Aktivne sestavine: Nafazolin (Nafazolin nitrat)
Alfa® kapljice za oko 0,8 mg / ml kapljice za oko, raztopina
Zakaj se uporabljajo kapljice za oko Alpha? Za kaj je to?
Alfa kapljice za oko vsebujejo aktivno sestavino nafazolin nitrat, ki spada v skupino očesnih dekongestivov sluznice. Collirio Alfa se uporablja v primeru pordelosti, solzenja, žganja in srbenja oči, ki so posledica pojava draženja (prekomerna izpostavljenost prahu, dimu itd.).
Če se ne počutite bolje ali če se po 4 dneh zdravljenja počutite slabše, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Kontraindikacije Kadar kapljic za oko Alpha ne smete uporabljati
Ne uporabljajte kapljic za oko Alpha
- Če ste alergični na nafazolin nitrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
- Če imate glavkom z ozkim zakotjem (povečan očesni tlak) ali druge resne očesne bolezni.
- Pri otrocih, mlajših od dvanajst let.
- Če jemljete zaviralce monoaminooksidaze (antidepresive).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli kapljice za oko Alpha
Pred uporabo kapljic za oko Alpha se posvetujte s svojim zdravnikom:
- če imate hipertenzijo (povišan krvni tlak), hipertiroidizem (povečano delovanje ščitnice), težave s srcem, bronhialno astmo in hiperglikemijo (sladkorno bolezen).
- V primeru okužb, gnoja, tujkov v očesu, mehanskih, kemičnih ali toplotnih poškodb.
Otroci in mladostniki
Ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od dvanajst let. Bodite posebno pozorni, da zdravilo ostane nedosegljivo otrokom, saj lahko ob nenamernem zaužitju povzroči depresijo centralnega živčnega sistema (huda sedacija ali hipotonija, tj. Mišična oslabelost).
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek kapljic za oko Alpha
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Čeprav se kapljice za oko Alpha pojavljajo predvsem v očesu, jih ne uporabljajte, če jemljete zaviralce monoaminooksidaze (antidepresive) in v dveh tednih po takšni uporabi lahko pride do hudih hipertenzivnih kriz (znatno zvišanje krvnega tlaka). .
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Med nosečnostjo in dojenjem uporabljajte kapljice za oko Alpha le, če je to nujno potrebno in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Alfa kapljice za oko (steklenica) vsebujejo benzalkonijev klorid
Lahko povzroči draženje oči. Izogibajte se stiku z mehkimi kontaktnimi lečami. Pred nanosom odstranite kontaktne leče in počakajte vsaj 15 minut, preden ponovno nanesete.Opazite beljenje mehkih kontaktnih leč.
Alfa kapljice za oko (posoda z enim odmerkom) ne vsebujejo benzalkonijevega klorida
Posode z enim odmerkom lahko uporabljajo uporabniki kontaktnih leč ali tisti, ki imajo preobčutljivost za benzalkonijev klorid.
Za tiste, ki se ukvarjajo s športom: to zdravilo vsebuje etilni alkohol, uporaba zdravila brez terapevtske nujnosti pomeni doping in lahko v vsakem primeru določi pozitivne protidopinške teste.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati kapljice za oko Alpha: Odmerjanje
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Alfa kapljice za oko so za oftalmološko (v očesu) uporabo. "Prepovedano" jemanje razen tistih, o katerih so poročali glede urnika odmerjanja in načina dajanja.
Odmerjanje
1 ali 2 kapljici v konjunktivno vrečko (znotraj spodnje veke) enkrat ali dvakrat na dan.Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta. dni zdravljenja.
Izdelka ne smete uporabljati več kot 4 zaporedne dni, razen če je predpisano drugače, saj lahko pride do neželenih učinkov. Večji odmerek zdravila, tudi če se jemlje lokalno in za kratek čas, lahko povzroči resne sistemske učinke.
Posvetujte se z zdravnikom, če se simptomi ponavljajo ali če opazite nedavne spremembe njihovih značilnosti.
Način dajanja
Steklenička 10 ml
Po odvijanju kapsule je viala pripravljena za uporabo. Postavite jo na glavo z očesom: pritisnite s palcem in kazalcem. Kapljice bodo iztekle. Po uporabi kapsulo privijte nazaj.
Posoda z enim odmerkom
- Odprite vsebnik z enim odmerkom tako, da odstranite pokrovček, ki ga lahko uporabite za glavo, da začasno zaprete vsebnik.
- Nežno pritisnite na telo vsebnika z enim odmerkom in pustite, da kapljice za oko kapljajo v oko, kot je opisano zgoraj.
Alfa kapljice za oko, posoda z enim odmerkom ne vsebuje konzervansov; zato je treba vsako posodo z enim odmerkom, ki jo enkrat odprete, po uporabi zavreči, tudi če je le delno uporabljena.
Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Kontraindicirano za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 12 let
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč kapljic za oko alfa
Strogo se držite priporočenih odmerkov. Izdelek, če ga pomotoma zaužijemo ali če ga dolgo uporabljamo v prevelikih odmerkih, lahko povzroči strupene pojave, zlasti pri otrocih. V primeru nenamernega zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka kapljic za oko Alpha nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki kapljic za oko Alpha
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Uporaba izdelka lahko včasih povzroči razširitev zenice, sistemske učinke absorpcije (hipertenzija, bolezni srca, hiperglikemija), povečan očesni tlak, slabost, glavobol.
Redko se lahko pojavijo preobčutljivostni pojavi (težave z dihanjem, znižanje krvnega tlaka ali pojav kožnih izpuščajev). V tem primeru prekinite zdravljenje in obvestite svojega zdravnika, da se po potrebi uvede ustrezna terapija. Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Ti stranski učinki so običajno prehodni. Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.To vključuje vse možne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. gov.it/it/responsabili Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in hramba
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca. Ta datum se nanaša na izdelek v embalaži, ustrezno shranjen.
Steklenička 10 ml
Shranjujte v originalni embalaži. Kapljice za oko v 10 -mililitrski steklenici je treba uporabiti v 30 dneh. od prvega odprtja steklenice.
Posoda z enim odmerkom
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C, shranjujte v originalni ovojnini. Kapljice za oko v posodi z enim odmerkom ne vsebujejo konzervansov; zato je treba vsako posodo z enim odmerkom, ki jo enkrat odprete, po uporabi zavreči, tudi če je le delno uporabljena.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Sestava in farmacevtska oblika
Kaj vsebuje kapljice za oko Alpha
- Zdravilna učinkovina je nafazolin hidroklorid. 1 ml raztopine vsebuje 0,8 mg nafazolin nitrata.
- Druge sestavine so:
Za kapljice za oko (10 ml steklenička): natrijev klorid, monobazični kalijev fosfat, dinatrijev fosfat dodekahidrat, benzalkonijev klorid, koncentrirana destilirana voda Hamamelis Virginiana, etilni alkohol, kafra, voda za injekcije.
Za kapljice za oko (posoda z enim odmerkom): natrijev klorid, monobazični kalijev fosfat, dinatrijev fosfat dodekahidrat, koncentrirana destilirana voda Hamamelis Virginiana, etilni alkohol, kafra, voda za injekcije.
Izgled Alpha kapljic za oko in vsebina pakiranja
Alfa kapljice za oko so v obliki kapljic za oko (za oftalmološko uporabo).
Vsebina pakiranja kapljic za oko Alpha je ena 10-mililitrska steklenica ali 10 posod z enim odmerkom po 0,3 ml.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
KAPI ZA OČI ALPHA 0,8 MG / ML KAPI ZA OČI, RAZTOPINA
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
KAPI ZA OČI ALPHA 0,8 mg / ml kapljice za oko, raztopina
1 ml raztopine vsebuje:
Aktivno načelo:
0,8 mg nafazolin nitrata
Za pomožne snovi glej točka 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapljice za oko, raztopina
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Rdečica, solzenje, pekoč občutek in srbenje oči zaradi pojava draženja (prekomerna izpostavljenost prahu, dimu itd.).
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Solze
1-2 kapljici v konjunktivno vrečko enkrat ali dvakrat na dan.
Strogo se držite priporočenih odmerkov.
Če simptomi po kratkem obdobju zdravljenja ne prenehajo ali se poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom. V vsakem primeru izdelka ne smete uporabljati več kot 4 zaporedne dni, razen če je predpisano drugače, saj lahko pride do neželenih učinkov.
Večji odmerek zdravila, tudi če se jemlje lokalno in za kratek čas, lahko povzroči resne sistemske učinke.
04.3 Kontraindikacije
Ne smejo ga uporabljati ljudje z glavkomom ozkega zakotja ali drugimi resnimi očesnimi boleznimi.
Preobčutljivost za sestavine ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
Ne sme se uporabljati pri otrocih, mlajših od dvanajst let.
Sočasno zdravljenje z zaviralci monoaminooksidaze (glejte poglavje 4.5).
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Čeprav ima zdravilo slabo sistemsko absorpcijo, ga je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hipertenzijo, hipertiroidizmom, srčnimi motnjami, bronhialno astmo in hiperglikemijo (sladkorno boleznijo).
Okužbe, gnoj, tujki v očesu, mehanske, kemične, toplotne poškodbe zahtevajo zdravniško pomoč.
Izdelek je treba hraniti izven dosega otrok, saj lahko nenamerno zaužitje povzroči depresijo centralnega živčnega sistema (izrazita sedacija ali hipotonija).
Ker izdelek v 10 ml steklenički vsebuje benzalkonijev klorid, med zdravljenjem ne smete nositi mehkih kontaktnih leč.
Ker benzalkonijevega klorida ni v pakiranju z enim odmerkom, ga lahko uporabljajo uporabniki kontaktnih leč ali tisti, ki kažejo preobčutljivost za benzalkonijev klorid.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Alfa kapljic za oko se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki se zdravijo z antidepresivi (MAOI), in v dveh tednih po takem zdravljenju lahko pride do hudih hipertenzivnih kriz.
04.6 Nosečnost in dojenje
Med nosečnostjo in dojenjem uporabite le v resničnih potrebah, pod neposrednim nadzorom zdravnika.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Nič za poročati.
04.8 Neželeni učinki
Uporaba izdelka lahko včasih povzroči razširitev zenic, sistemske učinke absorpcije (hipertenzijo, srčne motnje, hiperglikemijo), zvišan očesni tlak, slabost, glavobol. Redko se lahko pojavijo preobčutljivostni pojavi. .
Bolnika vabimo, da o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani zgoraj, poroča lečečemu zdravniku ali farmacevtu.
04.9 Preveliko odmerjanje
Strogo se držite priporočenih odmerkov.
Izdelek, če ga pomotoma zaužijemo ali če ga dolgo uporabljamo v prevelikih odmerkih, lahko povzroči strupene pojave, zlasti pri otrocih.
Če se to zgodi: izpiranje želodca, sedacija z diazepamom in splošni podporni ukrepi.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Nafazolin nitrat je aktivna sestavina s simpatomimetičnim delovanjem, ki se uporablja kot vazokonstriktor in sredstvo proti razpadanju za lokalno uporabo na nosnih in očesnih membranah.
Deluje na adrenergične receptorje in povzroča depresivni učinek na osrednji živčni sistem in ne vznemirljiv.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti
Nafazolin nitrat ima LD50 s.c. pri podganah 385 mg / kg.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Kapljice za oko (steklenica 10 ml):
Natrijev klorid, monobazični kalijev fosfat, dinatrijev fosfat dodekahidrat, benzalkonijev klorid, koncentrirana destilirana voda Hamamelis Virginiana, etilni alkohol, kafra, voda za injekcije.
Kapljice za oko (posoda z enim odmerkom)
Natrijev klorid, monobazični kalijev fosfat, dinatrijev fosfat dodekahidrat, koncentrirana destilirana voda Hamamelis Virginiana, etilni alkohol, kafra, voda za injekcije.
06.2 Nezdružljivost
Nobena znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
Kapljice za oko (steklenica 10 ml): 3 leta
Kapljice za oko (posoda z enim odmerkom): 3 leta
Navedeni rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Kapljice za oko (steklenica 10 ml)
Shranjujte v originalni embalaži.
Veljavnost po prvem odprtju: 30 dni.
Kapljice za oko (posoda z enim odmerkom)
Shranjujte v originalni embalaži.
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
Ne vsebuje konzervansov; zato je treba vsako posodo z enim odmerkom, ki jo enkrat odprete, po uporabi zavreči, tudi če je le delno uporabljena.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Kapljice za oko (steklenica 10 ml)
10 ml stekleničke s kapalko iz plastičnega materiala.
Telo podstavka in kapalka iz polietilena nizke gostote, navojni pokrovček iz polipropilena.
Kapljice za oko (posoda z enim odmerkom)
10 posod z enim odmerkom po 0,3 ml v 2 trakovih po 5 vsebnikov z enim odmerkom
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Kapljice za oko (steklenica 10 ml)
Po odvijanju pokrovčka je viala pripravljena za uporabo.
Prinesite ga z glavo navzdol čez oko; pritisnite ga s palcem in kazalcem. Kapljice bodo prišle ven. Po uporabi kapsulo privijte nazaj.
Kapljice za oko (posoda z enim odmerkom)
Navodila za odpiranje vsebnika z enim odmerkom
1. Odprite posodo z enim odmerkom tako, da odstranite pokrovček, ki ga lahko uporabite za glavo, da začasno zaprete vsebnik.
2. Nežno pritisnite na telo vsebnika z enim odmerkom in pustite, da kapljica kaplja v oko.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
BRACCO s.p.a. - Via E. Folli, 50 - Milan
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Alpha kapljice za oko 0,8 mg / ml kapljice za oko - steklenica 10 ml A.I.C. 003235049
Alpha kapljice za oko 0,8 mg / ml kapljice za oko - 10 posod z enim odmerkom 0,3 ml A.I.C. 003235076
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
15.04.1950/
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Januarja 2010
