Kaj je Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil. Na voljo je v modrih, okroglih tabletah v obliki diamanta (25, 50 in 100 mg).
Sildenafil Teva je „generično zdravilo“. To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Viagra. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Za kaj se zdravilo Sildenafil Teva uporablja?
Sildenafil Teva se uporablja za zdravljenje odraslih moških z erektilno disfunkcijo (včasih imenovano tudi impotenca), ki je nezmožnost doseči ali ohraniti erekcijo, ki zadostuje za zadovoljivo spolno aktivnost. Da bi bila Sildenafil Teva učinkovita, je potrebna spolna stimulacija.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Sildenafil Teva uporablja?
Priporočeni odmerek zdravila Sildenafil Teva je po potrebi 50 mg, ki ga je treba vzeti približno eno uro pred spolno aktivnostjo. Če Sildenafil Teva jemljete skupaj z obroki, se lahko začetek delovanja upočasni v primerjavi z jemanjem na tešče. Odvisno od učinkovitosti in stranskih učinkov se lahko odmerek poveča na 100 mg ali zmanjša na 25 mg. Bolniki s težavami z jetri ali hudimi težavami z ledvicami morajo začeti zdravljenje z odmerkom 25 mg. Največji priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Kako zdravilo Sildenafil Teva deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Sildenafil Teva, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Snov deluje tako, da blokira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozin monofosfat (cGMP). Med normalno spolno stimulacijo penis proizvaja cGMP, ki povzroči sprostitev mišic gobastega tkiva penisa (corpora cavernosa), kar omogoča priliv krvi v prej omenjena telesa, kar povzroči erekcijo.Z blokiranjem razgradnje cGMP Sildenafil Teva obnovi erektilno funkcijo. Za ustvarjanje erekcije je vedno potrebna spolna stimulacija.
Kako je bilo zdravilo Sildenafil Teva raziskano?
Ker je Sildenafil Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki so ugotavljali, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viagra. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Sildenafil Teva?
Ker je Sildenafil Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Sildenafil Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da ima Sildenafil Teva primerljivo kakovost in da je biološko enakovredna Viagra. Zato CHMP meni, da je pri zdravilu Viagra koristi odtehtajo ugotovljena tveganja. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Sildenafil Teva odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o zdravilu Sildenafil Teva:
Evropska komisija je 30. novembra 2009 izdala Teva Pharma B.V. "dovoljenje za promet" za Sildenafil Teva, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Za celotno različico zdravila Sildenafil Teva EPAR kliknite tukaj.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2009
Podatki o zdravilu Sildenafil Teva, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
