Kaj je zdravilo Pemetreksed Medac in za kaj ga uporabljamo?
Pemetreksed medac je zdravilo proti raku, ki se uporablja pri zdravljenju dveh vrst pljučnega raka:
- maligni plevralni mezoteliom (rak tkiva, ki obdaja pljuča, običajno posledica "izpostavljenosti" azbestu), pri katerem se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatinom pri bolnikih, ki prej niso prejemali kemoterapije in katerih raka ni mogoče odstraniti s kirurško potjo ;
- napredoval nedrobnocelični pljučni rak tipa "ne-skvamozni", pri katerem se zdravilo uporablja v kombinaciji s cisplatinom pri bolnikih, ki se predhodno niso zdravili, ali samostojno pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni proti raku. Lahko se uporablja tudi kot vzdrževalna terapija pri bolnikih, ki so bili podvrženi kemoterapiji na osnovi platine.
Pemetreksed medac je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Pemetreksed medac podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in se imenuje Alimta. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Pemetreksed medac vsebuje zdravilno učinkovino pemetreksed.
Kako se zdravilo Pemetreksed Medac uporablja?
Pemetreksed medac je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapanje) v veno. Zdravilo je mogoče kupiti le na recept in ga je treba dajati le pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri uporabi kemoterapije.
Priporočeni odmerek je 500 mg na kvadratni meter telesne površine (izračunano glede na bolnikovo višino in težo) in se daje kot 10-minutna infuzija enkrat na tri tedne. Za zmanjšanje neželenih učinkov morajo bolniki jemati kortikosteroid (vrsto zdravila, ki zmanjšuje vnetje) in folno kislino (vrsta vitamina) in si med zdravljenjem s pemetreksedom medakom injicirati vitamin B12. jemljite „antiemetično“ zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in tekočine (za preprečevanje dehidracije) pred ali po odmerku cisplatina.
Pri bolnikih z nenormalno krvno sliko ali pri nekaterih drugih stranskih učinkih je treba zdravljenje preložiti ali prekiniti ali zmanjšati odmerek. Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključeno v EPAR).
Kako zdravilo Pemetreksed Medac deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Pemetreksed medac je pemetreksed, citotoksično zdravilo (zdravilo, ki ubija celice, ki se delijo, na primer rakave celice), ki spada v skupino „antimetabolitov“. V telesu se pemetreksed pretvori v aktivno obliko, ki blokira aktivnost encimov, ki sodelujejo pri proizvodnji "nukleotidov" (gradniki DNK in RNA, genski material celic). Posledično aktivna oblika pemetrekseda upočasni nastanek DNK in RNA ter prepreči delitev in razmnoževanje celic. Pretvorba pemetrekseda v njegovo aktivno obliko poteka hitreje v rakavih celicah kot v normalnih celicah; zato v rakavih celicah so višje koncentracije aktivne oblike zdravila in daljše trajanje delovanja.Delitev rakavih celic se zato zmanjša, normalne celice pa so prizadete le delno.
Kako je bilo zdravilo Pemetreksed Medac raziskano?
Družba je iz znanstvene literature predstavila podatke o pemetreksedu, nadaljnje študije niso bile potrebne, ker je zdravilo Pemetreksed medac generično zdravilo, ki se daje z infuzijo in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Alimta.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Pemetreksed Medac?
Ker je zdravilo Pemetreksed medac generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Pemetreksed medac odobreno?
Odbor agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da se je v skladu z zahtevami EU pokazalo, da je pemetreksed medac primerljiv z zdravilom Alimta. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru zdravila Alimta koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, in priporočil, da se zdravilo Pemetrexed medac odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetreksed Medac?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pemetreksed Medac je bil razvit načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo zdravila Pemetrexed medac dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o zdravilu Pemetreksed Medac
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pemetreksed Medac preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Celotno različico EPAR za referenčno zdravilo si lahko ogledate tudi na spletnem mestu agencije.
Podatki o zdravilu Pemetreksed Medac, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
