Aktivne sestavine: Lidokain
VAGISIL 2% krema
Zakaj se uporablja zdravilo Vagisil? Za kaj je to?
Krema VAGISIL je anestetik za lokalno uporabo z aktivnostjo proti srbenju.
Kontraindikacije Kadar zdravila Vagisil ne smete uporabljati
V primeru preobčutljivosti na sestavine izdelka ali druge s kemikalijami tesno povezane snovi.
V pediatrični starosti.
Med nosečnostjo in dojenjem.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vagisil
Učinkovitost in varnost lidokaina sta odvisna od pravilnega odmerka, zato je treba uporabiti količino izdelka, ki zadostuje za dosego želenega učinka.
Bodite pozorni pri starejših in pri hudo bolnih bolnikih.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek zdravila Vagisil
Propanolol podaljša razpolovni čas lidokaina v plazmi.
Cimetidin lahko zviša plazemske ravni lidokaina.
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Po kratkem obdobju zdravljenja brez opaznih rezultatov ali v primeru suma glivične okužbe se posvetujte z zdravnikom. Bolniki, alergični na anestetike, pridobljene iz para-aminobenzojske kisline (prokain, tetrakain, benzokain itd.), Kažejo navzkrižno reaktivnost na lidokain. Pri starejših in hudo bolnih bolnikih se uporabljajo le v skrajni nujnosti in pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav preobčutljivosti, v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in po potrebi uvesti ustrezno terapijo.
Krema se ne sme nanašati blizu oči.
Ne uporabljajte v primeru lezij sluznice, stanje, v katerem se je treba posvetovati z zdravnikom.
Odmerjanje, način in čas dajanja Kako uporabljati Vagisil: Odmerjanje
Nanesite tanko plast kreme VAGISIL na območje, ki ga je treba obdelati: nanos se lahko po potrebi ponovi do 3 ali 4 -krat na dan.
Opozorilo: ne prekoračite navedenih odmerkov brez zdravniškega nasveta.
Opozorilo: uporabite le za kratek čas zdravljenja.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli preveč zdravila Vagisil
Pravilna uporaba kreme VAGISIL ne povzroča posebnih težav: v primeru prevelikega odmerka zadošča odprava presežka izdelka.
V primeru nenamernega zaužitja zdravila VAGISIL nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki zdravila Vagisil
Samo skrajno nepravilna uporaba izdelka lahko povzroči neželene sistemske učinke. Možen je pojav, čeprav v redkih primerih, alergijskih reakcij.
Skladnost z navodili v navodilu za uporabo zmanjšuje tveganje za neželene učinke, ki so na splošno prehodni. Ko se pojavijo, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom ali farmacevtom.
Pomembno je, da svojega zdravnika ali farmacevta obvestite o vseh neželenih učinkih, ki niso opisani v navodilu za uporabo
Potek in zadržanje
Opozorilo: zdravila ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Pomembno je, da so vedno na voljo podatki o zdravilu, zato hranite škatlo in navodilo za uporabo.
SESTAVA
100 g smetane vsebuje
Lidokainska baza 2,0 g
Pomožne snovi
Prečiščena voda, stearinska kislina, glicerin, glicerin monostearat, ricinusovo olje sulfonat, trietanolamin, dietilen glikol in monoetileter, izopropilni alkohol, vonj vrtnice, klorotimol, cinkov oksid, natrijev dioktil sulfosukcinat.
KAKO VAGISIL PREDSTAVLJA SEBE
pride v obliki kreme. Vsebina pakiranja je 20 g tube kreme za kožno uporabo.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
VAGISIL 2% KREMA
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
100 g smetane
Aktivna načela:
Lidokainska baza 2,0 g
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema za uporabo na koži.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Vulvar in perianalno srbenje.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Uporaba izdelka je namenjena odraslim bolnikom.
Nanesite kremo VAGISIL v tanki plasti na območje, ki ga je treba obdelati: nanos lahko po potrebi ponovite do 3 ali 4 -krat na dan.
Uporabljajte le za kratek čas zdravljenja
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za lidokain ali druge sestavine izdelka in s kemikalijami tesno povezane snovi.
Pediatrična starost.
Nosečnost in dojenje.
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
Tako kot pri vsakem lokalnem anestetiku se tudi pri najnižjih učinkovitih odmerkih lažje izognemo vsem reakcijam in zapletom.
Bodite pozorni pri starejših in pri hudo bolnih bolnikih.
Ne uporabljajte v primeru poškodb sluznice, pri katerih se je treba posvetovati z zdravnikom.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo, lahko povzroči pojav preobčutljivosti, v tem primeru je treba zdravljenje prekiniti in po potrebi uvesti ustrezno terapijo.
Po krajšem obdobju zdravljenja, brez opaznih rezultatov ali v primeru suma na glivično okužbo, se posvetujte z zdravnikom.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Propanol podaljša razpolovni čas lidokaina v plazmi. Cimetidin lahko poveča plazemske koncentracije lidokaina.
04.6 Nosečnost in dojenje
Predklinične študije na podganah in kuncih niso pokazale nobenega tveganja za plod. Ker pa pri nosečnicah ni kliničnih podatkov, je v tem primeru uporaba zdravila kontraindicirana.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Nihče.
04.8 Neželeni učinki
Samo skrajno nepravilna uporaba izdelka lahko povzroči neželene sistemske učinke.
Možen je pojav, čeprav v redkih primerih, alergijskih reakcij.
Bolniki, alergični na anestetike, pridobljene iz paraminobenzojske kisline (prokain, tetrakain, benzokain itd.), Kažejo navzkrižno reaktivnost na lidokain.
04.9 Preveliko odmerjanje
Za simptome prevelikega odmerjanja so značilne nevroekscitacijske manifestacije (tremor, konvulzije, ki jim sledi depresija, odpoved dihanja in koma) ter kardiovaskularne spremembe s hipotenzijo in bradikardijo.
Zdravljenje je simptomatsko. Krče je mogoče nadzorovati z dajanjem kratkodelujočih barbituratov ali benzodiazepinov.
Zgoraj navedeni neželeni učinki in simptomi prevelikega odmerjanja, ki jih lahko pripišemo lidokainu, se ob pravilni uporabi zdravila VAGISIL ob upoštevanju terapevtskih indikacij in odmerjanja niso nikoli pojavili.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
VAGISIL vsebuje lidokain, lokalni površinski anestetik: to delovanje dosežemo z blokiranjem občutljivih živčnih končičev kože in sluznic.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Lidokain se lahko absorbira skozi sluznico.
Lidokain se v jetrih presnavlja v različne presnovke, vključno z monoetilglicinksilididom in glicinksilididom, ki se izločajo skozi ledvice.
Navidezni volumen porazdelitve je približno 1,3 l / kg, vezava na beljakovine v plazmi je 40 /80%, razpolovni čas v plazmi je približno 100 minut.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
Akutna strupenost:
LD 50 v miški: s.c. 278 mg / kg i.v. 27 mg / kg
LD 50 pri podganah: s.c. 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg
Epikutano zdravljenje z 10% mazilom 6 dni na teden 4 tedne ni povzročilo sistemskega toksičnega učinka ali histoloških sprememb kože.
Dolgotrajna uporaba lahko povzroči preobčutljivost.
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Prečiščena voda, stearinska kislina, glicerin, glicerin monostearat, ricinusovo olje sulfonat, trietanolamin, dietilen glikol in monoetil eter, izopropilni alkohol, vonj vrtnice, klorotimol, cinkov oksid, natrijev dioktil sulfosukcinat.
06.2 Nezdružljivost
Lidokain hidroklorid povzroča obarjanje amfotericina.
V raztopini lidokain hidroklorid (2 g / l) tvori oborino pri mešanju z natrijevim metoheksitonom (2 g / l) in kristalno oborino z natrijevim sulfadiazinom (4 g / l).
06.3 Obdobje veljavnosti
60 mesecev v nedotaknjeni embalaži.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Brez posebnih varnostnih ukrepov.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Aluminijasta cev, prevlečena z epoksi smolo. Polietilenski pokrov visoke gostote.
20 g cevi
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Nobenega posebej
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Combe International Ltd - pritličje Cedar Court, Guilford Road, Leatherhead
Surrey KT22 9RX - Velika Britanija
Uvoznik in distributer:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini št. 41 - 20154 MILAN
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
VAGISIL 2% krema - tuba g. 20 AIC 028700033
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Vagisil Cream 20 g tuba - 00.2009
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
11.2012