Aktivne sestavine: dekvalinijev klorid
Dequadin 0,25 mg tablete
Paketni vložki Dequadin so na voljo za velikosti pakiranj:- Dequadin 0,25 mg tablete
- Dequadin 0,5% raztopina za oralno sluznico, 0,5% razpršilo za sluznico Dequadin
Zakaj se uporablja zdravilo Dequadin? Za kaj je to?
Dequadin vsebuje zdravilno učinkovino dekvalinijev klorid (imenovan tudi dekametilen bis aminokinaldin klorid) in je antibakterijsko in protiglivično (protiglivično) zdravilo širokega spektra. Deluje proti gram -pozitivnim in gram -negativnim bakterijam, na Borrelia vincenti, Candida albicans in nekatere vrste Tricophyton. Dequadin se uporablja pri lokalnem (lokalnem) zdravljenju angine (vnetje žrela in / ali tonzil), stomatitisa (vnetje ust), faringitisa (vnetje žrela) in tonzilitisa (vnetje tonzil).
Po odstranitvi zob je Dequadin uporaben pri preprečevanju okužb.
Kontraindikacije Kadar zdravila Dequadin ne smete uporabljati
Ne jemljite zdravila Dequadin
- če ste alergični na dekvalinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
- če uporabljate druge antiseptike ali čistila za ustno higieno;
- pri otrocih, mlajših od treh let, še posebej, če so nagnjeni k laringospazmu (krčevito krčenje mišic grla) ali krčem (nehoteno krčenje mišic).
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dequadin
Preden vzamete zdravilo Dequadin, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Uporaba zdravila Dequadin, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči pojav preobčutljivosti za zdravilo ali odpornost na mikroorganizme. Če se to zgodi, prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom. Če ne opazite izboljšanja ali če opazite poslabšanje simptomi.
Otroci
Zdravila Dequadin ne smemo uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let, še posebej, če so nagnjeni k laringospazmu (krčevito krčenje mišic grla) ali krčem (nehoteno krčenje mišic).
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Dequadin
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Zdravniku ali farmacevtu povejte zlasti, če jemljete kakšne druge antiseptike ali čistila za ustno higieno.
Dequadin s hrano in pijačo
Dequadin lahko varno jemljejo ljudje s celiakijo.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni znanih učinkov na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Dequadin vsebuje saharozo in glukozo.
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom. Dequadin je lahko škodljiv za zobe.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Dequadin: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Odrasli:
Priporočeni odmerek je 1 tableta, ki se v začetni fazi zdravljenja počasi raztopi v ustih vsake 2 do 3 ure. Nato se lahko interval med eno tableto in drugo poveča.
Otroci, starejši od 3 let:
Priporočeni odmerek je 3 ali 4 tablete na dan.
Ne prekoračite priporočenih odmerkov brez nasveta zdravnika.
Uporabljajte le za kratek čas zdravljenja.
Način uporabe:
Počasi raztopite tableto v ustih.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Dequadin
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti eno tableto.
Če ste prenehali jemati zdravilo Dequadin
Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Dequadin
V primeru nenamernega zaužitja prevelikega odmerka zdravila Dequadin obvestite svojega zdravnika.
Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Dequadin
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Med zdravljenjem z zdravilom Dequadin se lahko pojavi lokalno draženje.
Poročanje o stranskih učinkih
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.
Shranjujte pri temperaturi do 8 ° C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred vlago.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli. Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Rok "> Druge informacije
Kaj vsebuje zdravilo Dequadin
- Aktivna sestavina je dekvalinijev klorid (imenovan tudi dekametilen bis aminokinaldin klorid);
- Druge sestavine so saharoza, monohidrat citronske kisline, želatina, glukoza, magnezijev stearat, esenca mete in aroma limete.
Opis izgleda zdravila Dequadin in vsebina pakiranja
Dequadin je v obliki tablet za peroralno uporabo, ki so v pretisnih omotih po 10 tablet. Pakiranje po 20 tablet.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
DEQUADIN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
DEQUADIN 0,25 mg tablete
Vsaka tableta vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 0,25 mg dekvalinijevega klorida.
Pomožne snovi: saharoza, glukoza.
DEQUADIN 0,5% raztopina za ustno sluznico
100 ml raztopine ustne sluznice vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 0,5 g dekvalinijevega klorida.
DEQUADIN 0,5% sprej za ustne sluznice
100 ml razpršila za ustne sluznice vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 0,5 g dekvalinijevega klorida.
Pomožne snovi z znanimi učinki:
DEQUADIN 0,25 mg tablete vsebujejo saharozo in glukozo.
DEQUADIN 0,5% raztopina za oralno sluznico in DEQUADIN 0,5% razpršilo za ustne sluznice vsebujejo propilenglikol.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Tablete; pršilo za ustne sluznice in raztopina za oralno sluznico.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Tablete: Lokalno zdravljenje angine, stomatitisa, faringitisa in tonzilitisa. Po odstranitvi zob so tablete DEQUADIN uporabne za preprečevanje okužb.
Sprej za oralno sluznico in raztopina za oralno sluznico: lokalno zdravljenje gingivitisa, stomatitisa, tonzilitisa, faringitisa. Po odstranitvi zob sta DEQUADIN sprej in raztopina ustne sluznice uporabna za preprečevanje okužb.
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
DEQUADIN tablete:
Odrasli: v začetni fazi zdravljenja počasi raztopite eno pastilo v ustih vsake dve ali tri ure, kasneje se lahko interval poveča.
Otroci, starejši od treh let: 3 do 4 tablete na dan.
DEQUADIN raztopina za ustno sluznico in DEQUADIN razpršilo za ustne sluznice:
Odrasli: lokalno nanašajte vsake 2-3 ure: uporabite čopič ali vato, ovito okoli palice, ali poseben razpršilnik v 10 ml steklenički.
Otroci, starejši od treh let: 2 do 5 lokalnih aplikacij na dan.
Za razpršitev raztopine s pršilom:
a) večkrat pritisnite gumb na črpalki, dokler ne dobite razpršila;
b) usmerite cev difuzorja in izdelek nanesite na površino, ki jo je treba obdelati.
Pri lokalnem zdravljenju okužb srednje ali blage stopnje se lahko zatečete k uporabi raztopine DEQUADIN za ustno sluznico, za grgranje ali ustno vodo: razredčite 10-20 kapljic raztopine v kozarcu vode in nanesite 3-krat na dan .
Priporočljivo je, da imate usta odprta in nekaj minut po nanosu raztopine ne pogoltnite sline: na ta način se doseže največja terapevtska učinkovitost.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Pri otrocih, mlajših od treh let, še posebej, če so nagnjeni k laringospazmu ali krčem.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti; če se to zgodi, je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo. Enako velja za razvoj odpornih mikroorganizmov.
Sprej za oralno sluznico in raztopina za oralno sluznico: uporaba je omejena na lezije ust in grla.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Izogibajte se hkratni uporabi drugih antiseptikov in detergentov.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Ni znanih kontraindikacij.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Ni pomembno.
04.8 Neželeni učinki -
Uporaba zdravila lahko povzroči lokalno draženje.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po registraciji zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Preveliko odmerjanje -
Ni poročil o prevelikem odmerjanju.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Farmakoterapevtska skupina: pripravki za žrelo - antiseptiki.
Oznaka ATC: R02AA02.
Dekvalinijev klorid ali dekametilen bis aminokvindin klorid, aktivna sestavina zdravila DEQUADIN, je širok spekter in protiglivično protibakterijsko sredstvo. Deluje na gram -pozitivne in gram -negativne bakterije, na Borrelia vincenti, Candida albicans, nekatere vrste Tricophyton; seruma ne zavira njegove aktivnosti. Ne določa odpornosti bakterij. Uporablja se pri lokalni terapiji.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Dekvalinijevega klorida, danega peroralno ali za lokalno uporabo, ni mogoče določiti v krvnem obtoku, ker se ne absorbira na ravni prebavil; peroralno, se izloči z blatom.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
Peroralno pri miših 2 g / kg dekvalinijevega klorida ni ubil nobene živali; intravensko je LD50 2 mg / kg, subkutano 70 mg / kg, intraperitonealno 13,4 mg / kg. Pri preskusih kronične strupenosti pri zdravljenih živalih ni bilo znakov nestrpnosti in v obdukcijskih študijah ni bilo posebnih lezij.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
DEQUADIN 0,25 tablete
Saharoza, monohidrat citronske kisline, želatina, glukoza, magnezijev stearat, esenca mete, aroma limete
DEQUADIN 0,5% raztopina za ustno sluznico
DEQUADIN 0,5% sprej za ustne sluznice
Propilenglikol, etilni alkohol, saharin, prečiščena voda, benzil alkohol, aroma vrtnice, eterično olje geranije
06.2 Nezdružljivost "-
Ni pomembno.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
Tablete, 5 let.
Oromukozna raztopina in razpršilo za sluznico, 5 let.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Shranjujte pri sobni temperaturi (8 - 30 ° C) in na suhem mestu.
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
Tablete: 2 pretisna omota iz poliaminiranega PVC / aluminija po 10 tablet.
Raztopina sluznice: 28 ml steklenica iz jantarnega stekla.
Oromukozni razpršilec: 10 ml steklenica iz jantarjevega stekla z mehanskim razpršilcem brez plina.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
EUROSPITAL S.p.A. - preko Flavije, 122, 34147 Trst
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
0,25 mg tablete, 20 A.I.C. n. 012235040
0,5% raztopina za ustno sluznico, steklenica 28 ml A.I.C. n. 012235026
0,5% razpršilo za oralno sluznico, 10 ml steklenica A.I.C. n. 012235038
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
Datum prve odobritve:
0,25 mg tablete, 20 tablet 14. februarja 1957
0,5% raztopina ustne sluznice 28 ml steklenica 15. april 1958
0,5% razpršilo za oralno sluznico 10 ml steklenica 8. septembra 1960
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
Oktobra 2015