Aktivne sestavine: Biotin
BIODERMATIN 5 mg tablete
BIODERMATIN 20 mg Šumeče granule
Zakaj se uporablja Biodermatin? Za kaj je to?
Farmakoterapevtska skupina: Vitamin
Terapevtske indikacije: Stanje pomanjkanja biotina
Kontraindikacije Kadar zdravila Biodermatin ne smete uporabljati
Preobčutljivost za sestavine (učinkovino ali pomožne snovi) ali za druge sorodne snovi s kemičnega vidika.
Pakiranje Biodermatin 20 mg šumečih zrnc vsebuje 3,234 g saharoze na vrečko; zato je njegova uporaba kontraindicirana pri posameznikih z dedno intoleranco za fruktozo, sindromom malabsorpcije glukoze / galaktoze ali pomanjkanjem izomaltaze.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Biodermatin
Nič za poročati
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek Biodermatina
Biotin inaktivira avidin v beljaku surovega jajca.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nič za poročati
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Biodermatin: Odmerjanje
Po zdravniškem receptu
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek zdravila Biodermatin
O prevelikem odmerjanju biotina niso poročali o toksičnih učinkih.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki Biodermatina
Izdelek zelo dobro prenaša, v zelo redkih primerih so se pojavili pojavi nestrpnosti z eritematoznimi ali urtikaroidnimi kožnimi manifestacijami.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke.
Pomembno je, da zdravniku sporočite kakršen koli neželen učinek, tudi če ni opisan v navodilu za uporabo.
Potek in zadržanje
Rok uporabnosti: 5 let od datuma proizvodnje.Rok veljavnosti je namenjen za izdelek v nedotaknjeni embalaži, ustrezno shranjen.
Opozorilo: izdelka ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Skladiščenje: shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Druge informacije
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
BIODERMATIN
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Biodermatin 5 mg tablete
Vsaka tableta vsebuje:
Aktivno načelo
Biotin 5 mg
Biodermatin 20 mg šumeča zrnca
Vsaka vrečka šumečih zrnc vsebuje:
Aktivno načelo
Biotin 20 mg
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete
Šumeče granule
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Pomanjkanje biotina
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Po zdravniškem receptu
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za sestavine (učinkovino ali pomožne snovi) ali za druge sorodne snovi s kemičnega vidika.
Pakiranje Biodermatin 20 mg šumečih zrnc vsebuje 3,234 g saharoze na vrečko; zato je njegova uporaba kontraindicirana pri posameznikih z dedno intoleranco za fruktozo, sindromom malabsorpcije glukoze / galaktoze ali pomanjkanjem izomaltaze.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Nič za poročati
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Biotin inaktivira avidin, ki ga vsebuje beljak surovega jajca.
04.6 Nosečnost in dojenje
Izdelek se lahko uporablja med nosečnostjo in dojenjem
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Učinki na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso opisani.
04.8 Neželeni učinki
Izdelek zelo dobro prenaša, v zelo redkih primerih so se pojavili pojavi nestrpnosti z eritematoznimi ali urtikaroidnimi kožnimi manifestacijami.
04.9 Preveliko odmerjanje
O prevelikem odmerjanju biotina niso poročali o toksičnih učinkih.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Biotin deluje kot protetična skupina encimov za karboksilacijo, ki so bistveni za presnovo lipidov, ogljikovih hidratov in aminokislin.
V človeških tkivih in višjih organizmih je biotin kofaktor za encimsko karboksilacijo štirih substratov: piruvat karboksilaze, acetil-CoA karboksilaze, propionil-CoA karboksilaze in b-metil-krotonil-CoA karboksilaze.
Biotin sodeluje pri sintezi purinskih in pirimidinskih struktur ter pri dezaminaciji nekaterih aminokislin, zato je bistven za vse celice v razvoju, vključno z mnogimi bakterijami.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Absorpcija biotina se pojavi v prvi tretjini tankega črevesa, predvsem na tešče; njegovo pomanjkanje lahko zelo hitro sprožimo pri živalih, zdravljenih z antibakterijskimi zdravili, ki zmanjšujejo črevesno bakterijsko floro. Izločanje biotina poteka prednostno z urinom v nespremenjeni molekuli, vendar se majhna količina izloči kot bis-norbiotin in biotin sulfoksid.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Biotin dobro prenašajo tudi pri velikih odmerkih in za daljše obdobje zdravljenja.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Biodermatin 5 mg tablete
10 mg natrijevega stearata, 185 mg riževega škroba
Biodermatin 20 mg šumeča zrnca
Vinska kislina 73 mg; Natrijev bikarbonat 98 mg; Citronska kislina 12 mg; Saharoza 3,234 g; Saharin 3 mg; Aroma pomaranče 50 mg; Polivinilpirolidon 10 mg
06.2 Nezdružljivost
Biotin inaktivira avidin v beljaku surovega jajca.
06.3 Obdobje veljavnosti
60 mesecev
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Biodermatin 5 mg tablete: primarna posoda: pretisni omot; sekundarna posoda: ohišje; pakiranje po 30 tablet
Biodermatin 20 mg šumeče granule: primarna posoda: vrečka; sekundarna posoda: ohišje; pakiranje po 30 vrečk
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Nič za poročati
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 Milano Italija
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Biodermatin 5 mg tablete AIC št. 010130021
Biodermatin 20 mg šumeče granule, 30 vrečk AIC št. 010130060
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Biodermatin 5 mg tablete: marec 1985
Biodermatin 20 mg šumeče granule, pakiranje s 30 vrečkami: marec 2000
Datum zadnje obnove: 1. junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
07/2016