Kaj je zdravilo Paglitaz - Pioglitazon?
Paglitaz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon. Na voljo je v tabletah (15, 30 in 45 mg).
Paglitaz je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Paglitaz podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Actos.
Za kaj se zdravilo Paglitaz - Pioglitazon uporablja?
Paglitaz je indiciran za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starih 18 let in več), zlasti pri tistih s prekomerno telesno težo. Uporablja se skupaj s prehrano in telesno vadbo.
Paglitaz se uporablja samostojno pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primeren.
Paglitaz se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih samo z metforminom ni zadovoljivo nadzorovano, ali s sulfonilsečnino (drugo vrsto antidiabetičnega zdravila), kadar metformin ni ustrezen ("dvojna terapija").
Paglitaz se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino pri bolnikih, ki kljub dvojni terapiji ("trojna terapija") peroralno niso zadovoljivo nadzorovani.
Kako se zdravilo Paglitaz - Pioglitazon uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Pioglitazon Krka je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Ta odmerek se lahko po enem ali dveh tednih poveča na 45 mg enkrat na dan, če je potrebna boljša kontrola glukoze v krvi (sladkorja). Pioglitazona Krka se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehnika očistka krvi, ki se uporablja pri bolnikih z ledvično boleznijo). Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Zdravljenje s pioglitazonom Krka je treba po 3-6 mesecih ponovno pregledati, njegovo uporabo pa prekiniti pri bolnikih, ki nimajo zadostne koristi. Predpisovalci bi morali v nadaljnjem pregledu potrditi kontinuiteto koristi zdravljenja za bolnike.
Kako zdravilo Paglitaz - Pioglitazon deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina v zdravilu Pioglitazon Krka, pioglitazon, naredi celice (maščobe, mišice in jetra) bolj občutljive na inzulin, kar telesu omogoča boljšo izrabo insulina, ki ga proizvaja. pomaga pri nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Kako je bilo zdravilo Paglitaz - Pioglitazon raziskano?
Ker je Pioglitazon Krka generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Actos. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Paglitaz - Pioglitazon?
Ker je zdravilo Pioglitazon Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Paglitaz - Pioglitazon odobreno?
CHMP je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Pioglitazone Krka primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Actosu. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru Actosa koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, in priporočil, podelitev dovoljenja za promet z zdravilom Pioglitazone Krka.
Več informacij o Paglitazu - Pioglitazonu
Evropska komisija je 21. marca 2012 izdala "dovoljenje za promet" za zdravilo Pioglitazone Krka, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju s pioglitazonom Krka preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 08-2011.
Podatki o zdravilu Paglitaz - Pioglitazon, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
