Kaj je Suboxone?
Suboxone je v belih, šesterokotno oblikovanih, podjezičnih tabletah (tj. Raztopimo jih pod jezikom). Suboxone vsebuje dve učinkovini, buprenorfin in nalokson. Ena tableta vsebuje 2 mg buprenorfina in 0,5 mg naloksona ali 8 mg buprenorfina in 2 mg naloksona.
Za kaj se uporablja zdravilo Suboxone?
Suboxone uporabljajo odvisniki, ki so se strinjali, da bodo iskali zdravljenje namesto opioidov, ki jih običajno jemljejo. Opioidi, znani tudi kot narkotiki, so droge, kot sta heroin ali morfij. Suboxone je treba uporabljati za odrasle in mlade, starejše od 15 let, ki so že medicinsko, socialno in psihološko usposobljeni.
Zdravilo je mogoče kupiti le na poseben recept.
Kako se uporablja zdravilo Suboxone?
Zdravilo Suboxone je treba uporabljati pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri obvladovanju odvisnosti od opioidov. Pred predpisovanjem zdravila je treba oceniti bolnikovo delovanje jeter.
Način uporabe zdravila Suboxone je odvisen od bolnikovega stanja, tj. Vrste zasvojenosti, odtegnitvenega stanja, morebitne nadomestne terapije, ki že poteka (npr. Metadon).
Priporočeni začetni odmerek je ena ali dve tableti Suboxone 2 mg / 0,5 mg, ki se nato prilagodita glede na bolnikov odziv, dokler se ne stabilizira. Dnevni odmerek ne sme presegati 24 mg buprenorfina. Ko se bolnikovo stanje stabilizira, se lahko shema odmerjanja prilagodi ali zmanjša. Za popolna navodila za odmerjanje glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila, vključen v EPAR.
Tablete damo pod jezik in pustimo, da se raztopijo; to se zgodi v 5-10 minutah.
Kako deluje Suboxone?
Suboxone vsebuje dve učinkovini: buprenorfin, opioidni agonist (snov, ki deluje kot opioid) in nalokson, opioidni antagonist (snov, ki se bori proti učinkom opioidov). Buprenorfin v podjezični obliki tablet se od sredine devetdesetih let uporablja kot samostojno zdravilo za nadomestno zdravljenje odvisnosti od opioidov.
Ugotovljeno pa je bilo, da so bile tablete uporabljene nepravilno, saj so jih odvisniki od drog raztopili, da bi si injicirali tako nastalo raztopino. Suboxone poleg buprenorfina vsebuje tudi nalokson, ki preprečuje zlorabo zdravila.Ko se nalokson jemlje peroralno, se ne absorbira, če pa ga injiciramo pri opioidno odvisnem bolniku, povzroči akutne odtegnitvene simptome.
Kako je bilo zdravilo Suboxone raziskano?
Učinki zdravila Suboxone so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Glavna študija o učinkovitosti zdravila Suboxone je primerjala zdravilo Suboxone z buprenorfinom, danim sam ali s placebom (zdravilo brez zdravilne učinkovine) pri 326 bolnikih z odvisnostjo od opioidov (odvisniki od heroina). Študija je trajala 4 tedne in je merila delež bolnikov, pri katerih je bil urin na koncu študije, niso pokazale sledi opioidov.Pacienti so uporabili tudi vprašalnik, posebej zasnovan za beleženje odtegnitvenih kriz, po katerem so spremembo ocene, dobljene z vprašalnikom, izmerili pred začetkom in po koncu študije.
Kakšne koristi je zdravilo Suboxone izkazalo med študijami?
Suboxone je bil učinkovitejši od placeba: 17,8% bolnikov, zdravljenih z zdravilom, ki so imeli na koncu študije negativen rezultat analize urina, v primerjavi s 5,8% bolnikov, ki so prejemali placebo. zdravljenje z zdravilom Suboxone (in do 55,1 s placebom). Študija je tudi pokazala, da ni nobene razlike v učinkovitosti med zdravilom Suboxone in samo buprenorfinom.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suboxone?
Najpogostejši neželeni učinki, opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov, so nespečnost, zaprtje, slabost, znojenje, glavobol in odtegnitveni sindrom. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suboxone, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Suboxone se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi (alergični) na buprenorfin ali nalokson ali katero koli drugo sestavino. Prav tako se ga ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo pljučno insuficienco, hudo jetrno insuficienco ali akutno zastrupitvijo z alkoholom odelirium tremens (stanje, ki ga povzroči opustitev alkohola).
Zakaj je bilo zdravilo Suboxone odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je kombinacija opioidne analogne snovi in opioidnega antagonista uveljavljena strategija za zmanjšanje možnosti zlorabe snovi z injekcijo v veno, zato se je odločil, da koristi zdravila Suboxone kot nadomestno zdravljenje odvisnosti od opioidov je večje od tveganj, kar priporoča izdajo dovoljenja za promet.
Kakšni so ukrepi za zagotovitev varne uporabe zdravila Suboxone?
Družba, ki trži Suboxone, bo razvila izobraževalne programe za zdravnike in farmacevte, s katerimi bodo ozaveščali o nevarnosti zlorabe in poročali o vseh posebnih pomislekih glede varnosti zdravila, kot so motnje jeter in učinki na dojenčke.
Več informacij o Suboxone
26. septembra 2006 je Evropska komisija izdala družbi SP Europe "dovoljenje za promet" za Suboxone, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico ocene Suboxone (EPAR) kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev povzetka: 08-2006.
Podatki Suboxone, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.