Kaj je zdravilo Enyglid?
Enyglid je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid, na voljo v obliki okroglih tablet (bela: 0,5 mg; rumena: 1 mg; roza: 2 mg).
Enyglid je generično zdravilo, kar pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje NovoNorm. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore, če kliknete tukaj.
Za kaj se zdravilo Enyglid uporablja?
Zdravilo Enyglid se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina). Zdravilo se daje v kombinaciji s prehrano in režimi vadbe, namenjenimi znižanju ravni glukoze v krvi (sladkorja) pri bolnikih, katerih hiperglikemije (visoke ravni glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati s prehrano, hujšanjem in telesno vadbo. Zdravilo Enyglid se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom (drugim antidiabetikom) pri diabetikih tipa 2, pri katerih raven glukoze v krvi ni zadovoljivo nadzorovana samo z metforminom.
Zdravilo je mogoče kupiti le na recept.
Kako se zdravilo Enyglid uporablja?
Enyglid se jemlje pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim glavnim obrokom. Odmerek je treba prilagoditi, da se doseže najboljši možni nadzor. Zdravnik mora redno meriti bolnikovo raven glukoze v krvi, da ugotovi najnižji učinkovit odmerek. Zdravilo Enyglid je lahko indicirano tudi za diabetike tipa 2, ki so običajno dobro nadzorovani na dieti, vendar prehajajo v prehodno fazo, v kateri telo ne more uravnavati ravni glukoze v krvi.
Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg. Ta odmerek se lahko po enem ali dveh tednih poveča.
Če bolniki preidejo na zdravilo Enyglid, medtem ko že uporabljajo drugo zdravilo proti sladkorni bolezni, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Zdravilo Enyglid ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let, saj ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila za to starostno skupino.
Kako zdravilo Enyglid deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za nadzor ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina.Enyglid pomaga trebušni slinavki, da med obrokom proizvede več insulina in se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Kako je bilo zdravilo Enyglid raziskano?
Ker je zdravilo Enyglid generično zdravilo, so bile študije omejene na dokaze, ki kažejo, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu NovoNorm. Dve zdravili sta biološko enakovredni, če v telesu proizvajata enake ravni zdravilne učinkovine.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Enyglid?
Ker je zdravilo Enyglid generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se domneva, da so koristi in tveganja zdravila enaki kot referenčno zdravilo.
Zakaj je bilo zdravilo Enyglid odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo na podlagi zahtev EU dokazano, da je zdravilo Enyglid primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilu NovoNorm. zdravila NovoNorm koristi odtehtajo ugotovljena tveganja, zato je Odbor priporočil, da se za zdravilo Enyglid odobri dovoljenje za promet.
Druge informacije o zdravilu Enyglid:
14. oktobra 2009 je Evropska komisija Krki, d.d., Novo mesto podelila "dovoljenje za promet" za Enyglid, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za celotno različico EPAR Enyglid kliknite tukaj.
Celotno različico referenčnega zdravila EPAR lahko najdete tudi na spletnem mestu agencije.
Zadnja posodobitev povzetka: 10-2009.
Podatki o zdravilu Enyglid - repaglinide, objavljeni na tej strani, so lahko zastareli ali nepopolni. Za pravilno uporabo teh informacij glejte stran z izjavo o omejitvi odgovornosti in koristnimi informacijami.
