Kaj je Targretin?
Targretin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino beksaroten. Na voljo je v obliki belih mehkih kapsul (75 mg).
Za kaj se zdravilo Targretin uporablja?
Targretin se uporablja pri zdravljenju kožnih manifestacij, vidnih pri bolnikih s kožnim limfomom T-celic (CTCL). Kožni T-celični limfom je redka vrsta limfoma (rak limfnega tkiva), ki se pojavi, ko v koži raste določena vrsta belih krvnih celic (T-celice). Targretin se uporablja pri bolnikih z napredovalo boleznijo in se niso odzvali na vsaj eno predhodno zdravljenje.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Targretin uporablja?
Zdravljenje s targretinom lahko začnejo in nadaljujejo le zdravniki z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s kožnim limfomom T-celic.Odmerek Targretina je odvisen od bolnikove telesne površine, izmerjene v kvadratnih metrih (m2). Priporočeni začetni odmerek je 300 mg / m2 / dan. Odmerek se lahko prilagodi glede na bolnikov odziv na zdravljenje ali neželene učinke. Terapijo je treba nadaljevati, dokler ima bolnik od nje koristi. Za več podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila, vključen v EPAR.
Kapsule Targretin je treba jemati v enkratnem dnevnem odmerku z obrokom.
Kako zdravilo Targretin deluje?
Zdravilna učinkovina v Targretinu, beksaroten, je zdravilo proti raku, ki spada v skupino retinoidov, snovi, pridobljenih iz vitamina A. Natančen mehanizem delovanja beksarotena v CTCL ni znan.
Kako je bilo zdravilo Targretin raziskano?
Učinkovitost Targretina so proučevali v dveh študijah, v katerih je sodelovalo skupaj 193 bolnikov s CTCL, ki se niso odzvali na vsaj dve prejšnji terapiji. Študije niso vključevale kontrolne skupine (tj. Targretina niso primerjali z drugimi zdravili ali placebom). 93 teh bolnikov je bilo v napredni fazi bolezni in je bilo neodzivno na druga zdravljenja.61 bolnikov je bilo zdravljenih z začetnim odmerkom 300 mg / m2 / dan. Glavno merilo učinkovitosti je bil odziv na zdravljenje po 16 tednih, merjen z zdravnikovo oceno izboljšanja EMEA 2007 in rezultat, pridobljen na podlagi 5 kliničnih znakov (prizadeto območje kože, pordelost, dvignjena območja, luskasta koža in obarvanje).
Kakšne koristi je zdravilo Targretin izkazalo med študijami?
V obeh študijah se je po zdravnikovi oceni na zdravljenje odzvalo približno polovica bolnikov, zdravljenih s 300 mg / m2, naslednji odstotki: 36% in 27%.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Targretin?
Najpogosteje opaženi neželeni učinki pri uporabi Targretina (pri več kot 1 od 10 bolnikov) so levkopenija (padec števila belih krvnih celic v krvi), hipotiroidizem (nezadostna aktivnost ščitnice), hiperlipemija (visoke ravni maščob v krvi) ), hiperholesterolemijo (visok holesterol v krvi), eksfoliativni dermatitis (luščenje kože), srbenje, eritem, bolečino, glavobol in astenijo (šibkost) Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Targretin, glejte navodilo za uporabo.
Targretina se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na beksaroten ali katero koli drugo snov. Targretina se prav tako ne sme dajati:
- nosečnice ali doječe ženske;
- ženske, ki bi lahko zanosile;
- ljudje, ki so v preteklosti trpeli za pankreatitisom (vnetjem trebušne slinavke);
- ljudje z nenadzorovano hiperholesterolemijo (visok holesterol v krvi);
- ljudje z nenadzorovano hipertrigliceridemijo (visoka raven trigliceridov [maščob] v krvi);
- ljudje s hipervitaminozo A (visoka vsebnost vitamina A v telesu);
- ljudje z nenadzorovano boleznijo ščitnice;
- ljudje z boleznijo jeter;
ljudje s stalno okužbo.
Zakaj je bilo zdravilo Targretin odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) se je odločil, da so koristi Targretina večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju kožnih manifestacij pri bolnikih z napredovalim kožnim T-celičnim limfomom, odpornim na vsaj eno sistemsko zdravljenje, in je zato priporočil vprašanje "dovoljenje za trženje proizvoda".
Druge informacije o Targretinu:
Evropska komisija je 29. marca 2001 izdala "Dovoljenje za promet" za Targretin, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet z zdravilom" je bilo podaljšano 29. marca 2006. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ", ki daje na trg, je podjetje Eisai Ltd."
Za celotno različico Targretinovega EPAR kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 03-2007.
Podatki o Targretinu - beksarotenu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
