Kaj je CoAprovel?
CoAprovel je zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid. Na voljo je v obliki tablet ovalne oblike (barve breskve: 150 mg ali 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; 300 mg irbesartana v roza barvi in 25 mg hidroklorotiazida).
Za kaj se uporablja CoAprovel?
Zdravilo CoAprovel se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki je ni mogoče ustrezno nadzorovati samo z irbesartanom ali hidroklorotiazidom. Izraz "bistvena" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se uporablja CoAprovel?
Zdravilo CoAprovel je treba jemati peroralno, med obroki ali med obroki. Odmerek zdravila CoAprovel, ki ga je treba uporabiti, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik že jemal. Odmerki, večji od 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida enkrat na dan, niso priporočljivi.
Kako deluje CoAprovel?
CoAprovel vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Irbesartan je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da blokira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Angiotenzin II se običajno veže, irbesartan blokira učinek hormona, ki omogoča širjenje krvnih žil.
Hidroklorotiazid je diuretik, druga vrsta zdravljenja hipertenzije, ki deluje tako, da poveča izločanje urina, zmanjša količino tekočine v krvi in zniža krvni tlak.
Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin ima dodaten učinek in znižuje krvni tlak v večji meri kot dve zdravili, ki se jemljeta samostojno.
Kako je bilo zdravilo CoAprovel raziskano?
Samo Irbesartan je pridobil dovoljenje v Evropski uniji (EU) leta 1997 pod imenom Karvea in Aprovel.Uporablja se lahko skupaj s hidroklorotiazidom pri zdravljenju hipertenzije.Študije zdravila Karvea / Aprovel skupaj s hidroklorotiazidom kot ločene tablete so bile podprte pri uporabi zdravila CoAprovel. Nadaljnje študije so bile izvedene tudi z odmerki 300 mg irbesartana v kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida. Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na znižanju diastoličnega krvnega tlaka (krvni tlak, merjen v intervalu med dvema srčnima utripoma).
Kakšne koristi je zdravilo CoAprovel izkazalo med študijami?
CoAprovel je bil pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejši od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in samo s hidroklorotiazidom. Zvišanje odmerka na 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida lahko povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CoAprovel?
Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila CoAprovel (opaženi so pri 1 do 10 od 100 bolnikov), so omotica, slabost ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost (utrujenost) in povišane koncentracije sečnine v krvi (BUN, produkt razgradnje beljakovin)., Kreatinin ( produkt razgradnje mišične presnove) in kreatin kinaza (encim, prisoten v mišicah). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila CoAprovel, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila CoAprovel ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive (alergične) na irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino. Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece. V prvih treh mesecih nosečnosti ni priporočljiva za uporabo.KoAprovel se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi ledvičnimi, jetrnimi ali žolčnimi motnjami, prenizkimi koncentracijami kalija v krvi ali previsokimi koncentracijami kalcija v krvi.
Posebno pozornost je treba nameniti, če se zdravilo CoAprovel jemlje skupaj z drugimi zdravili, ki vplivajo na raven kalija v krvi. Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo CoAprovel odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi zdravila CoAprovel pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z irbesartanom ali hidroklorotiazidom ni ustrezno nadzorovan, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom za CoAprovel.
Druge informacije o CoAprovelu:
15. oktobra 1998 je Evropska komisija odobrila družbi Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC "dovoljenje za promet" za CoAprovel, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" je bilo podaljšano 15. oktobra 2003 in 15. oktobra 2008.
Za celotno različico EPA programa CoAprovel kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 03-2009.
Podatki o CoAprovelu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
