Aktivne sestavine: benzalkonijev klorid
CITROSIL 0,175% REŠITEV KOŽE
Vložki za pakiranje Citrosil so na voljo za velikosti pakiranj:- CITROSIL 0,175% REŠITEV KOŽE
- CITROSIL 0,175% Sprej za kožo, raztopina
- CITROSIL 3,5% REŠITEV KOŽE
Zakaj se uporablja zdravilo Citrosil? Za kaj je to?
KAJ JE TO
Benzalkonijev klorid je antiseptik in razkužilo, ki je del "širokega spektra snovi, znanih kot četrtinske amonijeve spojine z baktericidnim delovanjem. Njegovo delovanje deluje na gram-pozitivne in gram-negativne bakterije. Deluje tudi na velikih število glivičnih vrst.
ZAKAJ SE UPORABLJA
Citrosil se uporablja za razkuževanje in čiščenje celo poškodovane kože (rane, odrgnine, odrgnine, opekline).
Kontraindikacije Kadar zdravila Citrosil ne smete uporabljati
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Citrosil
Izogibajte se stiku z očmi, možgani, možganskimi ovojnicami in srednjim ušesom.
Nenamerno zaužitje ima lahko resne, včasih usodne posledice.V primeru nenamernega zaužitja izdelka se takoj posvetujte z zdravnikom.
Po nanosu se izogibajte izpostavljenosti ultravijoličnim žarkom (soncu ali umetnim virom).
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Citrosil
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Izogibajte se hkratni uporabi drugih antiseptikov in detergentov.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Izdelek je namenjen samo zunanji uporabi.
Ne uporabljajte za dolgotrajno zdravljenje; po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom. Zlasti dolgotrajna uporaba izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči preobčutljivost; v tem primeru prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.
Ne uporabljajte za razkuževanje sluznice.
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Med nosečnostjo uporabite le v primeru resne potrebe.
UČINKI NA ZMOGLJIVOST VOZILA IN NA UPORABO STROJEV
Citrosil ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Citrosil: Odmerjanje
Raztopina pripravljena za uporabo. Uporabiti jo je treba čisto.
Poškodovana koža: prizadeto območje podrgnite z gazo, namočeno v raztopino.
Površinske lezije: izdelek nanesite s sterilno gazo. Uporabite dva do trikrat na dan.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Citrosil
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Citrosil neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
V nekaterih primerih se lahko pojavi intoleranca (pekoč občutek ali draženje), vendar brez posledic, kar ne zahteva spreminjanja zdravljenja.
Upoštevanje navodil na embalaži zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Če kateri od neželenih učinkov postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni naveden na ovojnini, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Potek in zadržanje
Rok uporabnosti: glejte datum izteka roka uporabnosti, natisnjen na ovojnini.
Rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito zdravila pred svetlobo in toploto.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. To bo pomagalo zaščititi okolje.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Rok "> Druge informacije
SESTAVA:
100 ml raztopine vsebuje:
AKTIVNA SESTAVINA: benzalkonijev klorid 0,175 g.
POMOŽNE SNOVI: limonova esenca; esenca timijana; etilni alkohol; nonoksinol 30; tetranatrijev edetat; kinolinsko rumena (E 104); patentno modra (E 131); očiščena voda.
FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA:
Kožna raztopina, steklenica 200 ml.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA -
CITROSIL REŠITEV KOŽE / Sprej za kožo, raztopina
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -
100 ml raztopine za kožo vsebuje:
AKTIVNA SESTAVINA: benzalkonijev klorid 0,175 g.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -
Kožna raztopina.
Sprej za kožo, raztopina.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -
04.1 Terapevtske indikacije -
Dezinfekcija in čiščenje celo poškodovane kože (rane, odrgnine, odrgnine, opekline).
04.2 Odmerjanje in način uporabe -
Način dajanja
Rešitev
Raztopina pripravljena za uporabo.
Uporabiti ga je treba čisto.
Poškodovana koža: prizadeto območje podrgnite z gazo, namočeno v raztopino.
Površinske lezije: izdelek nanesite s sterilno gazo.
Nanesite dva do trikrat na dan.
Razpršilo
Dva do trikrat na dan razpršite na tretirano površino.
NE PREVELJUJTE PRIPOROČENEGA ODMERKA.
04.3 Kontraindikacije -
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Ne dajajte otrokom, mlajšim od 1 leta.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -
Izdelek je namenjen samo zunanji uporabi. Izogibajte se stiku z očmi, možgani, možganskimi ovojnicami in srednjim ušesom.
Ne uporabljajte za dolgotrajno zdravljenje. Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov se posvetujte z zdravnikom. Ne uporabljajte za razkuževanje sluznice.
Uporaba izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči preobčutljivost; v tem primeru prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom. Nenamerno zaužitje ali vdihavanje nekaterih razkužil ima lahko resne, včasih smrtne posledice. Izogibajte se izpostavljenosti ultravijolični žarki (sonce ali umetni viri) po nanosu izdelka.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -
Izogibajte se hkratni uporabi drugih antiseptikov in detergentov.
Pediatrična populacija
Študije interakcij so bile izvedene samo pri odraslih.
04.6 Nosečnost in dojenje -
Nosečnost
Izdelek je treba uporabljati le v primeru resne potrebe.
V obdobju dojenja se izogibajte nanašanju izdelka na dojke, da se izognete zaužitju zdravila pri dojenčku.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -
Citrosil ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki -
Po odobritvi uporabe benzalkonijevega klorida so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki.
Ker te reakcije izvirajo iz spontanih poročil, njihove pogostosti ni mogoče opredeliti.
V nekaterih primerih je možen pojav nestrpnosti (pekoč občutek ali draženje), vendar brez posledic, kar ne zahteva spreminjanja zdravljenja.
Pediatrična populacija
Pri pediatrični populaciji pričakujemo enako pogostost, vrsto in resnost neželenih učinkov kot pri odrasli populaciji.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Preveliko odmerjanje -
Pri običajnih pogojih uporabe niso poročali o škodi zaradi prevelikega odmerjanja. Nenamerno zaužitje lahko povzroči slabost in bruhanje. Simptomi zastrupitve, ki so posledica zaužitja znatnih količin kvarternih amonijevih spojin, vključujejo dispnejo, cianozo, zadušitev, ki je posledica paralize dihalnih mišic, depresije osrednjega živčevja, hipotenzije in kome. Pri ljudeh je smrtonosni odmerek približno 1-3 g. Zdravljenje zastrupitve je simptomatsko: po potrebi uporabite pomirjujoče zdravilo, izogibajte se bruhanju in izpiranju želodca.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -
05.1 "Farmakodinamične lastnosti -
Farmakoterapevtska skupina: antiseptiki in razkužila.
Oznaka ATC: D08AJ01.
Mehanizem delovanja
Citrosil, zahvaljujoč delovanju benzalkonijevega klorida, deluje na ravni mikroorganizmov s spreminjanjem celične membrane s posledično izgubo citoplazmatskega materiala in celično lizo.
Ta mehanizem delovanja je torej baktericidnega tipa.
Antibakterijsko delovanje
Citrosil deluje baktericidno na gram-pozitivne in gram-negativne bakterijske vrste, vključno z: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria, Salmonella, Proteus, Klebsiella, Citrobacter, Pseudomonas aeruginosa.
Kontaktni čas, ki je potreben, da Citrosil lizira bakterijske kulture, je približno dve minuti; proti Pseudomonas aeruginosa lahko Citrosil v tem obdobju zmanjša svojo bakterijsko obremenitev na 99,99%; podobni rezultati so doseženi pri drugih vrstah bakterij. Deluje le na vegetativnih oblikah.
Ni aktiven pri Micobacterium tubercolosis.
"Protiglivična" dejavnost
Dokazano je, da je citrosil aktiven pri velikem številu glivičnih vrst, vključno s Candido, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.
05.2 "Farmakokinetične lastnosti -
Ni pomembno.
05.3 Predklinični podatki o varnosti -
Ni pomembno.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomožne snovi -
Limonova esenca, esenca timijana, etilni alkohol, polisorbat 20, edetat tetranatrij, kinolinsko rumena (E 104), patentirano modra (E 131), klorovodikova kislina, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost "-
Nezdružljivost z mili, anionskimi površinsko aktivnimi snovmi, vodikovim peroksidom, jodidi.
06.3 Obdobje veljavnosti "-
5 let.
Po prvem odprtju: 2 meseca.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje -
Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito zdravila pred svetlobo in toploto.
Za pogoje skladiščenja po prvem odpiranju glejte poglavje 6.3.6.5
06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja -
Steklenica iz polietilena visoke gostote.
Mehanski razpršilec v polietilenski posodi.
CITROSIL 0,175% raztopina za kožo - steklenica 30 ml
CITROSIL 0,175% kožna raztopina - 60 ml steklenica
CITROSIL 0,175% raztopina za kožo - steklenica 100 ml
CITROSIL 0,175% kožna raztopina - 200 ml steklenica
CITROSIL 0,175% kožna raztopina - steklenica 1000 ml
CITROSIL 0,175% razpršilo za kožo, raztopina - 100 ml steklenica
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
06.6 Navodila za uporabo in ravnanje -
Brez posebnih navodil.
Neuporabljena zdravila in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
07.0 IMETNIK "DOVOLJENJA ZA PROMET" -
Italo Britannica Company L. MANETTI - H. ROBERTS & C. za delnice - Firence.
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET -
CITROSIL 0,175% raztopina za kožo - 30 ml steklenica št. 032781066
CITROSIL 0,175% raztopina za kožo - 60 ml steklenica št. 032781078
CITROSIL 0,175% kožna raztopina - 100 ml steklenica št. 032781080
CITROSIL 0,175% kožna raztopina - 200 ml steklenica št. 032781092
CITROSIL 0,175% kožna raztopina - 1000 ml steklenica št. 032781104
CITROSIL 0,175% kožni razpršilec, raztopina - 100 ml steklenica št. 032781116
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA -
Datum prve odobritve: 14. maj 1996
Datum zadnje obnove: 30. november 2012
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA -
17/10/2016