PROSIMO, UPOŠTEVAJTE: ZDRAVILO NI VEČ DOVOLJENO
Kaj je Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil?
Teysuno je zdravilo, ki vsebuje učinkovine tegafur, gimeracil in oteracil. Na voljo je v obliki belih in rjavih kapsul, ki vsebujejo 15 mg tegafurja s 4,35 mg gimeracila in 11,8 mg oteracila ter v obliki belih kapsul, ki vsebujejo 20 mg tegafurja s 5,8 mg gimeracila in 15,8 mg oteracila.
Za kaj se zdravilo Teysuno uporablja - tegafur / gimeracil / oteracil?
Zdravilo Teysuno je indicirano pri odraslih za zdravljenje raka želodca (raka želodca). Zdravilo se daje v kombinaciji s cisplatinom (drugim zdravilom proti raku).
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Teysuno uporablja - tegafur / gimeracil / oteracil?
Zdravilo Teysuno lahko predpiše le zdravnik specialist z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov z rakom z zdravili proti raku.
Zdravilo Teysuno se uporablja v kombinaciji s cisplatinom v ciklu zdravljenja, ki se ponovi vsake 4 tedne, začenši z dnem dajanja cisplatina. Odmerek, ki ga je treba vzeti, se izračuna na podlagi učinkovine tegafur in bolnikove telesne površine (tj. Glede na bolnikovo višino in težo). Priporočeni odmerek za en potek zdravljenja je 25 mg / m2 dvakrat na dan. Zjutraj. in zvečer, tri tedne, čemur sledi 7 dni počitka. Cikel se ponovi vsake 4 tedne, tudi po prekinitvi dajanja cisplatina ob koncu šestih ciklusov. Kapsule Teysuno se vzamejo z vodo vsaj eno "zdaj pred oz. po obrokih. Za več informacij o uporabi zdravila Teysuno, vključno s tem, kako ga jemati v kombinaciji s cisplatinom, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (vključen v EPAR).
Kako zdravilo Teysuno deluje - tegafur / gimeracil / oteracil?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Teysuno, tegafur, je citotoksično zdravilo (snov, ki ubija aktivno delitvene celice, kot so rakave celice), ki spada v skupino „antimetaboliti“. Tegafur je "predzdravilo", ki je zdravilo, ki se ob vnosu v telo spremeni v kemikalijo, imenovano 5-fluorouracil (5-FU).5-FU je analog pirimidina, snovi, ki jo najdemo v genskem materialu celic (DNA in RNA). V telesu 5-FU nadomešča pirimidin in posega v encime, ki sodelujejo pri sintezi DNK, s čimer preprečuje rast rakavih celic, dokler se ne uničijo.
Drugi dve učinkovini v Teysunu omogočata, da je tegafur učinkovit pri majhnih odmerkih in z manj stranskimi učinki: gimeracil s preprečevanjem razgradnje 5-FU in oteracil z zmanjšanjem aktivnosti 5-FU v normalnih črevesnih tkivih nenaravne narave tumor.
Kako je bilo zdravilo Teysuno raziskano - tegafur / gimeracil / oteracil?
Učinki zdravila Teysuno so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh. V glavni študiji so zdravilo Teysuno primerjali z zdravilom proti raku 5-FU, ki so ga infundirali pri 1053 odraslih z napredovalim rakom želodca. Obe zdravili sta bili v kombinaciji s cisplatinom. Glavno merilo učinkovitosti je bilo, kako dolgo so bolniki živeli.
Kakšne koristi je zdravilo Teysuno -tegafur / gimeracil / oteracil izkazalo med študijami?
Zdravljenje s kapsulami Teysuno je bilo enako učinkovito kot infuzijsko zdravljenje s 5-FU. Bolniki, zdravljeni s Teysunom in cisplatinom, so v povprečju preživeli 8,6 meseca v primerjavi s 7,9 meseca pri bolnikih, zdravljenih s 5-FU in cisplatinom.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil?
Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Teysuno v kombinaciji s cisplatinom, so najpogostejši resni neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) nevtropenija (zmanjšanje števila nevtrofilcev, vrsta belih krvnih celic), anemija (zmanjšanje števila rdečih krvnih celic v krvi) in utrujenost. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Teysuno, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Teysuno ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive (alergične) na zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino. Zdravila Teysuno prav tako ne smete uporabljati pri naslednjih skupinah bolnikov:
- bolniki, ki jemljejo drugo zdravilo fluoropirimidin (skupina zdravil proti raku, ki jim pripada zdravilo Teysuno), ali ki so imeli hude in nepričakovane reakcije na fluoropirimidine;
- osebe s pomanjkanjem encima dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD) in osebe, ki so se v zadnjih štirih tednih zdravile z zdravilom, ki zavira ta encim;
- nosečnice ali doječe ženske;
- bolniki s hudimi oblikami levkopenije, nevtropenije ali trombocitopenije (nizke ravni belih krvnih celic ali trombocitov v krvi);
bolniki s hudimi težavami z ledvicami;
bolniki, ki ne priporočajo uporabe cisplatina.
Zakaj je bilo zdravilo Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil odobreno?
CHMP se je odločil, da so koristi zdravila Teysuno večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet z zdravilom.
Več informacij o Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil
14. marca 2011 je Evropska komisija izdala Taiho Pharma Europe Limited "dovoljenje za promet" za Teysuno, veljavno po vsej Evropski uniji. "Dovoljenje za promet" velja pet let, nato pa ga je mogoče podaljšati.
Zadnja posodobitev povzetka: 01-2011.
Podatki o Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
