji ali radiologiji.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odrasli in starejši:
En potek zdravljenja vključuje vnos dveh litrov zdravila MOVIPREP. Med zdravljenjem je zelo priporočljivo, da vzamete tudi en liter čiste tekočine, vključno z vodo, juho, sadnim sokom brez kaše, brezalkoholnimi pijačami, čajem in / ali kavo brez mleka.
Liter zdravila MOVIPREP sestoji iz "vrečke A" in "vrečke B", raztopljene skupaj v litru vode. Pripravljeno raztopino je treba piti eno uro ali dve, vnos pa ponoviti z drugim litrom MOVIPREP -a.
Potek zdravljenja je lahko naslednji:
- razdeljeno na dvakrat, pri čemer se en liter MOVIPREP -a vzame prejšnji večer in en liter MOVIPREP -a zgodaj zjutraj na dan kliničnega pregleda;
- ali enkrat zvečer pred kliničnim pregledom.
Med vnosom tekočine (MOVIPREP ali bistra tekočina) in začetkom kolonoskopije pustite vsaj eno uro.
Od začetka cikla zdravljenja do konca kliničnega pregleda ne smete jesti trdne hrane.
Otroci: MOVIPREP ni priporočljiv pri otrocih, mlajših od 18 let, saj pri pediatrični populaciji niso izvedli nobenih študij.
04.3 Kontraindikacije
Ne dajajte bolnikom, za katere je znano ali obstaja sum:
- gastrointestinalna obstrukcija ali perforacija
- motnje, povezane s praznjenjem želodca (na primer gastropareza)
- ileus
- fenilketonurija (zaradi prisotnosti aspartama)
-pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (zaradi prisotnosti askorbata)
- preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov
- strupeni megakolon, ki otežuje huda vnetna stanja črevesnega trakta, kot sta Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis.
Ne dajajte bolnikom v nezavesti.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Driska je pričakovan učinek zaradi uporabe zdravila MOVIPREP. MOVIPREP je treba previdno dajati šibkim bolnikom s slabim zdravjem ali bolnikom s hudimi kliničnimi nepravilnostmi, kot so:
- spremenjen faringealni refleks ali nagnjenost k aspiraciji ali regurgitaciji
- sprememba stanja zavesti
- huda ledvična insuficienca (očistek kreatinina)
- srčno popuščanje (razred III ali IV po NYHA)
• dehidracija
• akutna vnetna bolezen hude stopnje
Pred uporabo zdravila MOVIPREP je treba odpraviti prisotnost dehidracije.
Bolnike v polzavestnem stanju ali z nagnjenostjo k aspiraciji ali regurgitaciji je treba med dajanjem skrbno spremljati, zlasti če se pojavi po nazogastrični poti.
Če se pri bolnikih pojavijo simptomi, ki kažejo na izmenjavo tekočine / elektrolitov (npr. Edem, zasoplost, povečana utrujenost, srčno popuščanje), je treba izmeriti plazemske elektrolite in vse nenormalnosti ustrezno zdraviti.
Pri izčrpanih in šibkih bolnikih, pri bolnikih s slabim zdravjem, pri posameznikih s klinično pomembno okvaro ledvic in pri posameznikih, pri katerih obstaja tveganje za neravnovesje elektrolitov, mora zdravnik pretehtati potrebo po osnovnem preskusu elektrolitov in zdravljenju po zdravljenju ter pregledu delovanja ledvic.
Če se pojavijo simptomi, kot so prekomerno otekanje, napetost v trebuhu, bolečine v trebuhu ali katera koli druga reakcija, ki otežuje nadaljevanje priprave, lahko bolniki upočasnijo ali začasno prenehajo jemati zdravilo MOVIPREP in se morajo posvetovati z zdravnikom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Druga zdravila ne jemljite peroralno do ene ure po jemanju zdravila MOVIPREP, saj se lahko izločijo iz prebavil, ne da bi se absorbirala. Zlasti je lahko ogrožen terapevtski učinek zdravil z zmanjšanim terapevtskim indeksom in kratko razpolovno dobo.
04.6 Nosečnost in dojenje
Podatkov o uporabi zdravila MOVIPREP med nosečnostjo ali dojenjem ni, zato ga je treba uporabljati le, če zdravnik meni, da je to nujno.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ni znanih učinkov na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Pričakovani učinek priprave črevesja je driska. Zaradi narave operacije se pri večini bolnikov med pripravo črevesja pojavijo neželeni učinki. Čeprav se razlikujejo glede na pripravke, so simptomi, kot so slabost, bruhanje, napihnjenost, bolečine v trebuhu, draženje anusa in motnje spanja, pogosti pri bolnikih priprava črevesja.
Tako kot pri drugih izdelkih, ki vsebujejo makrogol, so možne tudi alergijske reakcije, kot so izpuščaj, koprivnica, srbenje, angioedem in anafilaktične reakcije.
Podatki iz kliničnih preskušanj so na voljo pri populaciji 825 bolnikov, zdravljenih z zdravilom MOVIPREP, pri katerih so aktivno zahtevali podatke o neželenih učinkih. Vključeni so tudi neželeni učinki, o katerih so poročali v obdobju trženja.
Pogostost neželenih učinkov na zdravilo MOVIPREP je opredeljena po naslednji konvenciji:
Zelo pogosti ≥ 1/10 (≥ 10%)
Pogosti ≥ 1/100,
Občasni ≥ 1 / 1.000,
Redki ≥ 1/10 000,
Zelo redek
Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
04.9 Preveliko odmerjanje
V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja, kjer se pojavi huda driska, običajno zadostujejo konzervativni ukrepi; Jemati je treba velike količine tekočine, zlasti sadne sokove. V redkih primerih, ko preveliko odmerjanje povzroči hude presnovne okvare, se lahko uporabi intravenska rehidracija.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: odvajalo z osmotskim delovanjem
Oznaka ATC: A06A D
Peroralno dajanje raztopin elektrolitov makrogola povzroči zmerno drisko in vodi do hitrega praznjenja debelega črevesa.
Makrogol 3350, natrijev sulfat in visoki odmerki askorbinske kisline delujejo osmotsko v črevesju in povzročajo odvajalni učinek.
Macrogol 3350 poveča volumen blata s spodbujanjem črevesne gibljivosti skozi živčno -mišični sistem.
Fiziološka posledica je pogonski napredek mehkega blata v debelo črevo.
Elektroliti v formulaciji in dodatni vnos bistrih tekočin so namenjeni preprečevanju klinično pomembnih sprememb ravni natrija, kalija ali vode in posledično zmanjšanju tveganja za dehidracijo.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Macrogol 3350 nespremenjen prehaja vzdolž črevesnega trakta. V prebavilih se praktično ne absorbira. Vsak absorbiran makrogol 3350 se izloči z urinom.
Askorbinska kislina se v tankem črevesju večinoma absorbira z aktivnim, od natrija odvisnim in nasičenim transportnim mehanizmom. Med zauženim odmerkom in odstotkom absorbiranega odmerka obstaja obratna povezava. Pri peroralnih odmerkih med 30 in 180 mg se absorbira približno 70-85% odmerka. Po peroralni uporabi do 12 g askorbinske kisline je znano, da se absorbira le 2 g.
Po velikih peroralnih odmerkih askorbinske kisline in ko plazemske koncentracije presežejo 14 mg / liter, se absorbirana askorbinska kislina izloči predvsem nespremenjena z urinom.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Predklinične študije kažejo, da makrogol 3350, askorbinska kislina in natrijev sulfat nimajo pomembnega potenciala sistemske toksičnosti.
Študije genotoksičnosti, rakotvornosti ali strupenosti za razmnoževanje pri tem zdravilu niso bile izvedene.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Aspartam (E951)
Acesulfam kalij (E950)
Aroma limone, ki vsebuje maltodekstrin, citral, limonino olje, limetino olje, ksantanski gumi, vitamin E.
06.2 Nezdružljivost
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti
Vrečke 3 leta
Raztopino pripravimo 24 ur
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Vrečke: Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Pripravljena raztopina: Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Raztopino lahko shranite v hladilniku.
Raztopino hranite pokrito.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Ena vrečka iz papirja / polietilena nizke gostote / aluminija / polietilena nizke gostote, ki vsebuje 112 g praška ("vrečka A") in ena vrečka iz papirja / polietilena nizke gostote / aluminija / polietilena nizke gostote, ki vsebuje 11 g prahu ("vrečka B"). Obe vrečki sta v prozorni vrečki. Pakiranje MOVIPREP vsebuje enkratno obdelavo, ki je enaka dvema vrečkama.
Pakiranja po 1, 10, 40, 80, 160 in 320 enojnih pakiranj za zdravljenje. Bolniški paket s 40 enkratnimi zdravljenji. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Rekonstitucija zdravila MOVIPREP z vodo lahko traja do 5 minut, zato je priporočljivo, da najprej vlijete prašek v posodo za mešanje in nato vodo. Bolnik mora počakati, da se raztopi ves prašek.
Po rekonstituciji z vodo lahko zdravilo MOVIPREP takoj zaužijemo ali ga po želji pustimo, da se ohladi.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
NORGINE BV
Hogehilweg 7, 1101 CA
Amsterdam ZO
Nizozemska
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
MOVIPREP prašek za peroralno raztopino - 1 zdravljenje AIC n. 037711013
MOVIPREP prašek za peroralno raztopino - 10 tretmajev AIC n. 037711025
MOVIPREP prašek za peroralno raztopino - 40 tretmajev AIC n. 037711037
MOVIPREP prašek za peroralno raztopino - 80 tretmajev AIC n. 037711049
MOVIPREP prašek za peroralno raztopino - 160 tretmajev AIC n. 037711052
MOVIPREP prašek za peroralno raztopino - 320 tretmajev AIC n. 037711064
MOVIPREP prašek za peroralno raztopino - 40 tretmajev OSP AIC n. 037711126
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
18. december 2007/12 april 2013
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
04/2013