Aktivne sestavine: hidrokortizon (hidrokortizon 17-butirat)
Locoidon 0,1% hidrofilna krema
Locoidon 0,1% smetana
Locoidon 0,1% mazilo
Locoidon 0,1% kožna emulzija
Lokoidon 0,1% raztopina za kožo
Indikacije Zakaj se uporablja zdravilo Locoidon? Za kaj je to?
LOCOIDON je indiciran za lokalno zdravljenje akutnih, subakutnih in kroničnih kožnih bolezni vnetnega, alergijskega ali ekcematoznega izvora. Ekcem v različnih oblikah (atopični, kronični, alergijski, kontaktni, otroški itd.); luskavica; lichen planus; nevrodermatitis; herpetiformni dermatitis, intertrigo; vnetni ali alergijski dermatitis različnih vrst, od kontaktnega, seboreičnega, opeklin (sončni eritem, rentgenski žarki); anogenitalno srbenje.
Kontraindikacije Ko se zdravila Locoidon ne sme uporabljati
Zdravila LOCOIDON se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od dveh let, s pleničnim izpuščajem. Kot vse druge kortizonske pripravke za lokalno uporabo je uporaba zdravila LOCOIDON kontraindicirana pri kožnih lezijah tuberkulozne narave in pri tistih virusnega izvora (vključno s herpesom, črnimi kozami, noricami itd.). Kontraindicirano pri bolnikih s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Locoidon
Če uporabljate okluzivno oblogo, ne pozabite na možnost sekundarnih okužb, bakterijskih ali glivičnih, ki zahtevajo uvedbo ustrezne protimikrobne terapije in prekinitev okluzivne obloge.
Kadar je mogoče, ne priporočamo uporabe okluzivnega povoja na velikih površinah kože. V primeru dolgotrajnega zdravljenja velikih površin kože pod okluzivnim povojem ne pozabite na možnost sistemskih učinkov in na nadledvično žlezo z možnimi spremembami toplotna in homeostaza, hipertermija, ki zahteva prekinitev zdravljenja. Plastične folije so lahko vnetljive in same po sebi lahko povzročijo preobčutljivost.
Glede na fizikalno-kemijske lastnosti pripravka zdravljenje z okluzivnim povojem ni priporočljivo. Okluzivna terapija je kontraindicirana pri bolnikih z atopijskim dermatitisom.
Če se daje v prisotnosti kožnih okužb, uvedite ustrezno protibakterijsko ali protiglivično zdravljenje in, če to ne uspe, prekinite zdravljenje s kortikosteroidi.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Locoidon
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Vse alkalne snovi (cinkov oksid, mineralni katran in kalamin), pa tudi 3% salicilna kislina in ogljikovi hidrati. Sol. Detergenti niso združljivi z Locoidonom.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Vsak od neželenih učinkov, opisanih pri sistemskih kortikosteroidih, vključno s hipoadrenalizmom, se lahko pojavi tudi pri lokalnih kortikosteroidih, zlasti pri pediatričnih bolnikih.
Pediatrični bolniki so lahko bolj občutljivi kot odrasli na učinke eksogenih kortikosteroidov in zlasti na disfunkcijo osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza, ki jo povzročajo lokalni kortikosteroidi, glede na večjo absorpcijo zaradi velikega razmerja med površino kože in telesno maso. Pri otrocih, zdravljenih s topikalnimi kortikosteroidi, so opisali depresijo osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza, Cushingov sindrom, upočasnitev rasti in telesno težo ter intrakranialno hipertenzijo. Pri otrocih so manifestacije sekundarnega hipoadrenalizma nizke ravni kortizolemije in odziv na stimulacijo. ACTH: Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti. V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Izdelek ni za oftalmološko uporabo.
Krema, hidrofilna krema in kožna emulzija vsebujejo parahidroksibenzoate, ki lahko povzročijo alergijske reakcije (tudi zapoznele).
Uporaba v primeru nosečnosti in dojenja
Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Pri nosečnicah in v zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v nujnih primerih pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Locoidon: Odmerjanje
Pri uporabi zdravila Locoidon natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Locoidon 0,1% krema, zahvaljujoč pomožni snovi z uravnoteženim razmerjem med maščobno in vodno fazo, ima mehčalno in osvežilno delovanje, zato se uporablja pri vseh akutnih, subakutnih in kroničnih kožnih boleznih, pri katerih je indicirano lokalno zdravljenje s kortikosteroidi.
Lokoidon 0,1% mazilo na osnovi maščobe in brezvodnega je bolje dati v kroničnih, jasno suhih in luskavih oblikah.
Locoidon 0,1% hidrofilna krema v vodnem nosilcu in z izrazitimi hidrofilnimi lastnostmi najde znake v akutni ali subakutni obliki z izjemno eksudativnim odtisom.
Locoidon 0,1% kožna emulzija je tekoča emulzija, katere bazo sestavlja 15% maščobnih snovi in 85% vode. Zaradi svojih oprijemljivosti je označen na področjih, ki so prekrita z lasmi, in ne pušča mastnih ostankov na koži, zaradi svoje posebne mazljivosti pa je primeren za zdravljenje nepokritih področij, kot so obraz, roke in velika območja. Poleg tega je zaradi pomirjujočega učinka še posebej primeren za zdravljenje akutnih vlažnih oblik.
0,1% kožna raztopina Locoidon v hidroalkoholnem nosilcu je primerna za nanašanje na lasišče in na predele, ki jih pokrivajo lasje.
Na splošno je priporočljivo, da ga uporabite na omejenih površinah kože. Nanesite tanko plast Locoidona na prizadeto kožo 2-4 krat na dan, rahlo masirajte. Včasih bo po mnenju zdravnika morda treba uporabiti okluzivni povoj z uporabo prosojnega dežnega plašča iz pločevine, ki ga je treba hraniti 1 / 2-3 dni, odvisno od narave, resnosti poškodbe in bolnikovega stanja.
Trajanje zdravljenja
Po nasvetu zdravnika.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Locoidon
Prekomerna in dolgotrajna uporaba lokalnih kortikosteroidov lahko poslabša delovanje hipofize in nadledvične žleze, kar povzroči sekundarni hipoadrenalizem in manifestacije hiperkortizma, vključno s Cushingovim sindromom in zlasti astenijo, arterijsko hipertenzijo, motnjami srčnega ritma, hipokaliemijo, presnovno alkalozo.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Locoidon
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Locoidon neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Sistemski stranski učinki kortikosteroidnih pripravkov za lokalno uporabo so zaradi majhnih odmerkov zelo malo verjetni: njihovemu videzu pa lahko daje prednost okluzivna terapija ali ko se velike površine kože zdravijo z visokimi odmerki ali dalj časa. V teh primerih gre za klasične motnje kortikoterapije, v blagi in reverzibilni obliki.
Včasih se lahko pojavi pekoč občutek, draženje, suha koža, folikulitis, hipertrihoza, hipopigmentacija.
Redki učinki (več kot 1 primer na 10.000, manj kot 1 primer na 1000):
kožna atrofija, pogosto nereverzibilna, z redčenjem povrhnjice, telangiektazijo, purpuro, epidermalnimi strijami, pustularnimi aknami, perioralnim dermatitisom, odbojnim učinkom, depigmentacijo kože, dermatitisom in ekcemom, vključno s kontaktnim dermatitisom.
Zelo redki učinki (manj kot 1 primer na 10.000):
Zaviranje nadledvične žleze.
Neznani učinki s pogostostjo:
Bolezni imunskega sistema: preobčutljivost
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Pomembno je, da zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, tudi če niso opisani v navodilu za uporabo.
Potek in hramba
Rok uporabnosti: glejte datum poteka, ki je naveden na ovojnini. Navedeni rok uporabnosti se nanaša na izdelek v nedotaknjeni embalaži, pravilno shranjen.
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini. Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
shranjevanje
Locoidon mazilo, Locoidon kožna emulzija, Locoidon kožna raztopina: shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.
Locoidon hidrofilna krema, Locoidon krema: shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Ne shranjujte v hladilniku.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Sestava in farmacevtska oblika
Sestava
Locoidon 0,1% hidrofilna krema
100 g smetane vsebuje: Zdravilna učinkovina: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g.
Pomožne snovi: cetilstearilni alkohol; Makrogol 25 cetostearil eter; svetlo parafinsko olje; žitni vazelin, propil parahidroksibenzoat, butil parahidroksibenzoat, brezvodna citronska kislina, brezvodni natrijev citrat, prečiščena voda.
Locoidon 0,1% smetana
100 g smetane vsebuje: Zdravilna učinkovina: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g.
Pomožne snovi: cetilstearilni alkohol; Makrogol 25 cetostearil eter; svetlo vazelinsko olje; žilavi vazelin; benzil alkohol; brezvodna citronska kislina; brezvodni natrijev citrat; propil parahidroksibenzoat; očiščena voda.
Locoidon 0,1% mazilo
100 g mazila vsebuje: Zdravilna učinkovina: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g.
Pomožne snovi: tekoči parafinski gel s 5% polietilenom.
Locoidon 0,1% kožna emulzija
100 g emulzije vsebuje: Zdravilna učinkovina: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g.
Pomožne snovi: makrogol 25 cetostearil eter; cetilstearilni alkohol; beli nanizan vazelin; beli vazelin; olje borage; butilhidroksitoluen; propilen glikol; natrijev citrat; brezvodna citronska kislina; propil-para-hidroksibenzoat; butil-para-hidroksibenzoat; očiščena voda.
Lokoidon 0,1% raztopina za kožo
100 ml raztopine vsebuje: Zdravilna učinkovina: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g.
Pomožne snovi: glicerin; povidon; brezvodna citronska kislina, brezvodni natrijev citrat; izopropilni alkohol; očiščena voda.
Farmacevtske oblike in vsebina
Krema, hidrofilna krema, 0,1% mazilo - 30 g tube.
Emulzija za kožo, 0,1% raztopina za kožo - steklenice po 30 ml.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
LOCOIDON
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Locoidon 0,1% smetana
100 g smetane vsebuje: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g
Locoidon 0,1% mazilo
100 g mazila vsebuje: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g
Locoidon 0,1% hidrofilna krema
100 g smetane vsebuje: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g
Locoidon 0,1% kožna emulzija
100 g emulzije vsebuje: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g
Lokoidon 0,1% raztopina za kožo
100 ml raztopine vsebuje: hidrokortizon 17-butirat 0,1 g
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema, hidrofilna krema, mazilo, kožna emulzija, raztopina za kožo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Akutne, subakutne in kronične kožne bolezni vnetnega, alergijskega ali ekcematoznega izvora.
Ekcem v različnih oblikah (atopični, kronični, alergijski, kontaktni, otroški itd.); luskavica; lichen planus; nevrodermatitis; herpetiformni dermatitis; med-spletke; vnetni ali alergijski dermatitis različnih vrst, od kontaktnega, seboreičnega, opeklin (sončni eritem, rentgenski žarki); anogenitalno srbenje.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
The Locoidon 0,1% smetana, zahvaljujoč pomožni snovi z uravnoteženim razmerjem med maščobno in vodno fazo deluje mehčalno in osvežujoče, zato se uporablja pri vseh akutnih, subakutnih in kroničnih kožnih boleznih, pri katerih je indicirano lokalno zdravljenje s kortikosteroidi.
The Locoidon 0,1% mazilo, na osnovi maščob in brezvodnih, je zaželen v kroničnih oblikah, jasno suh in luščen.
The Locoidon 0,1% hidrofilna krema, v vodnem nosilcu in z izrazitimi hidrofilnimi lastnostmi najde znake v akutni ali subakutni obliki z izrazito eksudativnim odtisom.
The Locoidon 0,1% kožna emulzija, je tekoča emulzija, katere bazo sestavlja 15% maščobnih snovi in 85% vode. Zaradi svojih oprijemljivosti je označen na področjih, ki so prekrita z lasmi, in ne pušča mastnih ostankov na koži, zaradi svoje posebne mazljivosti pa je primeren za zdravljenje nepokritih področij, kot so obraz, roke in velika območja. Poleg tega je zaradi pomirjujočega učinka še posebej primeren za zdravljenje akutnih vlažnih oblik.
Za uporabo na lasišču in na predelih, ki jih pokrivajo lasje, je navedeno Lokoidon 0,1% raztopina za kožo v hidroalkoholnem vozilu.
Na splošno je priporočljiva uporaba na omejenih površinah kože.
Nanesite tanko plast Locoidona na prizadeto površino kože, 2-4 krat na dan, rahlo masirajte. Včasih je po mnenju zdravnika morda potrebno uporabiti okluzivno oblogo iz neprepustne prozorne plastične folije, ki jo je treba hraniti 3 dni, odvisno od narave, resnosti lezije in bolnikovega stanja. Vnetljivo in samo po sebi lahko povzroči preobčutljivostni pojavi. Če uporabljate okluzivni povoj, ne pozabite na možnost sekundarnih okužb, bakterijskih ali glivičnih, ki zahtevajo uvedbo ustrezne protimikrobne terapije in prekinitev okluzivne obloge.
Kadar je mogoče, ne priporočamo uporabe okluzivnega povoja na velikih površinah kože.
Če se daje v prisotnosti kožnih okužb, uvedite ustrezno protibakterijsko ali protiglivično zdravljenje in, če to ne uspe, prekinite zdravljenje s kortikosteroidi.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Zdravila Locoidon se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od dveh let, s pleničnim izpuščajem. Kot vse druge kortizonske pripravke za lokalno uporabo je uporaba zdravila Locoidon kontraindicirana pri tuberkuloznih kožnih lezijah in pri tistih virusnega izvora (herpes, črne koze, norice).
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Vsak od neželenih učinkov, opisanih pri sistemskih kortikosteroidih, vključno s hipoadrenalizmom, se lahko pojavi tudi pri lokalnih kortikosteroidih, zlasti pri pediatričnih bolnikih.
Pediatrični bolniki so lahko bolj občutljivi kot odrasli na učinke eksogenih kortikosteroidov in zlasti na disfunkcijo osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza, ki jo povzročajo lokalni kortikosteroidi, glede na večjo absorpcijo zaradi velikega razmerja med površino kože in telesno maso.
Pri otrocih, zdravljenih s topikalnimi kortikosteroidi, so opisali depresijo osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza, Cushingov sindrom, zaostanek v rasti in telesni teži ter intrakranialno hipertenzijo.
Pri otrocih so manifestacije sekundarnega hipoadrenalizma nizke ravni kortizola in neodzivnost na stimulacijo ACTH. Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti, zato je treba zdravljenje prekiniti in uvesti ustrezno terapijo.
Izdelek ni za oftalmološko uporabo.
Pri dojenčkih in otrocih lahko plenica deluje kot okluzivni povoj, kar poveča absorpcijo izdelka.
V zelo zgodnjem otroštvu je treba zdravilo dajati v primeru resne potrebe in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Nikoli niso bile ugotovljene negativne interakcije ali nezdružljivost uporabe z drugimi zdravili, ki se običajno uporabljajo pri ustrezni terapiji.
04.6 Nosečnost in dojenje
Pri nosečnicah je treba zdravilo dajati v nujnih primerih pod neposrednim nadzorom zdravnika.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Izdelek ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
04.8 Neželeni učinki
Sistemski neželeni učinki lokalnih kortikosteroidnih pripravkov so zaradi majhnih odmerkov zelo malo verjetni; njihovemu videzu pa lahko ugodimo z okluzivno terapijo ali ko se velike površine kože zdravijo z visokimi odmerki ali dalj časa. V teh primerih gre za klasične motnje kortikoterapije, v blagi in reverzibilni obliki.
Neželeni učinki so navedeni spodaj po organskih sistemih in dogovoru o pogostnosti MedDRA: zelo pogosti (≥1 / 10), pogosti (≥1 / 100 ,, zelo redki (
Včasih se lahko pojavi pekoč občutek, draženje, suha koža, folikulitis, hipertrihoza, hipopigmentacija.
Motnje imunskega sistema
Neznana: preobčutljivost
Endokrine patologije
Zelo redki: zaviranje nadledvične žleze
Bolezni kože in podkožja
Redki: Kožna atrofija, pogosto nepopravljiva, z redčenjem povrhnjice, telangiektazijo, purpuro, epidermalnimi strijami, pustularnimi aknami, perioralnim dermatitisom, odbojnim učinkom, depigmentacijo kože, dermatitisom in ekcemom, vključno s kontaktnim dermatitisom.
04.9 Preveliko odmerjanje
Pri zdravljenju velikih kožnih površin in / ali dolgotrajni uporabi, zlasti pod okluzivnimi prelivi, ne pozabite na možnost sistemskih učinkov reabsorpcije kortikosteroidov. Prekomerna in dolgotrajna uporaba lokalnih kortikosteroidov lahko zmanjša funkcijo nadledvične hipofize, kar povzroči sekundarni hipoadrenalizem in manifestacije hiperkortizma, vključno s Cushingovim sindromom, zlasti astenijo, arterijsko hipertenzijo, motnjami srčnega ritma, hipokaliemijo, presnovno alkalozo.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: kortikosteroidi, zmerno aktivni (skupina II), oznaka ATC: D07AB02
Aktivno načelo zdravila Locoidon je nehalogeniran, izvirni sintetični kortikosteroid, hidrokortizon 17-butirat, z izrazitim protivnetnim, protialergijskim in srbečim delovanjem, zato je indiciran pri vseh akutnih, subakutnih in kroničnih kožnih boleznih, občutljivih na zdravljenje.
Esterifikacija v C17 z masleno kislino daje molekuli hidrokortizona 17-butirata visoko stopnjo lipofilnosti in s tem afiniteto do kožnih tkiv z optimalnimi penetracijskimi lastnostmi. S preskusi ocenjevanja protivnetne aktivnosti se je izkazal, da je hidrokortizon 17-butirat močnejši od hidrokortizon acetata in tako močan kot fluorirani kortikosteroidi, uporabljeni za primerjavo. Hidrokortizon 17-butirat sestavljata dve fiziološki snovi, ki se iz telesa zlahka presnavljata, s posledičnim manjšim tveganjem za lokalne ali sistemske stranske učinke, povezane z uporabo najmočnejših halogeniranih kortikosteroidov.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Zdravilna učinkovina, nanesena na kožo, dolgo ostane v roženici, od koder se počasi razširi v globlje plasti povrhnjice, da doseže dermis (rezervni učinek). Kožni razpolovni čas je 20-25 ur na nepoškodovani koži in približno 10-15 ur, ko je poškodovana površina kože.
Hidrokortizon 17-butirat se delno pretvori v 21-butirat in se hitro hidrolizira s plazmo in jetrnimi esterazami.Steroid se izloči z blatom in urinom, predvsem v obliki enostavnih in konjugiranih presnovkov.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Akutna toksičnost 17-butirata hidrokortizona ni pomembna (LD50 peroralno pri kunčjih miših 30 zaporednih dni Locoidona v različnih predstavitvah je bil sistemsko in aktualno dobro prenašan.
Prenašanje kože je odlično, sistemska aktivnost pa po lokalni uporabi slaba, zato ima hidrokortizon 17-butirat visoko mejo varnosti.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Locoidon krema: cetilstearilni alkohol; Makrogol 25 cetostearil eter; svetlo vazelinsko olje; žilavi vazelin; benzil alkohol; brezvodna citronska kislina; brezvodni natrijev citrat; propil parahidroksibenzoat; očiščena voda.
Locoidon mazilo: tekoči parafinski gel s 5% polietilenom.
Locoidon hidrofilna krema: cetilstearilni alkohol; Makrogol 25 cetosteril eter; svetlo parafinsko olje; žilavi vazelin; propil parahidroksibenzoat; brezvodna citronska kislina butil parahidroksibenzoat; brezvodni natrijev citrat; očiščena voda.
Locoidon emulzija za kožo: Makrogol 25 cetostearil eter; cetilstearilni alkohol; beli nanizan vazelin; beli vazelin; olje borage; butilhidroksitoluen; propilen glikol; natrijev citrat; brezvodna citronska kislina; propil-para-hidroksibenzoat; butil-para-hidroksibenzoat; očiščena voda.
Locoidon raztopina za kožo: glicerin; povidon; brezvodna citronska kislina; brezvodni natrijev citrat; izopropilni alkohol; očiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Vse alkalne snovi (cinkov oksid, mineralni katran in kalamin), pa tudi 3% salicilna kislina in ogljikov sol. Detergenti niso združljivi z Locoidonom.
06.3 Obdobje veljavnosti
Locoidon krema: 3 leta
Locoidon mazilo: 3 leta
Locoidon hidrofilna krema: 3 leta
Locoidon kožna emulzija: 2 leti
Locoidon kožna raztopina: 2 leti
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Locoidon krema, Locoidon hidrofilna krema
Shranjujte pri temperaturi do + 25 ° C. Ne shranjujte v hladilniku.
Locoidon mazilo, Locoidon kožna emulzija, Locoidon kožna raztopina
Shranjujte pri temperaturi do + 25 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Locoidon krema, Locoidon hidrofilna krema in mazilo Locoidon vsebujejo jih aluminijaste cevi, notranje prevlečene s 30 g araldita.
Locoidon kožna emulzija in Locoidon kožna raztopina vsebujejo jih 30 ml polietilenske steklenice.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
Neuporabljeno zdravilo in odpadke, pridobljene iz tega zdravila, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Milano)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Locoidon 0,1% mazilo: 023325018
Locoidon 0,1% hidrofilna krema: 023325020
Locoidon 0,1% kožna raztopina: 023325044
Locoidon 0,1% smetana: 023325057
Locoidon 0,1% kožna emulzija: 023325083
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Locoidon 0,1% mazilo - registracija 12. avgusta 1976 - podaljšanje dovoljenja junij 2005
Locoidon 0,1% hidrofilna krema - Registracija 12. avgusta 1976 - Podaljšanje dovoljenja junij 2005
Locoidon 0,1% kožna raztopina - Registracija 12. avgusta 1976 - Podaljšanje dovoljenja junij 2005
Locoidon 0,1% smetana - Registracija 10. junij 1983 - Podaljšanje dovoljenja junij 2005
Locoidon 0,1% kožna emulzija - registracija 10. junija 1996 - podaljšanje dovoljenja junij 2005
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Marec 2009