Kaj je zdravilo Memantine Mylan in za kaj ga uporabljamo?
Memantin Mylan je zdravilo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo. Alzheimerjeva bolezen je vrsta demence (duševna motnja), ki postopoma vpliva na spomin, možgansko moč in vedenje. Vsebuje zdravilno učinkovino memantin. Memantin Mylan je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Memantine Mylan podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Ebixa. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se uporablja zdravilo Memantine Mylan - memantin?
Memantin Mylan je na voljo v tabletah po 10 mg in 20 mg in ga je mogoče kupiti le na recept. Zdravljenje mora začeti in nadzorovati zdravnik z izkušnjami pri diagnosticiranju in zdravljenju Alzheimerjeve bolezni. Zdravljenje se lahko začne le, če je mogoče poiskati pomoč osebe, ki redno spremlja bolnikov vnos zdravila Memantine Mylan. Memantin Mylan je treba dajati enkrat na dan vsak dan ob istem času. Za zmanjšanje tveganja neželenih učinkov se odmerek zdravila Memantine Mylan v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: odmerek je prvi teden 5 mg, drugi teden 10 mg in tretji teden 15 mg. četrti teden priporočeni vzdrževalni odmerek znaša 20 mg enkrat na dan, toleranco in odmerek pa je treba oceniti tri mesece po začetku zdravljenja. Prednosti nadaljevanja zdravljenja z zdravilom Memantine Mylan je treba nato redno preverjati. Pri bolnikih z zmernimi ali hudimi težavami z ledvicami bo morda treba odmerek zmanjšati. Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo
Kako zdravilo Memantine Mylan - memantin deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Memantine Mylan, memantin, je zdravilo proti demenci. Vzrok za Alzheimerjevo bolezen ni znan, vendar naj bi bila povezana izguba spomina posledica motenj pri prenosu signalov v možganih. nevrotransmiter. Nevrotransmiterji so kemikalije v živčnem sistemu, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic. Spremembe v tem, kako glutamat prenaša signale v možganih, so bile povezane z izgubo spomina, opaženo pri Alzheimerjevi bolezni. Poleg tega lahko prekomerna stimulacija receptorjev NMDA povzroči poškodbe celic ali smrt. Z blokiranjem receptorjev NMDA memantin izboljša prenos signalov v možganih in zmanjša simptome Alzheimerjeve bolezni.
Kako je bilo zdravilo Memantine Mylan - memantin raziskano?
Ker je zdravilo Memantine Mylan generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste, ki so ugotavljali, da je biološko enakovreden referenčnemu zdravilu Ebixa. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja memantina Mylan - memantina?
Ker je zdravilo Memantine Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Memantine Mylan - memantin odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima memantin Mylan primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Ebixi. Zato je CHMP menil, da tako kot v primeru zdravila Ebixa koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, in priporočil, da se zdravilo Memantine Mylan odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Memantine Mylan - memantin?
Povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Memantine Mylan so dodali varnostne informacije, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Druge informacije o Memantinu Mylan - memantinu
Evropska komisija je 22. aprila 2013 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Memantine Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Memantine Mylan preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije. Zadnja posodobitev povzetka: 04-2013.
Podatki o Memantine Mylan - memantinu, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
