Aktivne sestavine: tetrakain, ruskogenin
RUSKOROID 25 mg + 25 mg svečke
RUSKOROID 1% + 1% smetana
Zakaj se uporablja zdravilo Ruscoroid? Za kaj je to?
Vazoprotektorji, antihemoroidi za lokalno uporabo, izdelki na osnovi lokalnih anestetikov: ruskogenini imajo "vazoprotektivno delovanje, medtem ko je tetrakain anestetik".
Zakaj se uporablja
Zdravljenje simptomov, povezanih s hemoroidi, analnimi razpokami in proktitisom, kot so: srbenje, bolečina in občutek teže.
Kontraindikacije Kadar zdravila Ruscoroid ne smete uporabljati
Preobčutljivost za sestavine ali druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
Ko se lahko uporablja le po posvetovanju z zdravnikom
- mlajši od 12 let (glejte "To je pomembno vedeti")
- nosečnost in dojenje (glejte "Kaj storiti med nosečnostjo in" dojenje ")
Kaj storiti med nosečnostjo in dojenjem
Med nosečnostjo in dojenjem je mogoče zdravilo RUSCOROID uporabiti le po posvetovanju z zdravnikom in z njim oceniti razmerje med tveganjem in koristjo v vašem primeru.
Če sumite na nosečnost ali načrtujete porodniški dopust, se posvetujte z zdravnikom.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ruscoroid
Klinična uporaba ni poudarila potrebe po posebnih previdnostnih ukrepih za uporabo.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti s poslabšanjem simptomov ali pojavom pordelosti kože in splošnega srbenja: če se to zgodi, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom, da sprejme ustrezne terapevtske ukrepe.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Ruscoroid
Nikoli niso poročali o pojavih, ki bi se nanašali na interakcije z drugimi snovmi.
Če pa uporabljate druga zdravila, se za nasvet obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti (lokalno draženje); v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in se za ustrezno zdravljenje posvetovati z zdravnikom.
Ne uporabljajte za dolgotrajno zdravljenje. Po krajšem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov in v primeru daljše uporabe se posvetujte z zdravnikom.
Ni priporočljivo za uporabo pri mlajših od 12 let, razen pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Pri bolnikih, mlajših od 12 let, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati zdravilo Ruscoroid: Odmerjanje
- Koliko
Odrasli
Svečke: 1-2 svečke na dan.
Krema: 1-2 aplikaciji na dan
Starost do 12 let: izključno po zdravniškem receptu.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez nasveta zdravnika.
- Kdaj in kako dolgo
Opozorilo: uporabite le za kratek čas zdravljenja.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
- Všeč mi je
Svečke: nežno vnesite supozitorij v danko.
Krema: nanesite neposredno ali s posebnim aplikatorjem, ki je privit na cev
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Ruscoroid
Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja.
V primeru zaužitja / zaužitja prevelikega odmerka zdravila RUSCOROID nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Ruscoroid
Redki primeri preobčutljivosti, na primer lokalni in generalizirani eritem, povezan s srbenjem.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Ti stranski učinki so običajno prehodni. Ko pa se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Pomembno je, da zdravnika ali farmacevta obvestite o pojavu neželenih učinkov, ki niso opisani v navodilu za uporabo.
Zahtevajte in izpolnite obrazec za prijavo neželenih učinkov, ki je na voljo v lekarni (obrazec B)
Potek in hramba
Svečke RUSCOROID: shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
RUSKOROIDNA krema: shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
rok uporabnosti po prvem odprtju je 6 mesecev
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
ZDRAVILO ZDRAVILO Hranite ZUNAJ DOSEGA OTROK.
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
Sestava
Svečke
Vsaka svečka vsebuje: aktivne sestavine: ruskogenin 25 mg; 25 mg tetrakain hidroklorida.
Pomožne snovi: polisorbat 60, srednje verižni nasičeni trigliceridi, koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, trdni polsintetični gliceridi.
Krema
100 g smetane vsebuje: aktivne sestavine: ruskogenin 1 g; tetrakain hidroklorid 1 g.
Pomožne snovi: cetilni alkohol, polisorbat 80, makrogol 400, makrogol 4000, metil p-hidroksibenzoat, etil p-hidroksibenzoat, propil fidroksibenzoat, parfum rožmarina 7144, prečiščena voda.
Kako izgleda
Ruscoroid je na voljo kot svečke za rektalno uporabo ali kot krema za zunanjo uporabo.
Vsebina pakiranja svečk RUSCOROID je 10 enot.
Vsebina pakiranja kreme RUSCOROID je epruveta 40 g.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
RUSKOROID
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
POMOČI
Vsaka sveža 1.550 g vsebuje:
Aktivna načela:
Ruskogenin 25 mg
25 mg tetrakainijevega klorida
KREMA
100 g smetane vsebuje:
Aktivna načela:
Ruskogenin 1 g
Tetrakain hidroklorid 1 g
Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
10 svečk za rektalno uporabo, odmerjenih po 25 mg vsake učinkovine.
40 g kreme z 1% vsake učinkovine za zunanjo uporabo.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Zdravljenje simptomov, povezanih s hemoroidi, analnimi razpokami in proktitisom, kot so: srbenje, bolečina in občutek teže.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Svečke: 1-2 svečke na dan.
Krema: 1-2 nanosov na dan (neposredno ali s posebnim aplikatorjem).
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za sestavine izdelka in za druge tesno povezane snovi s kemičnega vidika.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Ne uporabljajte za dolgotrajno zdravljenje. Po krajšem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov in v primeru daljše uporabe se posvetujte z zdravnikom.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti; če se to zgodi, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom, da sprejme ustrezne terapevtske ukrepe.
Klinična uporaba ni poudarila potrebe po posebnih previdnostnih ukrepih za uporabo zdravila RUSCOROID.
Ni priporočljivo za uporabo pri mlajših od 12 let, razen pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Nikoli niso poročali o pojavih, ki bi se nanašali na interakcijo z drugimi snovmi.
04.6 Nosečnost in dojenje
Izdelek je treba uporabiti v primeru resne potrebe pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ni omejitev.
04.8 Neželeni učinki
Redki primeri preobčutljivosti, na primer lokalni in generalizirani eritem, povezan s srbenjem.
04.9 Preveliko odmerjanje
Ni znanih primerov prevelikega odmerjanja.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
RUSKOROID vsebuje ruskogenin kot aktivne sestavine z protivnetnim dekongestivnim in vazokonstrikcijskim delovanjem ter tetrakain hidroklorid z lokalnim anestetičnim delovanjem.
Protivnetno-dekongestivno delovanje je bilo dokumentirano proti edemu karagenana in pivskega kvasa v podganjih tacah, pri kuncu pa je bilo dokazano, da lahko ruskogenini zmanjšajo prepustnost kapilar in povzročijo vazokonstrikcijske učinke na krvne žile. "Izolirano uho.
Pri moških je bilo tudi dokazano, da ruskogenini antagonizirajo krče analnega sfinktra, kar prispeva tudi k hitremu odpravljanju bolečih simptomov.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Po rektalnem dajanju v pavijanu so izračunali absorpcijo približno 3 odstotkov danega zdravila; pri istem primatu po lokalni uporabi kreme, ki vsebuje označene ruskogenine, ni bilo mogoče zaznati njihove prisotnosti v plazmi.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
RUSKOROID v dveh farmacevtskih oblikah, kremi in svečah, sistemsko in lokalno dobro prenašamo in ne povzroča histoloških sprememb prizadetih tkiv niti po daljšem zdravljenju in z odmerki, ki so večkrat višji od tistih, ki jih je mogoče doseči v klinični praksi.
RUSKOROID, uporabljen epikutano pri podganah in rektalno pri kuncih med nosečnostjo, ni povzročil škodljivih učinkov na razvoj zarodka in ploda.
Aktivne sestavine zdravila RUSCOROID, posamično in v kombinaciji, v razmerjih, v katerih jih vsebuje posebnost, ne povzročajo mutagenih učinkov.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
POMOČI: polisorbat 60, nasičeni trigliceridi s srednjo verigo, koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, trdni polsintetični gliceridi.
KREMA: cetilni alkohol, polisorbat 80, makrogol 400, makrogol 4000, metil p-hidroksibenzoat, etil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, parfum rožmarina 7144, prečiščena voda.
06.2 Nezdružljivost
Nobena znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
RUSKOROIDNA krema: 24 mesecev
rok uporabnosti po prvem odprtju je 6 mesecev.
Svečke RUSCOROID: 5 let.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Obdrži RUSKOROIDNA krema pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Obdrži Svečke RUSCOROID pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Svečke: netoksičen PVC ventil, zunanja kartonska škatla. Paket 10 svečk
Krema: aluminijasta cev, prevlečena z epoksi smolami, poseben aplikator iz polietilena nizke gostote, zunanja kartonska škatla. Pakiranje s 40 g smetane.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Ni pomembno
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Sanofi S.p.A: - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milan
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Svečke: AIC 025825011
Krema: AIC 025825023
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Svečke: 9. marec 1987 / 1. junij 2010
Krema: 9. marec 1987 / 1. junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
Oktobra 2014
