Kaj je Cholestagel?
Cholestagel je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kolesevelam. Na voljo je v obliki belih kapsul (625 mg).
Za kaj se zdravilo Cholestagel uporablja?
Cholestagel se uporablja za zniževanje holesterola pri odraslih s primarno hiperholesterolemijo (visoka raven holesterola v krvi). "Primarno" pomeni, da ni bolezni, ki bi povzročile visoke ravni holesterola.
- Cholestagel se poleg diete za zniževanje holesterola uporablja tudi za zniževanje skupnega holesterola in "slabega" ali holesterola LDL (lipoproteina nizke gostote), kadar statini (drugo zdravilo za zniževanje holesterola) niso indicirani ali se slabo prenašajo. ;
- Cholestagel se poleg statina in diete za zniževanje holesterola uporablja tudi za nadaljnje zniževanje ravni holesterola LDL pri bolnikih, ki niso ustrezno nadzorovani samo s statinom.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Cholestagel uporablja?
Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel je štiri do šest tablet na dan, ki jih je treba zaužiti s hrano in pijačo. Tablete lahko vzamete vse naenkrat ali v dveh deljenih odmerkih čez dan. Največji odmerek je sedem tablet na dan, če jih jemljete sami, in šest tablet na dan, če jih jemljete skupaj s statinom.
Pred zdravljenjem morajo bolniki začeti dieto za zniževanje holesterola, ki jo morajo še naprej upoštevati med zdravljenjem. Pred in med zdravljenjem je treba izmeriti tudi raven holesterola v krvi, da se preveri bolnikov odziv.
Kako zdravilo Cholestagel deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Cholestagel, kolesevelam, se ne absorbira v telesu, ampak ostane v črevesju, kjer se veže na snovi, imenovane žolčne kisline, ki jih izloči iz telesa v blatu. Ker žolčnih kislin ni mogoče absorbirati v telo kri, jetra morajo proizvajati več žolčnih kislin Ker jetra uporabljajo holesterol za proizvodnjo žolčnih kislin, to znižuje raven holesterola v krvi.Znižanje holesterola, zlasti LDL holesterola, zmanjšuje tveganje za bolezni srca.
Kako je bilo zdravilo Cholestagel raziskano?
Cholestagel so v petih glavnih študijah primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine). Dve od teh študij sta preučevali Cholestagel samostojno pri 592 odraslih, tri pa Cholestagel v kombinaciji s statinom (lovastatin, simvastatin ali atorvastatin) pri 491 odraslih. Glavno merilo učinkovitosti je bilo znižanje ravni holesterola LDL ob koncu študij, vse študije so trajale štiri do šest tednov, razen ene študije samo o holestagelu, ki je trajala šest mesecev.
Kakšne koristi je zdravilo Cholestagel izkazalo med študijami?
V študijah samo s holestagenom je več kot polovica bolnikov, zdravljenih s 3,8 ali 4,5 g holestagela (približno šest do sedem tablet), poročala o 15-18% znižanju ravni holesterola LDL po šestih tednih. V šestmesečni študiji se je zmanjšanje, zabeleženo pri šestih tednih pri 3,8 g Cholestagela (približno šest tablet), ohranilo šest mesecev. Nasprotno pa bolniki, ki so prejemali placebo, niso poročali o spremembah ravni holesterola LDL. Učinkovitost zdravila Cholestagel je bila neodvisna od tega, ali so zdravilo jemali zjutraj, zvečer ali dvakrat na dan.
Rezultati treh študij, v katerih so zdravilo Cholestagel dajali skupaj s statinom, kažejo "nadaljnje 8% znižanje ravni holesterola LDL z 2,3 g holestagela (približno štiri tablete) in 16% s 3,8 g holestagela (približno šest tablet) .
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cholestagel?
V študijah sta bila najpogostejša neželena učinka zdravila Cholestagel (opažena pri več kot enem od 10 bolnikov) napenjanje (plin) in zaprtje. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cholestagel, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Cholestagel ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kolesevelam ali katero koli drugo sestavino. Ne sme se ga dajati bolnikom z črevesno ali žolčno obstrukcijo.
Zakaj je bilo zdravilo Cholestagel odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da koristi zdravila Cholestagel odtehtajo njegova tveganja kot dodatno zdravljenje poleg prehrane za zagotovitev dodatnega znižanja ravni holesterola LDL pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, ki niso ustrezno nadzorovani s statini. samo in kot dodatno zdravljenje poleg prehrane za znižanje povišanih vrednosti celotnega holesterola in holesterola LDL pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, za katere velja, da statini niso ustrezni ali jih slabo prenašajo. Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Cholestagel.
Več informacij o Cholestaglu
Evropska komisija je 10. marca 2004 izdala Genzyme Europe B.V. "dovoljenje za promet" za Cholestagel, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo obnovljeno 10. marca 2009.
Za celotno različico Cholestagelovega EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 03-2009.
Podatki o zdravilu Cholestagel - colesevelam, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
