CRYSTACIDE - NAVODILO ZA UPORABO - LETAKOV

Glavni / letakov / 2021

Crystacide - navodilo za uporabo

Indikacije Kontraindikacije Previdnostni ukrepi Interakcije Opozorila Odmerjanje in način uporabe Neželeni učinki Rok uporabnosti in shranjevanje

Aktivne sestavine: vodikov peroksid

KRISTACID - 1% smetana

Zakaj se uporablja kristacid? Za kaj je to?

Farmakoterapevtska skupina

Dezinfekcijsko sredstvo.

Terapevtske indikacije

KRISTACIDNA KREMA je oblikovana za lokalno uporabo pri zdravljenju primarnih in sekundarnih površinskih kožnih okužb, ki jih povzročajo organizmi, občutljivi na vodikov peroksid.

Kontraindikacije Kadar kristacida ne smete uporabljati

Znana preobčutljivost za eno ali več pomožnih snovi zdravila.

Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Crystacide

Izogibajte se stiku z očmi. Če izdelek pride v stik z očmi, jih takoj sperite z veliko hladne vode. Vodikov peroksid lahko pobeli tkiva. Salicilna kislina je blago dražilno in lahko povzroči dermatitis.

Crystacide Cream vsebuje tudi propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.

Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek kristacida

KRISTACIDNA KREMA ni združljiva z jodom, permanganati in drugimi močnejšimi oksidanti.

Opozorila Pomembno je vedeti, da:

Nosečnost in dojenje: Uporaba pod zdravniškim nadzorom.

Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati kristacid: odmerjanje

CRYSTACIDE CREMA je v polietilenskih ceveh, obarvanih s titanovim dioksidom in opremljenih s pokrovom iz polipropilena. Vsaka cev je v kartonski embalaži s 25 g, 40 g, 10 g, 5 g.

Uporaba pri odraslih, starejših in otrocih

KRISTACIDNA KREMA se nanese 2-3 krat na dan na okužen del kože. Na rani se lahko pojavi suh film, ki ga je mogoče odstraniti s spiranjem območja z vodo.

Trajanje zdravljenja

Obdobje zdravljenja ne sme trajati več kot 3 tedne.

Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki kristacida

KRISTACIDNA KREMA na splošno dobro prenaša in ni povezana z resnimi stranskimi učinki. Lahko pa se kratek čas po nanosu pojavi rahlo pekoč občutek. V primeru dolgotrajnega draženja kože ali drugih neželenih učinkov, tudi če niso opisani v navodilu za uporabo, je bolnika povabljeno, da o tem obvesti svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabo zdravila je treba prekiniti.

Poročanje o stranskih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Z poročanjem o stranskih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.

Potek in zadržanje

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Druge informacije

Sestava

1 g smetane vsebuje:

Zdravilna učinkovina 10 mg vodikovega peroksida.
Pomožne snovi gliceril monolaurat, gliceril monomiristat, makrogol stearat 5000, propilenglikol, brezvodna citronska kislina, natrijev hidroksid, žveplova kislina, natrijev oksalat, salicilna kislina, natrijev edetat, natrijev pirofosfat, natrijev stanat, prečiščena voda.

Farmacevtska oblika

Krema.

Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.

Dodatne informacije o kristacidu najdete na zavihku "Povzetek značilnosti". 01.0 IME ZDRAVILA 02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA 04.0 KLINIČNI PODATKI 04.1 Terapevtske indikacije 04.2 Odmerjanje in način uporabe 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi 04.5 Interakcije z drugimi zdravili 04 in druge oblike 04 in dojenje04.7 Učinki na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji04.8 Neželeni učinki04.9 Preveliko odmerjanje05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI05.1 Farmakodinamične lastnosti05.2 Farmakokinetične lastnosti05.3 Predklinični podatki o varnosti06.0 INFORMACIJE FARMACEVTSKI 06.1 Pomožne snovi 06.2 Inkompatibilnosti 06.3 Varnostni roki 06.3 za shranjevanje 06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja 06.6 Navodila za uporabo in ravnanje 07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET 08 .0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET 09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJE ALI PODALJŠANJE DOVOLJENJA 10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA 11.0 ZA RADIOParmacevtike, POPOLNI PODATKI O DOSIMETRIJI INTERNEGA SEVANJA 12.0 ZA RADIOZDRAVILA, DODATNA PODROBNA NAVODILA O ESTEMPORANI

01.0 IME ZDRAVILA

KRISTACIDNA KREMA VSE "1%

02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA

Aktivno načelo

1,0% (m / m) vodikovega peroksida.

1 gram smetane vsebuje 10 mg vodikovega peroksida v koncentraciji 1%.

03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA

Krema.

04.0 KLINIČNE INFORMACIJE

04.1 Terapevtske indikacije

Krema s kristacidom je oblikovana za lokalno uporabo pri zdravljenju primarnih in sekundarnih površinskih kožnih okužb, ki jih povzročajo organizmi, občutljivi na vodikov peroksid.

04.2 Odmerjanje in način uporabe

Odrasli, starejši in otroci : Krema s kristacidom se nanese 2-3 krat na dan na okužen del kože. Obdobje zdravljenja ne sme trajati več kot 3 tedne. Na rani se lahko pojavi suh film, ki ga je mogoče odstraniti z umivanjem območja z vodo.

04.3 Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.

04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo

Izogibajte se stiku z očmi. Kreme s kristacidi ne smete uporabljati na velikih ali globokih ranah ali na zdravi koži. Vodikov peroksid lahko pobeli tkiva.

Salicilna kislina je blago dražilno in lahko povzroči dermatitis.

Crystacide Cream vsebuje tudi propilenglikol, ki lahko povzroči draženje kože.

04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

Krema s kristacidi ni združljiva z jodom, permanganati in drugimi močnejšimi oksidanti.

04.6 Nosečnost in dojenje

Uporablja se pod zdravniškim nadzorom

04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji

Se ne uporablja.

04.8 Neželeni učinki

Kratek čas po nanosu se lahko pojavi rahel pekoč občutek.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Ulica www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 Preveliko odmerjanje

Se ne uporablja

05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

05.1 Farmakodinamične lastnosti

Oznaka ATC: D08A.

Antiseptiki in razkužila.

Vodikov peroksid je dobro znana antiseptična snov, učinkovita proti večini patogenih mikroorganizmov.

Farmakološke študije in vitro so pokazale, da je vodikov peroksid učinkovit proti širokemu spektru mikroorganizmov in je močan protibakterijski učinkovit proti gram -pozitivnim in gram -negativnim bakterijam.

Študije in vitro so pokazale, da ima baktericidno delovanje kristala 1% kreme enake učinke kot tisti, pridobljeni z 1% vodno raztopino vodikovega peroksida in da ima krema daljše delovanje.

Ni znanih patogenih bakterij ali gliv, ki bi razvile odpornost na vodikov peroksid.

05.2 Farmakokinetične lastnosti

Podatki o hitrosti absorpcije, porazdelitve in izločanja vodikovega peroksida po peroralni uporabi so omejeni. V odsotnosti stabilizacijske snovi se vodikov peroksid postopoma razgradi v kisik in vodo. V prisotnosti endogene katalaze ali encima peroksidaze se razkroji hitro.

05.3 Predklinični podatki o varnosti

Za predpisovalce ni ustreznih predkliničnih podatkov, ki bi jih lahko dodali k temu, kar je že zapisano v drugih poglavjih povzetka glavnih značilnosti zdravila.

06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE

06.1 Pomožne snovi

Gliceril monolaurat

Gliceril monomiristat

Makrogol stearat 5000

Propilen glikol

Brezvodna citronska kislina

Natrijev hidroksid

Žveplova kislina, 1M

Natrijev oksalat

Salicilna kislina

Dinatrijev edetat

Natrijev pirofosfat

Natrijev stannat

Očiščena voda

06.2 Nezdružljivost

Jod, permanganati in druga močnejša oksidanta.

06.3 Obdobje veljavnosti

2 leti.

Po prvem odprtju vsebnika: 28 dni.

06.4 Posebna navodila za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C, na suhem mestu.

06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja

Krema s kristacidom je v polietilenskih ceveh, obarvanih s titanovim dioksidom in opremljena s pokrovom iz polipropilena. Vsaka cev je v tiskani kartonski embalaži v formatih 5 g, 10 g, 25 g in 40 g.