Kaj je zdravilo Pregabalin Pfizer in za kaj ga uporabljamo?
Pregabalin Pfizer je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin. Uporablja se za zdravljenje odraslih z naslednjimi stanji:
- nevropatska bolečina (posledica poškodbe živčnega sistema). Pregabalin Pfizer se lahko uporablja za zdravljenje periferne nevropatske bolečine, na primer pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali herpes zoster (S.Antonio) in centralno nevropatsko bolečino, ki na primer prizadene bolnike, ki so utrpeli poškodbo hrbtenice;
- epilepsijo. Pregabalin Pfizer se daje kot dodatek k obstoječi terapiji pri bolnikih z delnimi napadi (napadi, ki se začnejo na določenem "področju možganov"), ki jih s trenutno terapijo ni mogoče nadzorovati;
- splošna anksiozna motnja (kronična anksioznost ali živčnost zaradi vprašanj, povezanih z vsakodnevnim življenjem).
To zdravilo je isto kot zdravilo Lyrica, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) .Družba, ki proizvaja zdravilo Lyrica, se je strinjala, da se lahko njeni znanstveni podatki uporabijo za zdravilo Pregabalin Pfizer ("informirano soglasje").
Kako se zdravilo Pregabalin Pfizer uporablja?
Pregabalin Pfizer je na voljo le na recept in je na voljo v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg). Priporočeni začetni odmerek zdravila Pregabalin Pfizer je 150 mg na dan, razdeljen na dva ali tri odmerke. Po treh do sedmih dneh se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan. Odmerke lahko povečate za več kot dvakrat toliko, dokler ne dosežete najučinkovitejšega odmerka. Največji odmerek je 600 mg / dan. Tudi prekinitev zdravljenja z zdravilom Pregabalin Pfizer je treba izvajati postopoma, vsaj v enem tednu.Kapsule je treba pogoltniti cele z vodo.Za bolnike z ledvičnimi težavami je odmerek nižji.
Kako deluje Pregabalin Pfizer?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Pfizer, pregabalin, je po strukturi podobna telesnemu "nevrotransmiterju" gama-amino maslene kisline (GABA), vendar ima zelo različne biološke učinke. Nevrotransmiterji so kemikalije, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic. načini delovanja pregabalina niso v celoti znani, vendar naj bi pregabalin vplival na način vnosa kalcija v živčne celice. To zmanjšuje aktivnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, kar posledično zmanjša sproščanje drugih nevrotransmiterjev, ki so vključeni v bolečino, epilepsijo in tesnobo.
Kakšne koristi je zdravilo Pregabalin Pfizer izkazalo med študijami?
Pregabalin Pfizer so v 22 študijah primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine). Pri nevropatski bolečini so koristi zdravila Pregabalin Pfizer ocenjevali do 12 tednov z uporabo standardnega vprašalnika za bolečino. V 10 študijah, ki so vključevale več kot 3.000 bolnikov s periferno nevropatsko bolečino (diabetična bolečina ali žarišče sv. Antona), je 35% bolnikov, zdravljenih s Pregabalinom Pfizerjem, imelo 50% ali več zmanjšanja ocene bolečine v primerjavi s 18% bolnikov, zdravljenih s placebom. V manjši študiji pri 137 bolnikih s centralno nevropatsko bolečino zaradi poškodbe hrbtenjače je bilo pri 22% bolnikov, zdravljenih s Pregabalinom Pfizerjem, bolečina zmanjšana za 50% ali več v primerjavi z 8% bolnikov, zdravljenih s placebom. Pfizer pri epilepsiji so ocenjevali v treh študijah, ki so vključevale skupaj 1000 bolnikov, v katerih so merili spremembo števila napadov po obdobju 11-12 tednov. Približno 45% bolnikov, ki so jemali 600 mg zdravila Pregabalin Pfizer na dan in približno 35 % preiskovancev, ki so jemali 300 mg zdravila Pregabalin Pfizer na dan, je imelo za 50% ali več zmanjšanje napadov v primerjavi s približno 10% zmanjšanjem pri osebah, zdravljenih s placebom. Pregabalin Pfizer je bil pri generalizirani anksiozni motnji učinkovitejši od placeba: pri 8 študije, ki so vključevale več kot 3000 bolnikov Pri 52% preiskovancev, ki so jemali zdravilo Pregabalin Pfizer, se je anksioznost izboljšala za 50% ali več, merjeno s standardnim vprašalnikom o anksioznosti, v primerjavi s 38% bolnikov, zdravljenih s placebom.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pregabalin Pfizer?
Najpogostejša neželena učinka zdravila Pregabalin Pfizer (ki se lahko pojavita pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta omotica in zaspanost. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Pregabalin Pfizer odobreno?
CHMP se je odločil, da so koristi zdravila Pregabalin Pfizer večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Pfizer?
Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pregabalin Pfizer je bil izdelan načrt obvladovanja tveganja. Na podlagi tega načrta so bile povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodilu za uporabo zdravila Pregabalin Pfizer dodane informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Pregabalin Pfizer
Evropska komisija je 10. aprila 2014 izdala "Dovoljenje za promet" za Pregabalin Pfizer, veljavno po vsej Evropski uniji. Za celotno različico EPAR in povzetek načrta za obvladovanje tveganja Pregabalin Pfizer obiščite spletno stran agencije: ema. Europa.eu/Find medicine / Zdravila za uporabo v humani medicini / Evropska javna poročila o oceni.Za več informacij o zdravljenju s pregabalinom Pfizer preberite navodilo za uporabo (vključeno v EPAR) ali se obrnite na svojega zdravnika ali farmacevta. Zadnja posodobitev povzetka: 04-2014.
Podatki o zdravilu Pregabalin Pfizer, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
