Kaj je zdravilo Clopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva in za kaj ga uporabljamo?
Klopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva je antikoagulantno zdravilo, ki se uporablja za redčenje krvi in vsebuje dve učinkovini: klopidogrel in acetilsalicilno kislino. Uporablja se za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki, kot je miokardni infarkt, pri odraslih bolnikih, ki že jemljejo tako klopidogrel kot acetilsalicilno kislino (pogosteje znano kot aspirin) kot ločene tablete. Uporablja se lahko v naslednjih skupinah bolnikov. stanje, znano kot "akutni koronarni sindrom":
- bolniki z nestabilno angino pektoris (huda vrsta bolečine v prsih) ali ki so imeli miokardni infarkt brez "povišanja segmenta ST" (nenormalen EKG ali elektrokardiogram), vključno s pacienti, ki so v arterijo nameščeni stent (majhna cev) preprečiti zoženje;
- bolnike, ki se zdravijo zaradi miokardnega infarkta z dvigom segmenta ST, kadar zdravnik meni, da bi jim lahko koristila antikoagulacijska terapija.
Kako se zdravilo Clopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva uporablja?
Klopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 75 mg klopidogrela in 75 mg ali 100 mg acetilsalicilne kisline. Zdravilo se jemlje kot ena tableta namesto posameznih tablet klopidogrela in acetilsalicilne kisline, ki jih bolniki že jemljejo ločeno.Klopidogrel / acetilsalicilno kislino Teva je mogoče dobiti le na recept.
Kako zdravilo Clopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva deluje?
Obe učinkovini v zdravilu Clopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva, klopidogrel in acetilsalicilna kislina, sta antiagregacijska zdravila. To pomeni, da pomagajo preprečiti strjevanje krvnih celic, imenovanih „trombociti“, in nastanek strdkov, s čimer pomagajo preprečiti nov miokardni infarkt. njihovo površino. Tako so trombociti manj "lepljivi", kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov. Acetilsalicilna kislina preprečuje združevanje trombocitov z blokiranjem encima, imenovanega prostaglandin ciklooksigenaza, kar zmanjšuje proizvodnjo snovi, imenovane tromboksan, ki običajno spodbuja združevanje trombocitov v strdke. Kombinacija obeh učinkovin zmanjšuje tveganje za nastanek strdkov v večji meri kot dve zdravili, ki se jemljeta ločeno. Obe učinkovini sta v Evropski uniji (EU) na voljo že nekaj let. Klopidogrel je od leta 1998 licenciran za zmanjšanje agregacije trombocitov in se pogosto uporablja v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.Acetilsalicilna kislina je na voljo že več kot 100 let.
Kakšne koristi je zdravilo Clopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva izkazalo med študijami?
Ker se dve zdravilni učinkovini že nekaj let uporabljata v terapevtskih kombinacijah, študije, ki jih je predstavilo podjetje, kažejo, da se aktivne snovi klopidogrela / acetilsalicilne kisline Teva, vzete v eni tableti, telo absorbirajo enako kot obe zdravili dano ločeno. Družba je predstavila tudi rezultate treh prejšnjih študij, ki so vključevale skupaj več kot 61.000 bolnikov z nestabilno angino pektoris ali z miokardnim infarktom, kar je pokazalo, da je bila kombinacija klopidogrela in acetilsalicilne kisline, vzetih kot ločene tablete, učinkovitejša.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Clopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Clopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so hematom (lokalizirano kopičenje krvi pod kožo), epistaksa (krvavitev iz nosu), krvavitve iz prebavil (krvavitev v želodcu ali črevesju) , driska, bolečine v trebuhu (bolečine v trebuhu), dispepsija (zgaga), podplutbe in krvavitve na mestu injiciranja.Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Clopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva, glejte navodilo za uporabo. Klopidogrela / acetilsalicilne kisline Teva se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki so preobčutljivi (alergični na) klopidogrel, nesteroidna protivnetna zdravila (nesteroidna protivnetna zdravila, ki se uporabljajo za lajšanje bolečin in vnetja), kot je acetilsalicilna kislina ali katera koli druga sestavina zdravila Clopidogrel. / Acetilsalicilna kislina Teva. Prav tako se ga ne sme uporabljati pri bolnikih z boleznijo, ki povzroča krvavitev, kot je razjeda v želodcu ali možgansko krvavitev, ali pri bolnikih z mastocitozo (visoke ravni nekaterih belih krvnih celic v krvi, imenovanih mastociti). Kontraindicirano je pri bolnikih s hudo jetrno ali ledvično insuficienco ali z zdravstvenimi težavami, za katere je značilna kombinacija astme, rinitisa (zamašen nos in izcedek iz nosu) in nosnih polipov (vozlički, ki se razvijejo na sluznici nosne votline). Klopidogrela / acetilsalicilne kisline Teva se ne sme uporabljati v tretjem trimesečju nosečnosti.
Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da so koristi klopidogrela / acetilsalicilne kisline Teva večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. Zdravilo Teva se že nekaj let uporablja za zmanjšanje tveganja za miokardni infarkt, kar lahko, če ga jemljemo skupaj, zmanjša tveganje bolj učinkovito kot uporaba samostojno. Odbor je upošteval tudi, da kombinacija dveh učinkovin v eni sami tableti poenostavi zdravljenje bolnikov, ki bodo lahko vzeli manj tablet.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Clopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva?
Za zagotovitev čim bolj varne uporabe zdravila Clopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva je bil razvit načrt obvladovanja tveganja.Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo zdravila Clopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o klopidogrelu / acetilsalicilni kislini Teva
Evropska komisija je odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva, veljavno po vsej Evropski uniji 1. septembra 2014. Za več informacij o terapiji s klopidogrelom / acetilsalicilno kislino Teva preberite navodilo za uporabo (priloženo vse "EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevt. Zadnja posodobitev povzetka: 9-2014.
Podatki o zdravilu Clopidogrel / acetilsalicilna kislina Teva, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
