SUGUAN ® zdravilo na osnovi fenformin hidroklorida in glibenklamida
TERAPEVTSKA SKUPINA: peroralna hipoglikemična zdravila - kombinirano zdravljenje
Indikacije SUGUAN ® - Phenformin + Glibenclamide
SUGUAN ® se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje glikemičnega nadzora v primeru primarne ali sekundarne odpornosti na sulfonilsečnine.
Mehanizem delovanja SUGUAN ® - Phenformin + Glibenclamide
SUGUAN ® ima svojo terapevtsko učinkovitost zaradi prisotnosti dopolnilnih učinkovin, kot sta fenformin in glibenklamid.
Sinergijsko delovanje teh dveh spojin omogoča na eni strani izboljšanje izločanja insulina s celicami trebušne slinavke, kar olajša depolarizacijo plazemske membrane in vnos kalcijevih ionov, ki so koristni za sproščanje hormona v obtok (učinek sulfoniluree-glibenklamida) in po drugi strani izboljšati vnos glukoze v periferna tkiva s povečanjem izpostavljenosti GLUT4 in hkrati zmanjšati aktivacijo tistih biokemičnih procesov, kot sta glukoneogeneza in glikogenoliza, ki lahko povečajo koncentracijo glukoze v krvi (učinek bigvanidov - fenformin).
Učinkovitost terapije podpira tudi enostavnost jemanja zdravila, zaradi česar je bolnik nagnjen k upoštevanju zdravniških priporočil.
Pravzaprav se lahko obe učinkovini zlahka dajeta peroralno.
Izvedene študije in klinična učinkovitost
1. SEKUNDARNA NEUSPEŠNOST TERAPIJE Z ORALNO HIPOGLIKEMIZACIJO
J Assoc Physicians India. Maj 2002; 50: 641-6.
Odziv na režime zdravljenja z insulinom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 s sekundarno odpovedjo.
Zargar AH, Masoodi SR, Laway BA, Wani AI, Bashir MI.
Tudi če kombinirana terapija med glibenklamidom in fenforminom ne prinese pričakovanih rezultatov, je nadzor glikemije pri bolniku s sladkorno boleznijo drugega tipa zaupan samo uporabi insulina, za katerega se zdi, da lahko tudi dolgoročno zagotavlja dober nadzor glikemije.
2. UČINKOVITOST KOMBINIRANE TERAPIJE
Acta Diabetol Lat. 1990. januar-mar; 27: 11-22.
Primerjalna študija terapevtskih učinkov glibenklamida ali fiksne kombinacije glibenklamid-fenformin z učinki gliklazida ali klorpropamida.
Raptis AE, Tountas N, Yalouris AG, Hadjidakis D, Zaharis A, Miras K, Raptis SA.
Kombinirana terapija med sulfonilsečninami in bigvanidi, tj. Glibenklamidom in fenforminom, se je v tej študiji, izvedeni na približno 500 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II, izkazala za posebej učinkovito pri zagotavljanju dobrega glikemičnega nadzora brez pojava resnih stranskih učinkov.
3. PREVERJANJE
Vet Hum Toxicol. Junij 1991; 33: 256-8.
Akutno peroralno zaužitje hipoglikemije.
Erickson T, Arora A, Lebby TI, Lipscomb JW, Leikin JB.
Preveliko odmerjanje peroralnih hipoglikemičnih sredstev se je izkazalo za zelo pogosto, zlasti v adolescenci, s posledično hipoglikemijo, včasih z nevarnim potekom. Na srečo kljub resnim simptomom število smrti zaradi prevelikega odmerjanja hipoglikemije ostaja zanemarljivo.
Način uporabe in odmerjanje
SUGUAN ® 25 mg tablete fenoforma in 2,5 mg glibenklamida:
Zdravljenje z zdravilom SUGUAN ® se mora začeti s ½ tablete na dan, nato pa se poveča zaradi slabega uravnavanja glikemije.
Zato je pomembno, da zdravnik natančno oceni bolnikov glikemični profil in na podlagi tega določi najboljši odmerek v treh dnevnih tabletah.
Opozorila SUGUAN ® - Phenformin + Glibenclamide
Celotno obdobje zdravljenja z zdravilom SUGUAN ® mora spremljati uravnotežena prehrana in zdrav način življenja, ki ga zaznamuje periodično spremljanje delovanja jeter, ledvic, srca in presnove, da bi se izognili pojavu resnih stranskih učinkov in hkrati zagotovili največjo terapevtsko učinkovitost.
Uspeh terapije izhaja tudi iz pravilnega obvladovanja odnosa zdravnik-bolnik, ki mora pojasniti bolezen, obvladovanje bolezni in tiste opozorilne znake, ki bi lahko bili pred pojavom resnih stranskih učinkov, kot so hipoglikemične krize in laktacidoza.
Pred operacijo bi bilo med infekcijskimi boleznimi in vročinskimi stanji, travmami ali resnimi patologijami priporočljivo hipoglikemično terapijo preusmeriti proti insulinu, da bi ohranili dober nadzor glikemije.
SUGUAN ® vsebuje laktozo, zato je lahko povezan z pojavom neprijetnih stranskih učinkov pri bolnikih s pomanjkanjem laktaze, intoleranco za laktozo ali malabsorpcijo galaktoze / glukoze.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Gestacijski diabetes je dokaj pogosto stanje v nosečnosti, ki ima lahko resne posledice za zdravje ploda, zato ga je treba obravnavati na najboljši način.
V zvezi s tem je zato v teh primerih raje posegati v dobro označena zdravila, kot je insulin, in z najboljšim varnostnim profilom, ne da bi pri tem ogrozili razvoj ploda.
Interakcije
Opisane interakcije za SUGUAN ® so očitno povezane s prisotnostjo glibenklamida in fenformina.
Posledično bi lahko vnos dikumarola in njegovih derivatov, zaviralcev MAO, fenilbutazona in derivatov, kloramfenikola, probenecida, ciklofosfamida, salicilatov, nadledvičnih žlez, kortikosteroidov, peroralnih kontraceptivov in tiazidnih diuretikov spremenil normalne farmakokinetične lastnosti glibenklamida, Zaviralci lahko spremenijo terapevtske sposobnosti fenformina.
Pomembno je tudi vedeti, da bi lahko uporaba jodiranih kontrastnih sredstev zmanjšala delovanje ledvic, kar bi povzročilo kopičenje potencialno strupenega fenformina za bolnikovo zdravje.
Kontraindikacije SUGUAN ® - Phenformin + Glibenclamide
SUGUAN ® je kontraindiciran v primeru okvarjenega delovanja jeter in ledvic, na tešče, diabetične keto acidoze, diabetične predkome, alkoholizma, bolezni srca in ožilja, distrofičnih bolezni, akutne krvavitve in gangrene.
SUGUAN ® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na učinkovine ali pomožne snovi ter med nosečnostjo in dojenjem.
Neželeni učinki - stranski učinki
Zdi se, da se več kliničnih preskušanj in skrbno spremljanje po prihodu zdravila na trg strinjata glede dobrega prenašanja zdravljenja z zdravilom SUGUAN ®.
Pravzaprav najpogostejši neželeni učinki vključujejo gastrointestinalne reakcije, kot so slabost, bruhanje, driska, dermatološke reakcije zaradi preobčutljivosti na zdravilno učinkovino in glavobol.
Klinično pomembne neželene učinke, kot sta hipoglikemija ali laktacidoza, so opazili le v nekaj primerih pri nagnjenih bolnikih ali po prevelikih odmerkih zdravila ali neustrezni prehrani.
Opomba
SUGUAN ® se prodaja samo na zdravniški recept.
Podatki o SUGUAN ® - Fenformin + Glibenclamide, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.