Aktivne sestavine: dekstrometorfan (dekstrometorfan hidrobromid), 2,4-diklorobenzil alkohol
Neo Borocillin Kašelj 10 mg + 1,2 mg pastile
Zakaj se uporablja Neo Borocillin Cough? Za kaj je to?
Neo Borocillina Cough vsebuje učinkovine dekstrometorfan hidrobromid in 2,4-diklorobenzil alkohol. Dekstrometorfan spada v kategorijo pomirjevalnih (pomirjevalnih) zdravil proti kašlju; 2,4-diklorobenzil alkohol spada v kategorijo zdravil, imenovanih antiseptiki (antibakterijska sredstva) orofaringealne votline (usta in grlo).
Neo Borocillina Kašelj se uporablja kot pomirjevalo pri suhem kašlju (pomirja kašelj) in za zdravljenje simptomov vnetnih bolezni ust in žrela.
Kontraindikacije Kadar kašlja Neo Borocillin ne smete uporabljati
NE jemljite kašlja Neo Borocillin:
- če ste alergični na dekstrometorfan, 2,4-diklorobenzil alkohol ali katero koli sestavino tega zdravila;
- če imate astmo, kronični bronhitis (KOPB), pljučnico, težave z dihanjem ali depresijo dihanja;
- če imate bolezni srca in ožilja ali visok krvni tlak;
- če imate hipertiroidizem (povečano delovanje ščitnice);
- če imate sladkorno bolezen;
- če imate povečan očesni tlak (glavkom);
- če imate težave z uriniranjem zaradi povečane prostate ali druge ovire spolnih organov ali sečil;
- če imate ovire v požiralniku, želodcu ali črevesju;
- če imate hudo jetrno bolezen;
- če imate epilepsijo;
- če jemljete antidepresive, ki zavirajo monoaminooksidazo (MAOI), ali če ste zdravljenje prekinili za manj kot dva tedna (glejte poglavje "Druga zdravila in neoborocilinski kašelj");
- če ste noseči, zlasti v prvem trimesečju (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje");
- če dojite (glejte poglavje "Nosečnost in dojenje");
- če imate fenilketonurijo (zaradi prisotnosti aspartama med pomožnimi snovmi; glejte poglavje "Neo Borocillina Coosse vsebuje aspartam");
- če imate dedne težave z intoleranco na nekatere sladkorje (zaradi prisotnosti saharoze med pomožnimi snovmi; glejte poglavje "Neo Borocillina Coosse vsebuje saharozo");
- pri otrocih, mlajših od 12 let.
Previdnostni ukrepi pri uporabi Kaj morate vedeti, preden boste vzeli Neo Borocillin Cough
Neo Borocillin Kašelj jemljite previdno in šele po posvetovanju z zdravnikom:
- če imate dražeč kašelj, ki proizvaja veliko sluzi (sluz);
- če že dolgo kašljate (kronični kašelj)
- če imate nevrološke bolezni, povezane z zmanjšanim refleksom kašlja (npr. kap, Parkinsonova bolezen in demenca);
- če ste nagnjeni k zlorabi ali odvisnosti od alkohola in / ali drog;
- če imate bolezen jeter;
- če imate ledvično bolezen;
- če imate redko krvno motnjo, imenovano mastocitoza.
Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom. Priporočljivo je, da se posvetujete z zdravnikom, tudi če so se te težave že pojavile v preteklosti.
Uporaba, zlasti če je dolgotrajna, izdelkov za lokalno uporabo lahko povzroči pojav alergij (preobčutljivost) .V tem primeru prekinite zdravljenje in se posvetujte z zdravnikom.
Otroci
Neo Borocillina Kašelj je kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 12 let.
Interakcije Katera zdravila ali živila lahko spremenijo učinek kašlja Neo Borocillin
Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, še posebej, če jemljete:
- zdravila, ki spadajo v razred zaviralcev monoaminooksidaze (MAOI) (glejte poglavje 2 "NE jemljite Neo Borocillin Cough"), kot so:
- zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni (na primer selegilin ali rasagilin);
- zdravila za zdravljenje depresije (izokarboksazid, nialamid, fenelzin, tranilcipromin, iproniazid, iproklozid, moklobemid in toloksaton);
- antidepresivi, razen zaviralcev monoaminooksidaze (MAOI), kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (npr. fluoksetin, paroksetin) ali triciklični antidepresivi;
- zdravila za zdravljenje anksioznosti ali nespečnosti (hipnotiki, pomirjevala ali anksiolitiki), saj lahko povečajo učinke dekstrometorfana na centralni živčni sistem;
- zdravila, ki zavirajo encimski sistem citokroma P450-2D6 v jetrih (na primer: amiodaron, kinidin, fluoksetin, haloperidol, paroksetin, propafenon, tioridazin, cimetidin, ritonavir, berberin, bupropion, cinakalcet, flekainid, terbinafin) dekstrometorfana v krvi;
- mukolitična zdravila, saj lahko zmanjšanje refleksa kašlja povzroči (pretirano) kopičenje sluzi.
ker se lahko pojavijo resni neželeni učinki na centralni živčni sistem (vzbujanje, visoka vročina, moteno dihanje in krvni obtok), tudi če je bilo zdravljenje s temi zdravili prekinjeno za manj kot 2 tedna;
Neo Borocillina Kašelj z alkoholom
Če jemljete Neo Borocillin Cough, se izogibajte uživanju alkoholnih pijač in zdravil, ki vsebujejo alkohol: alkohol povečuje pomirjevalni učinek dekstrometorfana z možnim zmanjšanjem pozornosti (glejte poglavje "Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev").
Opozorila Pomembno je vedeti, da:
Nosečnost in dojenje
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Nosečnost
Ne uporabljajte Neo Borocillin Cough v prvem trimesečju nosečnosti; v naslednjih mesecih lahko zdravilo jemljete le v primeru potrebe, po posvetovanju z zdravnikom in oceni razmerja med koristjo in tveganjem v vašem primeru.
Čas hranjenja
Med dojenjem ne uporabljajte Neo Borocillin Cough, saj ni znano, ali zdravilo prehaja v materino mleko in depresivnega učinka na dihanje novorojenčka ni mogoče izključiti.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Neo Borocillina Kašelj lahko povzroči zaspanost in / ali omotico, kar lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zlasti v povezavi z alkoholom ali drugimi zdravili, ki lahko upočasnijo reakcijski čas.
Neo Borocillin Cough vsebuje aspartam
To zdravilo vsebuje vir fenilalanina. Za vas je lahko škodljivo, če imate fenilketonurijo.
Neo Borocillin Cough vsebuje saharozo
Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Opombe o zdravstveni vzgoji
Suh kašelj je simptom, ki pogosto spremlja prehlad in gripo; je posledica vnetnega stanja dihal in ga ne spremlja nastajanje sluzi in / ali sluzi.
Pogostost in intenzivnost suhega kašlja se ponoči, ko bolnik leži, moti spanec in poslabša vnetje dihalnih poti.
Prisotnost suhega zraka, dihanje z odprtimi usti in ležeči položaj spodbujajo napade kašlja. Da bi preprečili dostop, je priporočljivo, da prostore ustrezno navlažite in spodbudite nosno dihanje.
Odmerek, način in čas dajanja Kako uporabljati Neo Borocillin Kašelj: Odmerjanje
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste v dvomih, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Priporočeni odmerek za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je: ena tableta, ki se počasi raztopi v ustih, vsake 2-3 ure do največ 8 tablet na dan.
Ne prekoračite navedenih odmerkov.
Ne jemljite več kot 5-7 dni.
Posvetujte se z zdravnikom, če se motnja ponavlja in če ste nedavno opazili spremembe v njenih značilnostih.
Preveliko odmerjanje Kaj storiti, če ste vzeli prevelik odmerek kašlja Neo Borocillin
Takoj obvestite svojega zdravnika ali pojdite v najbližjo bolnišnico, če ste pomotoma vzeli preveč kašlja Neo Borocillin.
Če ste vzeli prevelik odmerek kašlja Neo Borocillin, se lahko pogosteje ali huje pojavijo znani neželeni učinki: slabost, bruhanje, motnje vida in motnje živčnega sistema, kot so vrtoglavica, omotica, razburjenje, povečan mišični tonus, duševna zmedenost, zaspanost, nizek krvni tlak in povečan srčni utrip. V skrajnih primerih se lahko pojavi nezmožnost uriniranja in težave z dihanjem.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila Neo Borocillina Cough, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Neželeni učinki Kakšni so stranski učinki kašlja Neo Borocillin?
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Neo Borocillina Cough neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Na voljo je premalo podatkov za ugotavljanje pogostosti vseh navedenih posameznih učinkov.
Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:
- preobčutljivostne reakcije (vključno z anafilaktično reakcijo, angioedemom, urtikarijo, pruritusom, izpuščajem in eritemom)
- slabost, bruhanje, želodčne in / ali črevesne motnje
- omotica,
- zaspanost, halucinacije, utrujenost
- težave z dihanjem,
- alergijske kožne reakcije,
- zmanjšan apetit,
- psihična odvisnost: poročali so o primerih zlorabe in odvisnosti od dekstrometorfana.
Poročanje o neželenih učinkih Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, kar vključuje morebitne neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno prek nacionalnega sistema za poročanje na naslovu: http://www.armaco.gov.it/it/responsabili.Z poročanjem o neželenih učinkih lahko pomagate zagotoviti več informacij o varnosti tega zdravila.
Potek in zadržanje
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne jemljite po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake "EXP". Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjujte pri temperaturi pod 30 ° C.
Ne jemljite tega zdravila, če je embalaža odprta ali poškodovana.
Ne mečite nobenih zdravil v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Vprašajte svojega farmacevta, kako zavreči zdravila, ki jih ne uporabljate več. Tako boste zaščitili okolje.
Pomembno je, da so informacije o zdravilu vedno na voljo, zato hranite tako škatlo kot navodilo za uporabo.
Druge informacije
Kaj vsebuje Neo Borocillin Cough
- Aktivne sestavine so dekstrometorfan hidrobromid in 2,4-diklorobenzil alkohol. Ena tableta vsebuje 10 mg dekstrometorfan hidrobromida (adsorbiranega na magnezijevem trisilikatu) in 1,2 mg 2,4-diklorobenzil alkohola.
- Druge sestavine so: aroma svežega okusa, amonijev glicirizat, magnezijev stearat, aspartam, stisljivi sladkor.
Izgled Neo Borocillin kašlja in vsebina pakiranja
Neo Borocillina Kašelj je v obliki tablet. Vsebina pakiranja je 16, 18, 20 tablet.
Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Navodilo za uporabo vira: AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Vsebina, objavljena januarja 2016. Prisotne informacije morda niso posodobljene.
Za dostop do najnovejše različice je priporočljivo dostopati do spletnega mesta AIFA (Italijanska agencija za zdravila). Zavrnitev odgovornosti in koristne informacije.
01.0 IME ZDRAVILA
NEO KAŠALNI BOROCILLIN 10 MG + 1,2 MG TABLETE
02.0 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak tablični računalnik vsebuje:
• DEXTROMETORFAN HYBROMIDRATE .................... 10 mg
(adsorbirano na magnezijevem trisilikatu)
• 2,4-DIKLOROBENZIL ALKOHOL ............................... 1,2 mg
Pomožne snovi z znanimi učinki: aspartam (E 951), stisljivi sladkor
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
03.0 FARMACEVTSKA OBLIKA
Blazinice.
04.0 KLINIČNE INFORMACIJE
04.1 Terapevtske indikacije
Sredstvo za pomirjanje kašlja in antiseptik orofaringealne votline.
04.2 Odmerjanje in način uporabe
Odrasli in otroci, starejši od 12 let: eno tableto počasi raztopite v ustih vsake 2-3 ure, do največ 8 tablet na dan.
Ne prekoračite priporočenega odmerka.
04.3 Kontraindikacije
Preobčutljivost za učinkovine ali katero koli pomožno snov.
Bronhialna astma, KOPB, pljučnica, težave z dihanjem, depresija dihanja, bolezni srca in ožilja, hipertenzija, hipertiroidizem, sladkorna bolezen, glavkom, hipertrofija prostate, stenoza prebavil in urogenitalnega trakta, epilepsija, huda bolezen jeter.
Ne dajajte otrokom, mlajšim od 12 let.
Ne uporabljajte hkrati ali v dveh tednih po zdravljenju z antidepresivi, ki zavirajo MAO.
Ker izdelek vsebuje aspartam, vir fenilalanina, je kontraindiciran pri osebah s fenilketonurijo; vsebuje tudi sladkor, zato je kontraindiciran v primeru dedne intolerance na fruktozo, pri sindromu malabsorpcije glukoze / galaktoze in pomanjkanju saharaze / izomaltaze.
Nosečnost, zlasti v prvem trimesečju, dojenje (glejte poglavje 4.6).
04.4 Posebna opozorila in ustrezni previdnostni ukrepi za uporabo
V primeru dražilnega kašlja s precejšnjo proizvodnjo sluzi (npr. Pri bolnikih z boleznimi, kot so bronhiektazije in cistična fibroza) ali pri bolnikih z nevrološkimi boleznimi, povezanimi z izrazitim zmanjšanjem refleksa kašlja (kot so kap, Parkinsonova bolezen in demenca), zdravljenje z zdravilom Neo Borocillin Pastile za kašelj kot zaviralec kašlja je treba dajati s posebno previdnostjo in le po nasvetu zdravnika po "skrbni oceni tveganja in koristi" (glejte poglavje 4.5).
Podatki o uporabi dekstrometorfana pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic so omejeni, zato je treba pri takšnih bolnikih pastile Neo Borocillin za kašelj uporabljati previdno, zlasti pri bolnikih s hudo okvaro.
Zaradi možnosti sproščanja histamina se je treba pri mastocitozi izogibati uporabi pastil za kašelj Neo Borocillin.
Kronični kašelj je lahko zgodnji simptom astme, zato neoborocilinski blazinici za kašelj niso indicirani, zlasti pri otrocih.
Neo Borocillin Pastile za kašelj je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki jemljejo serotonergična zdravila (razen zdravil zaviralcev MAO), kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) (npr. Fluoksetin, paroksetin) ali triciklični antidepresivi (glejte poglavje 4.5).
Uporaba izdelkov za lokalno uporabo, zlasti če je dolgotrajna, lahko povzroči preobčutljivost, zato je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom, da se določi ustrezno zdravljenje.
Po 5-7 dneh zdravljenja, brez opaznih rezultatov, se posvetujte z zdravnikom.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah
Izdelek vsebuje sladkor, ki ga je treba upoštevati pri sladkorni bolezni ali nizkokalorični dieti.
Izdelek vsebuje aspartam, vir fenilalanina (glejte poglavje 4.3).
Med zdravljenjem ni priporočljivo piti alkohola.
Dekstrometorfan je lahko rahlo zasvojen. Po daljši uporabi (npr. Prekoračitvi priporočenega obdobja zdravljenja) se lahko pri bolnikih razvije toleranca na zdravilo, pa tudi duševna in telesna odvisnost.
Bolniki, ki so nagnjeni k zlorabam ali odvisnosti, bi morali kratek čas in pod strogim zdravniškim nadzorom jemati Neo Borocillin Cough. Poročali so o zlorabi dekstrometorfana, predvsem pri mladostnikih.
04.5 Interakcije z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Dekstrometorfan ima šibke serotonergične lastnosti. Dekstrometorfan lahko zato povzroči povečano tveganje za serotonergično toksičnost (serotoninski sindrom), zlasti če ga jemljemo skupaj z drugimi serotonergičnimi zdravili, kot so zaviralci MAO ali SSRI ali triciklični antidepresivi. Zlasti pred zdravljenjem ali sočasnim zdravljenjem z zdravili, ki motijo presnovo serotonina, na primer z antidepresivi, zaviralci MAO, lahko povzročijo razvoj serotoninskega sindroma z naslednjimi značilnimi simptomi: živčno-mišična hiperaktivnost (npr. Tremor, klonični spazem, mioklonus, refleksni odziv in togost piramidnega izvora), hiperaktivnost avtonomnega živčnega sistema (npr. diaforeza, zvišana telesna temperatura, tahikardija, tahipneja, midriaza) in spremenjeno duševno stanje (npr. vznemirjenost, vznemirjenost, zmedenost) (glejte poglavje 4.3 (zdravila, ki zavirajo MAO) in 4.4 ).
Sočasna uporaba zdravil z zaviralnim učinkom na centralni živčni sistem, kot so hipnotiki, pomirjevala ali anksiolitiki ali uživanje alkohola, lahko povzroči aditivne učinke.
Sočasna uporaba zdravil, kot so amiodaron, kinidin, fluoksetin, haloperidol, paroksetin, propafenon, tioridazin, cimetidin, ritonavir, berberin, bupropion, cinakalcet, flekainid in terbinafin, ki zavirajo encimski sistem citokroma P450-2, , lahko povzroči zvišanje plazemske koncentracije dekstrometorfana. Tudi če jih trenutno ne jemljete več, se lahko ti učinki pojavijo, če ste ta zdravila jemali pred kratkim.
Če se dekstrometorfan uporablja v kombinaciji z mukolitiki pri bolnikih z že obstoječimi boleznimi dihalnih poti, kot sta cistična fibroza in bronhiektazija, ki trpijo zaradi hipersekrecije sluzi, lahko zmanjšan refleks kašlja povzroči (hudo) kopičenje sluzi.
04.6 Nosečnost in dojenje
Pastil za kašelj Neo Borocillin v prvih treh mesecih nosečnosti ne smete uporabljati; v naslednjih mesecih je treba zdravilo dajati le v primeru resne potrebe in pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Ker izločanje zdravila v materino mleko ni znano in ni mogoče izključiti depresivnega učinka dihanja na novorojenčka, so pastile za kašelj Neo Borocillin med dojenjem kontraindicirane.
04.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Ker lahko izdelek povzroči zaspanost in / ali omotico (zlasti v povezavi z uživanjem alkohola ali drugih zdravil, ki lahko skrajšajo reakcijski čas), morajo to upoštevati tisti, ki lahko vozijo vozila ali čakajo na operacije, ki zahtevajo neoporečnost stopnje budnosti.
04.8 Neželeni učinki
Na voljo je premalo podatkov za ugotavljanje pogostosti navedenih učinkov.
Motnje imunskega sistema
Preobčutljivostne reakcije (vključno z anafilaktično reakcijo, angioedemom, urtikarijo, pruritusom, izpuščajem in eritemom)
Presnovne in prehranske motnje
Zmanjšanje apetita
Psihiatrične motnje
Halucinacije
Zloraba in odvisnost od dekstrometorfana
Motnje živčnega sistema
Zaspanost
Motnje ušes in labirinta
Vrtoglavica
Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Dihalna depresija
Bolezni prebavil
Slabost, bruhanje, prebavne motnje
Splošne motnje in stanja na mestu aplikacije
Utrujenost
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih.
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih, ki se pojavijo po odobritvi zdravila, je pomembno, saj omogoča stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila. Zdravstvene delavce prosimo, da o vsakem sumu na neželene učinke poročajo prek nacionalnega sistema za poročanje. "Naslov: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Preveliko odmerjanje
Simptomi
V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo znani neželeni učinki z večjo pogostnostjo ali resnostjo: slabost, bruhanje, motnje vida in motnje centralnega živčnega sistema, kot so ataksija, omotica, razburjenje, povečan mišični tonus, duševna zmedenost, zaspanost, hipotenzija in tahikardija.
V skrajnih primerih lahko pride do zastajanja urina in depresije dihanja.
Zdravljenje
Po potrebi poiščite intenzivno zdravniško oskrbo (zlasti intubacijo, prezračevanje).
Morda bodo potrebni varnostni ukrepi za zaščito toplotnih izgub in polnjenje tekočin.
Intravensko dajanje naloksona lahko antagonizira učinke dekstrometorfana na centralni živčni sistem.
Če je potrebno, opravite izpiranje želodca s stabilen obtok.
Ne dajajte emetikov s centralnim delovanjem.
05.0 FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
05.1 Farmakodinamične lastnosti
Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci kašlja, razen kombinacij z izkašljevalnimi sredstvi - Alkoloidi opija in njegovi derivati - Oznaka ATC: R05DA20.
Dekstrometorfan hidrobromid (hidrobromid (+)-3-metoksi-N-metilmorfinana) je antitusična snov s podobno aktivnostjo kot: zipeprol, kodein, kodetilin, difenhidramin in pentoksiverin.
Zdi se, da je antitusično delovanje zaviranje višjih živčnih centrov. Zdravilo ima izrazit učinek zaviranja kašlja, podoben učinku kodeina, in nima pomirjevalnih, analgetičnih, mišično relaksantnih ali bronhokonstrikcijskih lastnosti.
2,4-diklorobenzil alkohol je antibakterijsko zdravilo z antiseptičnim delovanjem proti številnim patogenim mikroorganizmom ustne votline.
05.2 Farmakokinetične lastnosti
Dekstrometorfan hidrobromid, ki se daje peroralno, se popolnoma in hitro absorbira v prebavilih, presnovi v jetrih in se izloči delno nespremenjen in delno v demetiliranih oblikah s farmakološko aktivnostjo, podobno začetnemu zdravilu. Med presnovki se ne pojavljata niti kodein niti morfij. Izločanje se pojavi z urinom in blatom.
2,4-diklorobenzil alkohol deluje kot bakteriostatik v koncentraciji 2%.
05.3 Predklinični podatki o varnosti
dekstrometorfan hidrobromid
Preskusi strupenosti kažejo dobro prenašanje brez negativnih učinkov na delovanje ledvic, dihanje, krvni tlak in prebavila v običajnih terapevtskih odmerkih, tudi pri dolgotrajnem zdravljenju.
Neželeni učinki (zaspanost, omotica, prebavne motnje) so redki in manjši.
2,4-diklorobenzil alkohol ima zelo malo strupenosti; dajati novorojenčkom podganam peroralno, v odmerkih 50, 250 in 500 mg / kg / dan 3 tedne, ne vpliva na rast; tudi pri višjem odmerku ni sprememb v krvni sliki niti lezij v makro in mikroskopski anatomsko-patološki ugotovitvi.
Lokalna toksičnost: vnos 0,08% vodne raztopine v oko kunca v 4 zaporednih dneh ne povzroča draženja: naneseno na kožo ali intradermalno dano v morskega prašička, torej nekaj tednov, ne kaže občutljivosti kože .
06.0 FARMACEVTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomožne snovi
Aroma sveža aroma, amonijev glicirizinat, magnezijev stearat, aspartam (E 951), stisljivi sladkor.
06.2 Nezdružljivost
Nobena znana.
06.3 Obdobje veljavnosti
3 leta.
06.4 Posebna navodila za shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi pod 30 ° C.
06.5 Vrsta ovojnine in vsebina pakiranja
Pretisni omot iz belega polivinilklorida / polietilena / polivinilidenklorida in aluminija.
Vsebina pakiranja je 16, 18, 20 tablet. Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
06.6 Navodila za uporabo in rokovanje
Brez posebnih navodil.
07.0 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via E. Fermi, št. 1 - Alanno (PE)
08.0 ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Neo Borocillina Kašelj "10 mg + 1,2 mg tablete" -20 tablet v pretisnem omotu PVC -PE -PVDC / AL -AIC n. 027081049
Neo Borocillina Kašelj "10 mg + 1,2 mg tablete" - 16 tablet v pretisnem omotu PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081076
Neo Borocillina Kašelj "10 mg + 1,2 mg tablete" - 18 tablet v pretisnem omotu PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081088
09.0 DATUM PRVEGA DOVOLJENJA ALI PODALJŠANJA DOVOLJENJA
Datum prve odobritve: 15. september 1988
Datum zadnje obnove: 1. junij 2010
10.0 DATUM REVIZIJE BESEDILA
25. junij 2016
-allenamento-a-casa.jpg)
