CACIT - NAVODILO ZA UPORABO - LETAKOV

Glavni / letakov / 2021

Cacit - Navodilo za uporabo

Indikacije Kontraindikacije Previdnostni ukrepi Interakcije Odmerjanje in način uporabe Preveliko odmerjanje Neželeni učinki Rok uporabnosti in shranjevanje Drugi podatki

Aktivne sestavine: kalcijev karbonat

CACIT 500 20 šumeče tablete

Za pakete so na voljo vložki Cacit:

CACIT 500 20 šumeče tablete
CACIT 1000 20 šumečih tablet

Indikacije Zakaj se uporablja Cacit? Za kaj je to?

FARMAKOTERAPEVTSKA KATEGORIJA:

mineralni dodatek na osnovi kalcijevega karbonata.

TERAPEVTSKE INDIKACIJE:

Zdravljenje in preprečevanje pomanjkanja kalcija. Patološka stanja, v katerih je "potreben povečan vnos kalcija".

Kontraindikacije Kadar zdravila Cacit ne smete uporabljati

Stanja preobčutljivosti na sestavine. Hiperkalcemija in hiperkalciurija (presežek kalcija v krvi ali urinu). Kalcična litiaza (ledvični kamni). Huda ledvična insuficienca. V primeru dolgotrajne imobilizacije, ki jo spremlja hiperkalcemija in / ali hiperkalciurija, je treba zdravljenje s kalcijem začeti šele, ko se mobilizacija nadaljuje.

Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cacit

Kalcijeve soli, dane v velikih odmerkih in / ali dalj časa, lahko povzročijo hiperkalcemijo, zlasti pri osebah z ledvično insuficienco. Zato jih je treba uporabljati previdno in le, kadar so nepogrešljivi pri prenašalcih bolezni ledvic in srca in ožilja. V primeru dolgotrajnega zdravljenja je treba občasno preverjati kalcij, katerega vrednosti morajo biti znotraj vrednosti 9-10 mg%, in kalcij ter glede na te po možnosti odmerek zmanjšati. Če raven kalcija presega navedene vrednosti in če kalciumurija preseže 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) pri odraslih in 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h ) pri otroku je treba zdravljenje prekiniti.

Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Cacit

Če zdravnik ni izrecno naročil, ne kombinirajte izdelkov, ki vsebujejo vitamin D; v primeru asociacije je treba redno meriti kalcij v krvi in urinu.

V primeru sočasnega zdravljenja z digitalisom: ker lahko zaradi sinergizma na srcu pride do resnih motenj srčne funkcije, je za dajanje kalcija (zlasti če je povezano z vitaminom D) potreben redni nadzor in isti zdravnik bo predpisal natančen urnik kontrol.
V primeru sočasnega zdravljenja s peroralnim tetraciklinom je treba dajanje obeh zdravil ločiti za vsaj 3 ure.
V primeru zdravljenja z izdelki iz natrijevega fluorida je priporočljivo odstraniti kalcij iz natrijevega fluorida.

Da bi se izognili interakcijam z drugimi drogami, občasno poročajte svojemu zdravniku o kateri koli drugi spremljajoči terapiji.

Odmerjanje in način uporabe Kako uporabljati Cacit: Odmerjanje

Šumeče tablete raztopite v kozarcu vode in popijte takoj po raztopini.

Odrasli: osteoporoza in stanje pomanjkanja kalcija na splošno: 1 g / dan, to je 1 tableta CACITTM 1000 na dan.

Otroci: stanja pomanjkanja kalcija v obdobju rasti: 500 mg - 1 g / dan, to je 1-2 tableti CACITTM 500 na dan, odvisno od starosti.

Strogo se držite zdravniškega recepta.

TRAJANJE ZDRAVILA:

Drugo mnenje zdravnika

Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Cacit

Simptomi: žeja, poliurija, polidipsija (pretirana žeja), slabost, bruhanje, dehidracija, arterijska hipertenzija, vazomotorne motnje, zaprtje. Pri dojenčkih in otrocih Pred zgoraj opisanimi simptomi je lahko upočasnjena rast.

Zdravljenje: prekinitev dajanja kalcija, rehidracija in, odvisno od resnosti zastrupitve, dajanje diuretikov in kortizona.Če je potrebno, izvedite peritonealno dializo.

Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Cacit

Zaprtje, napenjanje, slabost.
Hipekalcemija (v primeru dolgotrajnega zdravljenja) s slabostjo, bruhanjem, zaprtjem, bolečinami v trebuhu, žejo, poliurijo, polidipsijo, značilnimi spremembami v sledovih EKG, arterijsko hipertenzijo, vazomotornimi motnjami. Pri dojenčkih in otrocih lahko pride do zastoja rasti v telesni masi.
Hipofosfatemija.

O vseh drugih neželenih učinkih, ki niso opisani zgoraj, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.

Potek in zadržanje

IZDELKA NE UPORABLJAJTE PREKO DATUMA IZTEKA ROKA UPORABNOSTI, KI JE NAVEDEN NA PAKETU

Hranite ločeno od vlage. Po uporabi steklenico previdno zaprite.

Rok "> Druge informacije

SESTAVA

1 3.560 mg šumeča tableta vsebuje:

Aktivna sestavina: Kalico karbonat 1.250 mg (kar ustreza 500 mg kalcija).
Pomožne snovi: citronska kislina, natrijev ciklamat, natrijev saharin, aroma pomaranče (MK 500), oranžno rumena S (E110).

FARMACEVTSKA OBLIKA

šumeče tablete 3.560 mg, ki jih je treba raztopiti v vodi za peroralno dajanje.

Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.

Dodatne informacije o Cacitu najdete na zavihku "Povzetek značilnosti". 01.0 IME ZDRAVILA - 02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA - 03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA - 04.0 KLINIČNI PODATKI - 04.1 Terapevtske indikacije - 04.2 Odmerjanje in način uporabe - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi - druga zdravila in druge oblike interakcij - 04.6 Nosečnost in dojenje - 04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji - 04.8 Neželeni učinki - 04.9 Preveliko odmerjanje - 05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI - 05.1 "Farmakodinamične lastnosti - 05.2 Farmakokinetične lastnosti" - 05.3 Predklinični podatki o varnosti - 06.0 FARMACEVTSKI PODATKI - 06.1 Pomožne snovi - 06.2 Nezdružljivost " - 06.3 Rok uporabnosti" - 06.4 Posebni varnostni ukrepi za skladiščenje - 06.5 Narava primarne embalaže in vsebina pakiranja - 06.6 Navodila za uporabo in ravnanje - 07.0 IMETNIK DOVOLJENJA VSE "DAJO NA TRG - 08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA TRŽENJE - 09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA - 10.0 DATUM PREGLEDA BESEDILA - 11.0 ZA RADIOZDRAVILA, POPOLNI PODATKI O DOSIMETRIJI ZA INTERNO RADIJACIJO INSTRUKCIJE, ZA PODROČJE UPORABE, 12.0

01.0 IME ZDRAVILA -

CACIT 500

02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA -

CACIT 500

1 3.560 mg šumeča tableta vsebuje:

Aktivno načelo

Kalcijev karbonat 1.250 mg (kar ustreza 500 mg kalcija)

Pomožne snovi:

Glejte poglavje 6.1 - seznam pomožnih snovi

03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA -

Šumeče tablete.

04.0 KLINIČNE INFORMACIJE -

04.1 Terapevtske indikacije -

- Zdravljenje in preprečevanje pomanjkanja kalcija

- Patološka stanja, v katerih je "potreben povečan vnos kalcija."

04.2 Odmerjanje in način uporabe -

Šumeče tablete raztopite v kozarcu vode in popijte takoj po raztopini Odrasli: osteoporoza in stanje pomanjkanja kalcija na splošno: 1 g / dan, to je ena tableta na dan CACIT 1000. Otroci: stanja pomanjkanja kalcija med rastjo. obdobje: 500 mg - 1 g / dan, torej 1-2 tableti CACIT 500 na dan, odvisno od starosti.

STROGO UPORABITE MEDICINSKE ZAHTEVE.

04.3 Kontraindikacije -

Stanja preobčutljivosti na sestavine. Hiperkalcemija in hiperkalciurija. Kalcična litiaza (ledvični kamni).

Huda ledvična insuficienca. V primeru dolgotrajne imobilizacije, ki jo spremlja hiperkalcemija in / ali hiperkalciurija, je treba zdravljenje s kalcijem začeti šele, ko se mobilizacija nadaljuje.

04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi pri uporabi -

- Kalcijeve soli, dane v velikih odmerkih in / ali dalj časa, lahko povzročijo hiperkalcemijo, zlasti pri osebah z ledvično insuficienco. Zato jih je treba uporabljati previdno in le, kadar so nepogrešljivi pri prenašalcih bolezni ledvic in srca in ožilja. V primeru daljšega zdravljenja je treba občasno preverjati kalcij, katerega vrednosti morajo biti znotraj vrednosti 9-10 mg%, in kalcij ter glede na to po možnosti zmanjšati odmerek. Če raven kalcija presega navedene vrednosti in če kalciumurija preseže 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) pri odraslih in 0,12-0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h ) pri otroku je treba zdravljenje prekiniti.

- V primeru zdravljenja z digitatiko, tetraciklinom, vitaminom D, fluoridi: glej poglavje o interakcijah.

04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij -

- Če zdravnik ni izrecno naročil, ne kombinirajte izdelkov, ki vsebujejo vitamin D; v primeru asociacije je treba redno meriti kalcij v krvi in urinu.

- V primeru sočasnega zdravljenja z digitalisom: ker lahko zaradi sinergizma na srcu pride do resnih motenj srčne funkcije, je za dajanje kalcija (zlasti če je povezano z vitaminom D) potreben redni nadzor in isti zdravnik bo predpisal natančne kontrole urnika.

- V primeru sočasnega zdravljenja s peroralnim tetraciklinom je treba dajanje obeh zdravil ločiti za vsaj 3 ure.

- V primeru zdravljenja z izdelki iz natrijevega fluorida je priporočljivo odstraniti kalcij iz natrijevega fluorida.

Da bi se izognili interakcijam z drugimi drogami, občasno poročajte svojemu zdravniku o kateri koli drugi spremljajoči terapiji.

04.6 Nosečnost in dojenje -

Priporočljivo je.

04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji -

Nihče.

04.8 Neželeni učinki -

a) zaprtje, napenjanje, slabost.

b) Hiperkalcemija (v primeru dolgotrajnega zdravljenja) s slabostjo, bruhanjem, zaprtjem, bolečinami v trebuhu, žejo, poliurijo, polidipsijo, značilnimi spremembami v sledovih EKG, arterijsko hipertenzijo, vazomotornimi motnjami. Pri dojenčkih in otrocih lahko pride do zastoja teže.

c) Hipofosfatemija.

04.9 Preveliko odmerjanje -

Simptomi: žeja, poliurija, polidipsija, slabost, bruhanje, dehidracija, arterijska hipertenzija, vazomotorne motnje, zaprtje. Pri dojenčkih in otrocih Pred zgoraj opisanimi simptomi je mogoče ustaviti rast Zdravljenje: prekinitev dajanja kalcija, rehidracija in, odvisno od resnosti zastrupitve, dajanje diuretikov in kortizonov. Po potrebi izvedite peritonealno dializo.

05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI -

05.1 "Farmakodinamične lastnosti -

Posebnost je indicirana za peroralno zdravljenje s kalcijem. Dajanje velikih odmerkov kalcijevih soli je potrebno v tistih fizioloških in patoloških stanjih, pri katerih je vnos s hrano nezadosten.Koncentracija kalcija, prisotna v vsaki tableti CACIT, omogoča absorpcijo ustrezne količine kalcija, hkrati pa zmanjšuje število dnevnih administracij.

05.2 "Farmakokinetične lastnosti -

CACIT se absorbira v obliki raztopine kalcijevega citrata v količini, ki ustreza 30-40% zaužitega odmerka.

V želodčnem okolju kalcijev citrat sprošča kalcijev ion ne glede na vrednost pH. Posledično se kalcij dobro absorbira na prazen želodec tudi v pogojih hipoklorhidrije. Kalcij se izloča z žolčem, trebušno slinavko, črevesnimi izločki ali znojem. Odstranjevanje urina je funkcija glomerularne filtracije in količin, ki se ponovno absorbirajo na cevasti ravni.