Aktivne sestavine: Tamsulosin (tamsulosin hidroklorid)
Omnic 0,4 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Za pakete so na voljo vložki Omnic:- Omnic 0,4 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
- Omnic 0,4 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem
Indikacije Zakaj se uporablja Omnic? Za kaj je to?
Aktivna sestavina zdravila Omnic je tamsulosin, selektivno antagonistično zdravilo α1A / α1D, ki zmanjšuje mišično napetost v prostati in sečnici. To omogoča hitrejši prehod urina skozi sečnico in olajša uriniranje. Poleg tega zmanjšuje občutek nujnosti uriniranja.
Zdravilo Omnic se uporablja pri moških za zdravljenje simptomov spodnjih sečil, povezanih s povečano prostato (benigna hiperplazija prostate). Te motnje lahko vključujejo težave pri uriniranju (zmanjšan pretok), kapljanje, nujnost in povečano pogostost uriniranja podnevi in ponoči.
Kontraindikacije Kadar zdravila Omnic ne smete uporabljati
Ne uporabljajte zdravila Omnic, če ste alergični (preobčutljivi) na tamsulosin ali katero koli sestavino zdravila Omnic. Preobčutljivost se lahko pojavi kot nenadno lokalno otekanje mehkih tkiv v telesu (npr. Grlo ali jezik), težave z dihanjem in / ali srbenje in izpuščaj (angioedem), če imate hude težave z jetri,
če imate omedlevico zaradi padca krvnega tlaka, ko spremenite položaj telesa (sede ali stoje).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Omnic
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Omnic
Za spremljanje razvoja stanja, zaradi katerega se zdravite, so potrebni redni zdravniški pregledi
Redko se lahko pri uporabi zdravila Omnic, tako kot pri drugih zdravilih te vrste, pojavi omedlevica.
Če imate hude težave z ledvicami, obvestite svojega zdravnika.
Če ste na operaciji očesa zaradi zamegljenosti leče (katarakta) ali zvišanega očesnega tlaka (glavkom) ali načrtovani operacijski poseg. Povejte svojemu oftalmologu, če ste že jemali, jemljete ali nameravate jemati zdravilo Omnic. Zato lahko specialist sprejme ustrezne previdnostne ukrepe glede zdravila in kirurške tehnike, ki jo bo uporabil. Posvetujte se z zdravnikom, če morate preložiti ali začasno prekiniti zdravljenje s tem zdravilom pred operacijo očesa zaradi zamegljenosti leče (katarakta) ali povečanega očesnega pritiska (glavkom).
Otroci
Ne dajajte tega zdravila otrokom ali mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker pri tej populaciji ni učinkovito.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Omnic
Jemanje zdravila Omnic z drugimi zdravili
Jemanje zdravila Omnic z drugimi zdravili istega razreda (antagonisti adrenergičnih receptorjev α1) lahko povzroči neželen padec krvnega tlaka. Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ni predpisano. To je še posebej pomembno povejte svojemu zdravniku, če se hkrati zdravite z zdravili, ki lahko zmanjšajo izločanje zdravila Omnic iz telesa (npr. ketokonazol, eritromicin).
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Jemanje zdravila Omnic s hrano in pijačo
Zdravilo Omnic lahko jemljete med obroki in zunaj njih.
Nosečnost, dojenje in plodnost
Zdravilo OMNIC ni indicirano za uporabo pri ženskah.
Pri moških so poročali o nenormalni ejakulaciji (motnje ejakulacije). To pomeni, da semenska tekočina ne zapusti telesa skozi sečnico, ampak vstopi v mehur (retrogradna ejakulacija) ali da je volumen ejakulacije zmanjšan ali odsoten (odpoved ejakulacije). Ta dogodek je neškodljiv.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Dokazano je, da zdravilo Omnic ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji ali opremo. Vendar se morate zavedati možnosti vrtoglavice, v tem primeru se ne smete ukvarjati z dejavnostmi, ki zahtevajo pozornost.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati Omnic: Odmerjanje
Pri jemanju zdravila Omnic natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Običajni odmerek je 1 tableta na dan. Zdravilo Omnic lahko jemljete s hrano ali brez nje, po možnosti ob istem času dneva.
Tableto je treba pogoltniti celotno, ne da bi jo zdrobili ali žvečili.
Omnic je posebej zasnovana tableta, ki lahko po zaužitju postopoma sprošča aktivno učinkovino. V blatu lahko opazite ostanke tablete. Ker je učinkovina že sproščena, ni nevarnosti, da bi bila tableta manj učinkovita.
Zdravilo Omnic se običajno predpisuje dlje časa. Učinki na mehur in uriniranje se ohranijo tudi po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Omnic.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Omnic
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Omnic, kot bi smeli
Če vzamete preveč zdravila Omnic, lahko pride do neželenega padca krvnega tlaka in povečanja srčnega utripa, povezanega z občutkom šibkosti. Če ste vzeli preveč odmerkov zdravila Omnic, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Omnic
Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Omnic, ga lahko vzamete pozneje čez dan. Če ste zamudili dan, nadaljujte z jemanjem dnevne tablete ob običajnem času. Nikoli ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti enega.
Če ste prenehali jemati zdravilo Omnic
Ko se zdravljenje z zdravilom Omnic predčasno ustavi, se lahko prvi simptomi ponovno pojavijo. Zato jemljite Omnic tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik, tudi če so simptomi že izginili. Vedno se posvetujte z zdravnikom, če menite, da je treba to terapijo prekiniti.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Omnic
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Omnic neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Pogosti učinki (manj kot 1 primer na 10, več kot 1 primer na 100 (1-10%)): omotica, zlasti pri sedečem ali stoječem položaju.
Nenormalna ejakulacija (motnja ejakulacije).Ta simptom pomeni, da semenska tekočina ne pride ven iz telesa skozi sečnico, ampak vstopi v sečni mehur (retrogradna ejakulacija) ali da je količina semenske tekočine zmanjšana ali odsotna (odpoved ejakulacije). Ta dogodek je neškodljiv.
Občasni učinki (več kot 1 primer na 1000, manj kot 1 primer na 100 (0,1-1%)):
glavobol, palpitacije (srce utripa pogosteje kot običajno in je tudi opazno), znižanje krvnega tlaka, na primer hitro vstajanje iz sedenja ali ležanja, pogosto povezano z omotico, zamašenim ali izcedekim nosom (rinitisom), drisko, slabostjo in bruhanjem, zaprtje, šibkost (astenija), izpuščaj, srbenje in koprivnica
Redki učinki (več kot 1 primer na 10.000, manj kot 1 primer na 1000 (0,01-0,1%)):
omedlevica in primeri nenadnega lokaliziranega otekanja mehkih tkiv telesa (npr. grla in jezika), težave z dihanjem in / ali srbenje in izpuščaj (izpuščaj), kot pogosto pri alergijski reakciji (angioedem).
Zelo redki učinki (manj kot 1 na 10.000 (
priapizem (boleča in dolgotrajna neprostovoljna erekcija, ki zahteva takojšnjo zdravniško pomoč). Izpuščaj, vnetje, mehurji na koži in / ali sluznicah ustnic, oči, ust, nosnic ali genitalij (Stevens-Johnsonov sindrom).
Učinki s pogostostjo neznani (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
- zamegljen vid
- okvara vida
- krvavitev iz nosu (epistaksa)
- hudi kožni izpuščaji (multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis)
- nenormalen nepravilen srčni ritem (atrijska fibrilacija, aritmija, tahikardija), težave z dihanjem (dispneja).
- če boste imeli operacijo očesa zaradi zamegljenosti leče (katarakta) ali povečanega očesnega tlaka (glavkom) in že jemljete ali ste pred kratkim jemali zdravilo Omnic, se lahko zenica slabo razširi in šarenica (obarvan krožni del oko) lahko med operacijo postane mlahavo.
- suha usta.
Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Zdravilo Omnic shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Omnic ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in škatli poleg oznake "EXP" (mesec in leto). Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan v mesecu.
Shranjujte v originalni embalaži.
Za shranjevanje tega zdravila niso potrebni posebni pogoji.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
DRUGE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Omnic
Zdravilna učinkovina je 0,4 mg tamsulozinijevega klorida.
Druge sestavine so: v jedru tablete: makrogol 7.000.000, makrogol 8.000, magnezijev stearat (E470b), butilhidroksitoluen (E321), brezvodni koloidni silicijev dioksid (E551); v oblogi tablete: hipromeloza (E464) in barvilo železov oksid rumeno (E172).
Kako izgleda Omnic in kaj je v škatli
Tablete Omnic so okrogle, rumene, filmsko obložene in imajo oznako "04".
Tablete Omnic so pakirane v aluminijastih pretisnih omotih v kartonski škatli, ki je natisnjena z imenom Omnic 0,4 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem.
Pakiranja vsebujejo 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 ali 200 tablet.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.