IPERTROFAN - NAVODILO ZA UPORABO - LETAKOV

Glavni / letakov / 2021

Ipertrofan - Navodilo za uporabo

Indikacije Kontraindikacije Previdnostni ukrepi Interakcije Opozorila Odmerjanje in način uporabe Preveliko odmerjanje Neželeni učinki Rok uporabnosti

Zdravilne učinkovine: Mepartricin

Ipertrofan 40 mg gastrorezistentne tablete

Indikacije Zakaj se zdravilo Ipertrofan uporablja? Za kaj je to?

Ipertrofan vsebuje mepartricin, ki spada v skupino zdravil za zdravljenje bolezni prostate, žleze, ki pri človeku proizvaja semensko tekočino.

Ipertrofan se uporablja za zdravljenje motenj, povezanih z benigno hipertrofijo prostate, boleznijo, ki povzroči povečanje prostate in lahko povzroči oviranje kanala, skozi katerega urin prehaja, kar otežuje pobeg.

Kontraindikacije Kadar zdravila Ipertrofan ne smete uporabljati

Ne jemljite zdravila Ipertrofan

če ste alergični na mepartricin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju "Kaj vsebuje zdravilo Ipertrofan").

Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ipertrofan

Priporočljivo je, da se zdravljenje nadaljuje vsaj 30 dni tudi ob hitrem izboljšanju.

Preden vzamete zdravilo Ipertrofan, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Otroci in mladostniki

Ni indicirano za uporabo pri otrocih in mladostnikih, ker varnost in učinkovitost pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani.

Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Ipertrofan

Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.

Ipertrofan skupaj s hrano, pijačo in alkoholom

Ipertrofan je treba jemati s hrano, najbolje z večernim obrokom.

Opozorila Pomembno je vedeti, da:

Nosečnost, dojenje in plodnost

Zdravilo ni indicirano pri ženskah.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Izdelek ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

Ipertrofan vsebuje laktozo.

Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje (npr. Laktozo), se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.

Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Ipertrofan: Odmerjanje

Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte zdravnikova navodila ali farmacevt. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, najbolje z večernim obrokom.

Popolna terapija običajno vključuje enega ali več tečajev po 30 dni.

Uporaba pri otrocih in mladostnikih

Ni indicirano za uporabo pri otrocih in mladostnikih, ker varnost in učinkovitost pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani.

Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Ipertrofan

Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ipertrofan, kot bi smeli

Znanih pojavov prevelikega odmerjanja ni.

V primeru nenamernega vnosa večjih od priporočenih odmerkov se nemudoma obrnite na svojega zdravnika ali v najbližjo bolnišnico.

Če ste pozabili vzeti zdravilo Ipertrofan

Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti eno tableto.

Če ste prenehali jemati zdravilo Ipertrofan

Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Neželeni učinki Kakšni so neželeni učinki zdravila Ipertrofan

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Med zdravljenjem z zdravilom Ipertrofan so poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki vplivajo na želodec in črevesje:

gastralgija (bolečina v želodcu)
slabost
Umaknil se je
driska.

Poročanje o stranskih učinkih

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema poročanja na naslovu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

S poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.

Potek in hramba

Shranjujte pri temperaturi do 30 ° C.

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli po datumu izteka roka uporabnosti.

Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.

Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.

Kaj vsebuje zdravilo Ipertrofan

Zdravilna učinkovina je mepartricin
Pomožne snovi so: predželatiniran koruzni škrob; smukec; magnezijev stearat; laktoza (glejte poglavje 2 "Ipertrofan vsebuje laktozo"); kopolimer metakrilne kisline; trietil citrat; polisorbat 80; natrijev lavril sulfat; titanov dioksid (E 171); rumeni železov oksid (E 172); polivinil alkohol; pululan; polietilen glikol 6000.

Izgled zdravila Ipertrofan in vsebina pakiranja

Rumene gastrorezistentne tablete, pakirane v aluminijastih pretisnih omotih po 10 tablet.

Vsako pakiranje vsebuje 2 pretisna omota po 10 tablet.

Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.

Dodatne informacije o zdravilu Ipertrofan so na voljo na zavihku "Povzetek značilnosti". 01.0 IME ZDRAVILA 02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA 04.0 KLINIČNI PODATKI 04.1 Terapevtske indikacije 04.2 Odmerjanje in način uporabe 04.3 Kontraindikacije 04.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi 04.5 Interakcije z drugimi zdravili 04 in druge oblike 04 in dojenje04.7 Učinki na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji04.8 Neželeni učinki04.9 Preveliko odmerjanje05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI05.1 Farmakodinamične lastnosti05.2 Farmakokinetične lastnosti05.3 Predklinični podatki 06.0 FARMACEVTSKI PODATKI 06.1 Pomožne snovi 06.2 Inkompatibilnosti 06.3 za shranjevanje 06.5 Vrsta neposredne embalaže in vsebina pakiranja 06.6 Navodila za uporabo in ravnanje 07.0 IMETNIK VSEGA DOVOLJENJA "DAJO NA TRG08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA" DAJO NA TRG09.0 DATUM PR IMA DOVOLJENJE ALI PODALJŠANJE DOVOLJENJA 10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA 11.0 ZA RADIOParmacevtike, POPOLNI PODATKI O DOSIMETRIJI INTERNEGA SEVANJA 12.0 ZA RADIOParmacevtike, DODATNI PODROBNI NAVODILA IN PODATKI O ESTEM

01.0 IME ZDRAVILA

IPERTROFAN 40 MG GASTRORESISTANTNE TABLETE

02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA

Vsaka gastrorezistentna tableta vsebuje: Zdravilno učinkovino:

Mepartricin 40 mg

Pomožne snovi z znanimi učinki:

laktoza 192,5 mg

Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.

03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA

Gastrorezistentne tablete.

04.0 KLINIČNE INFORMACIJE

04.1 Terapevtske indikacije

Zdravljenje funkcionalnih motenj benigne hiperplazije prostate.

04.2 Odmerjanje in način uporabe

Ena tableta na dan (po možnosti z večernim obrokom).

Celovita terapija običajno vključuje enega ali več 30-dnevnih tečajev, glede na zdravniške nasvete.

04.3 Kontraindikacije

Znana individualna preobčutljivost za izdelek.

04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo

Priporočljivo je, da se zdravljenje nadaljuje vsaj 30 dni tudi ob hitrem izboljšanju.

Hraniti izven dosega otrok.

Prodaja se ob predložitvi recepta.

IPERTROFAN 40 mg gastrorezistentne tablete vsebujejo laktozo; Bolniki z redkimi dednimi težavami, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje Lapp laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.

04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

O interakcijah ali nezdružljivosti z drugimi zdravili niso poročali.

04.6 Nosečnost in dojenje

Zdravilo ni indicirano pri ženskah.

04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji

Izdelek nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.

04.8 Neželeni učinki

Le redko se lahko pri dolgotrajnem zdravljenju pojavijo gastralgija, slabost, bruhanje in driska.

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 Preveliko odmerjanje

Znanih pojavov prevelikega odmerjanja ni.

05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

05.1 Farmakodinamične lastnosti

Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila, ki se uporabljajo pri benigni hipertrofiji prostate. Oznaka ATC: G04CX03

Mepartricin, aktivno načelo zdravila IPERTROFAN, je polsintetični derivat antibiotika s polienovo strukturo, izoliran v raziskovalnih laboratorijih SPA iz gojišča gojišča seva Streptomyces aureofaciens. mepartricin peroralno se je izkazal za zelo koristnega pri izboljšanju funkcionalnosti kompleksa uretroprostata-mehur pri osebah, ki trpijo za benigno hiperplazijo prostate. Mehanizem delovanja, brez neposrednih hormonskih učinkov, je posledica močne lastnosti spojine, da se veže v nepopravljivi obliki s črevesnimi sterolnimi frakcijami na ravni enterohepatičnega kroga; ker povečano odlaganje holesterola, estrogenov in androgenov v lumnu žlezastih acinusov prispeva k determinizmu benigne hiperplazije prostate, zmanjšanje hormonske skupine vodi do še posebej ugodnih sprememb simptomatskega procesa, značilnega za bolezen.

05.2 "Farmakokinetične lastnosti

S farmakokinetičnega vidika mepartricin, podobno kot drugi polieni, ne kaže sistemske absorpcije, kar dokazujejo posebne študije, izvedene v zvezi s tem.

05.3 Predklinični podatki o varnosti

Toksikološke študije so pokazale LD 50 per os pri miših in podganah več kot 4000 mg / kg; subakutni (podgane-psi) in kronični (psi in podgane zdravljeni 6 mesecev) testi toksičnosti, izvedeni per os, nikoli niso pokazali sprememb, ki bi jih lahko pripisali dajanju snovi. Ugotovljeno je bilo tudi, da za mepartricin ni teratogenega delovanja (podgane in kunci per os), učinkov na plodnost in periponatalne toksičnosti (podgane per os) ter mutagenosti (Amesov test, test poškodb in popravilo DNA, ocenjeno z mitotičnim križanjem in genom pretvorba v Saccharomyces cerevisiae, mikronukleusni test, citogenetski test pri človeških limfocitih, kromosomske aberacije v celicah CHO).

06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE

06.1 Pomožne snovi

Predželatiniziran škrob, smukec, magnezijev stearat, laktoza, kopolimer metakrilne kisline, trietil citrat, polisorbat 80, natrijev lavril sulfat, titanov dioksid (E 171), rumeni železov oksid (E 172), polivinil alkohol, pululan, polietilen glikol 6000.