Kaj je Sabervel - Irbesartan?
Sabervel je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino irbesartan, na voljo v obliki tablet (75, 150 in 300 mg).
Sabervel je „generično zdravilo“. To pomeni, da je zdravilo Sabervel podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Aprovel.
Za kaj se zdravilo Sabervel uporablja?
Sabervel se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom). Izraz "bistvena" pomeni, da je vzrok hipertenzije nejasen.Sabervel se uporablja tudi za zdravljenje ledvičnih bolezni pri odraslih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Sabervel - Irbesartan uporablja?
Običajni priporočeni odmerek zdravila Sabervel je 150 mg enkrat na dan. Če krvni tlak ni ustrezno nadzorovan, se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan ali pa se dodajo druga zdravila za hipertenzijo, na primer hidroklorotiazid. Začetni odmerek 75 mg je mogoče uporabiti pri bolnikih na hemodializi (tehnika čiščenja krvi) ali pri bolnikih, starejših od 75 let.
Pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 se zdravilo Sabervel kombinira z drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije.Zdravljenje se začne z odmerkom 150 mg enkrat na dan, ki se običajno poveča na 300 mg enkrat na dan.
Kako zdravilo Sabervel - Irbesartan deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Sabervel, irbesartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II“, kar pomeni, da blokira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II (krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, na katere se običajno veže angiotenzin II, irbesartan blokira učinkovitost hormona, kar omogoča širjenje krvnih žil. To povzroči padec krvnega tlaka in zmanjša tveganje, povezano z visokim krvnim tlakom, kot je krvni tlak. "Kap."
Kako je bilo zdravilo Sabervel - Irbesartan raziskano?
Ker je zdravilo Sabervel generično zdravilo, so bile študije bolnikov omejene na preskuse za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Aprovel. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Sabervel - Irbesartan?
Ker je zdravilo Sabervel generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Sabervel - Irbesartan odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima Sabervel primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden Aprovelu. dovoljenja za promet z zdravilom Sabervel.
Več informacij o Sabervel - Irbesartan
Evropska komisija je 13. aprila 2012 izdala "dovoljenje za promet" za Sabervel, ki velja po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sabervel preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta.
Zadnja posodobitev povzetka: 03-2012.
Podatki o zdravilu Sabervel - Irbesartan, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
